Yasmini rasestumisvastane vahend on kaasaegne ravim, mis on loodud 18–40-aastaste naiste raseduse vältimiseks ja menstruaaltsükli normaliseerimiseks. Ravimit soovitatakse võtta tsükliliselt, kuna juba esimesest annusest alates hakkavad emakakaelal ilmnema olulised muutused.
Yasmini antibeebipillid sisaldavad 2 toimeainet: etinüülöstradiooli ja drospirenooni, mis toimivad munarakule ja aeglustavad ovulatsiooni protsessi. 3 mg kaaluvad tabletid on kaetud valge kestaga. Ühest mullist piisab 3 nädalaks.
Suunatud toimega hormonaalne aine mõjutab koheselt emakakaela mikrofloorat. Emaka lima ja ravimi põhikomponentide reaktsiooni tõttu aeglustub emakakaela sekretsiooni tootvate näärmete töö. Emakakael, kus puudub vajalik kogus toitaineid ja lima, muutub spermatosoidide liikumiseks raskeks. Ravimi toime on 87% efektiivne, rasestumisvastased vahendid avaldavad positiivset mõju naise hormonaalsele taustale. Kompositsioonis sisalduv drospirenoon on kasulik patsientidele, kes kannatavad hormonaalse tasakaalutuse all kuni neuropsüühilise vormini.
Yasmini rasestumisvastaseid vahendeid on ette nähtud mitmel juhul:
Hormonaalne rasestumisvastane vahend on efektiivne ka rindade liigse paisumise korral.
Yasmini rasestumisvastase vahendi kasutusjuhend: ravimit võetakse üks kord päevas, 1 tablett rangelt samal ajal. Kui te unustate või rikute ravimi annust, on võimalikud negatiivsed tagajärjed kehale. 21 päeva pärast peate tegema 7-päevase pausi, pärast mida korrake tavalist annust. Pausi ajal algab verevoolus - organismi normaalne reaktsioon. Rasestumisvastased vahendid taastavad regulaarse menstruaaltsükli.
Pillide võtmine võib olla vastunäidustatud, kui patsiendil on järgmised haigused:
Esimestel päevadel pärast rasestumisvastase vahendi võtmist avaneb verejooks - pseudomenstruatsioon. Ravimi Yasmin võtmisel kestab tsükkel normaalselt, ilma tüsistuste ja kõhuvaluta. Sageli kasutatakse seda ravimit menstruaaltsükli kontrollimiseks, eriti valu vähendamiseks. Ärge lõpetage ravimi võtmist pärast verejooksu algust, et vältida tõsiseid tüsistusi emakas. Negatiivsete kõrvalmõjude hulgas on järgmised:
Yasmini rasestumisvastased pillid on monofaasiline rasestumisvastane vahend, mistõttu tuleb enne kasutamist konsulteerida günekoloogiga. Ebaregulaarne veritsus esimestel kasutusnädalatel on normaalne ja stabiliseerub aja jooksul.
Rasestumisvastased tabletid NovinetKaasaegne ravim, mis on loodud raseduse vältimiseks ja menstruaaltsükli normaliseerimiseks naistel vanuses 18 kuni 40 aastat. Ravimit soovitatakse võtta tsükliliselt, kuna juba esimesest annusest alates hakkavad emakakaelal ilmnema olulised muutused.
Suunatud toimega hormonaalne aine mõjutab koheselt emakakaela mikrofloorat. Emaka lima ja ravimi põhikomponentide reaktsiooni tõttu aeglustub emakakaela sekretsiooni tootvate näärmete töö. Emakakael, kus puudub vajalik kogus toitaineid ja lima, muutub spermatosoidide liikumiseks raskeks. Ravimi toime on 87% efektiivne, rasestumisvastased vahendid avaldavad positiivset mõju naise hormonaalsele taustale. Kompositsioonis sisalduv drospirenoon on kasulik patsientidele, kes kannatavad hormonaalse tasakaalutuse all kuni neuropsüühilise vormini.
Yasmini rasestumisvastane vahend on ette nähtud mitmel juhul: soovimatu raseduse vältimine; ebaõnnestumine menstruaaltsüklis; vinnid; paistetus.
Hormonaalne rasestumisvastane vahend on efektiivne ka rindade liigse paisumise korral.
Yasmini tablette võetakse üks kord päevas, 1 tablett rangelt samal ajal. Kui te unustate või rikute ravimi annust, on võimalikud negatiivsed tagajärjed kehale. 21 päeva pärast peate tegema 7-päevase pausi, pärast mida korrake tavalist annust. Pausi ajal algab verevoolus - organismi normaalne reaktsioon. Rasestumisvastased vahendid taastavad regulaarse menstruaaltsükli.
Esimestel päevadel pärast rasestumisvastase vahendi Yasmini võtmist avaneb verejooks - pseudomenstruatsioon. Ravimi Yasmin võtmisel kestab tsükkel normaalselt, ilma tüsistuste ja kõhuvaluta. Sageli kasutatakse seda ravimit menstruaaltsükli kontrollimiseks, eriti valu vähendamiseks. Ärge lõpetage ravimi võtmist pärast verejooksu algust, et vältida tõsiseid tüsistusi emakas. Negatiivsete kõrvalmõjude hulgas on järgmised: pearinglus; iiveldus; oksendada; kõhuvalu; õhupuudus; tugev rögalahtistav köha koos vere olemasoluga (soovitav on kohe kutsuda kiirabi); unetus; allergilised reaktsioonid.
Yasmini tablettide võtmine võib olla vastunäidustatud, kui patsiendil on järgmised haigused: allergia ravimi komponentide suhtes; rinnavähk; diabeet; neeru- ja maksapuudulikkus; Rasedus; südame isheemia; kõrge vererõhk.
Yasmin - tablett - 3 mg, kaetud valge kestaga. Ühest mullist piisab 3 nädalaks.
Yasmini antibeebipillid sisaldavad 2 toimeainet: etinüülöstradiooli ja drospirenooni, mis toimivad munarakule ja aeglustavad ovulatsiooni protsessi.
Yasmini rasestumisvastased pillid on monofaasiline rasestumisvastane vahend, mistõttu tuleb enne kasutamist konsulteerida günekoloogiga. Ebaregulaarne veritsus esimestel kasutusnädalatel on normaalne ja stabiliseerub aja jooksul.
Sellel lehel olev kirjeldus on ametliku kasutusjuhendi lihtsustatud ja täiendatud versioon. Enne ravimi ostmist või kasutamist pidage nõu oma arstiga ja lugege läbi tootja poolt heaks kiidetud annotatsioon.
Teave ravimi kohta on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise juhendina. Ainult arst saab otsustada ravimi määramise üle, samuti määrata selle annuse ja kasutamise viisid.
03.04.2004, 04:26
Teistelt saitidelt leidsin nende kohta väga vähe arvustusi. Siin nad on ja ma tsiteerin osaliselt:
1. Olen võtnud 3 aastat rasestumisvastaseid vahendeid, algul Orthocyclen, siis Mercilon ja siis Yasmin (seda muide toodab Itaalia, vähemalt Iisraeli variant). Pole kunagi olnud kõrvalmõjusid. Aga erinevust on muidugi tunda. Yasmin on väljaspool konkurentsi. Ei valu, ei PMS-i, "kalendri punased päevad" on lühemaks jäänud ja voolust on vähem. (vabandan üksikasjade pärast). Ja mis kõige tähtsam – Yasmin ei sisalda progesterooni, mis on just see faktor, mis suurendab trombide tekkeriski.
Diana tabletid (ja mõned teised, ma ei tea nimesid) on usaldusväärselt teada, et need võivad põhjustada sõlmede moodustumist rinnus, see on teaduslikult tõestatud.
Muidugi tuleb enne pillide võtmist teha vereanalüüsid ja siis vähemalt kord aastas.
2. Ütle mulle, kas keegi võtab uusi "Yasmini" tablette? Tundub, et need ilmusid müügile aasta tagasi, kuid siin Itaalias - ainult kaks kuud. Ma kuulsin nende kohta palju positiivset: see kaotab kaalu ja vesi ei püsi ja PMS-i praktiliselt pole ... Täna käisin oma günekoloogil ja küsisin nende kohta. Arst ütles mulle, et lisaks kõigele eelnevale vähendavad need ka näljatunnet ja hormoone on neis veelgi vähem. Testidega on kõik korras, nii et mind kirjutati välja. Kui alustan uut paketti - räägin teile "imest"!
Ja teine küsimus - kust ma saan neid Moskvas osta ja kui palju need maksavad?
03.04.2004, 18:05
Leidsite vähe arvustusi, sest Venemaal on need Janine nime all, kuid need on samad. Võtsin - ei mingeid kõrvalnähte, väga rahul.
metsik orhidee
03.04.2004, 19:45
Kas need on veel paremad (kui võrrelda) Logest? Kas hormoone on vähem? Võtsin Logesti ja nüüd pärast spiraali soovitasid nad mulle uuesti Logest või Janine, nii et ma ei tea, milliseid valida ...
03.04.2004, 20:15
Kui see on Jeanine, nagu nad eespool kirjutasid, siis võin öelda, et pillid on super! Võtsin pärast sünnitust nende peale nii palju kaalust alla, et nüüd kaalun nagu 16-aastane :-), ma ei suuda seda isegi uskuda. juhendis on aga kirjas, et pillide võtmise ajal ei tohi suitsetada, kuna suureneb trombide tekkerisk. Nii et see on endiselt olemas.
03.04.2004, 21:29
Kui me räägime Janine'ist siis tellin :) Olen aasta aega 100% rahul.Ei ühtegi kaebust ja kõrvalmõju :)
03.04.2004, 22:57
Kas olete selles täiesti kindel? Lihtsalt leidsin Yasmini kohta kaks aastat tagasi artikli sellest, et see on uus OK ja selle eelis on see, et nad ei lähe sellest paksuks. Siin on link http://www.medinfo.ru/news/worldnews/world-19-04-2002-4.php3 Jeanine on uus OK? Ja inglise keeles on Jeanine'i nimi JEANINE (leitud saidilt).
03.04.2004, 23:13
Kas nad müüvad seda Moskvas retsepti alusel või vabalt?
04.04.2004, 00:53
ja selle kuu kohta, millised on tunded kõrvalmõjude, täiskõhu jne suhtes?
Leidsin just siit infot selle kohta, mida Yasmini vene keeles Yarinaks kutsutakse (???) http://www.doctor-sex.ru/enciklop/ginekolog/kontracepc.html
Vene apteekidest ei leidnud ma ei vene ega ingliskeelset nimetust. :-(
04.04.2004, 07:51
täiusest, sest Olen pikka aega kaalus juurde võtnud, aga tundub, et pole tõusnud :-). Ka kõrvalmõjusid ei saa ma kindlalt öelda, sest. Olin terve kuu külmetushaiguste käes ja tundsin end kohutavalt, aga ma ei oska öelda, millest. Jah, lisaks on mul palju muid ravimeid. Minu günekoloog oli väga kiitv. Ma ei oska praegu õieti midagi öelda. Küsi paari kuu pärast :-).
04.04.2004, 10:53
Tasuta.
04.04.2004, 16:22
Ma pole kunagi tablette võtnud, natuke kardan öelda
04.04.2004, 16:36
Kas olete osariikides? Kas arst rääkis teile midagi vaheajast pärast OK võtmist? Ühest allikast lugesin, et tehnikas on see vajalik. teha kahekuuline paus aastaks, teises, mis võtab aasta ja siis paus, kõik vene günekoloogid ütlevad üksmeelselt, et pause on vaja. Minu arst ütleb, et pause pole vaja. Ja ma võtsin seda 5 kuud, võib-olla teen 2-kuulise pausi ja Venemaal proovin juba palju kiidetud Žaninit. Siin mõttes...
04.04.2004, 16:48
Minu jaoks isiklikult pole midagi head. Ma võtan seda, kuna kahtlustan endometrioosi, muidu ma seda ei teeks. Tõsi, proovisin ainult ühte tabletti, kuid kõrvalnähte oli piisavalt, millest üks - hakkasin kaalus juurde võtma. :-(Ma pole Janine kohta veel midagi halba kuulnud, võib-olla lähen nendele üle. Minu Ameerika arst ütleb, et pean proovima erinevaid, et leida endale sobivad. Aga ma pean proovima iga OK 3 või 3 eest. rohkem kuid, sest väidetavalt kaovad kõik need kõrvalnähud 3 kuu pärast. Nii et saate sobivat OK otsida aastaid.On saite, mis kirjeldavad OK positiivseid mõjusid, näiteks http://www.doctor-sex.ru/ enciklop/ginekolog/kontracepc.Aga pärast mis tahes OK annotatsiooni lugemist näete, et kõrvalmõjud Nende mõjud on kümneid kordi positiivsemad.Nii et ilma vajaduseta ma ei-ei.Kõik IMHO.
Drospirenoon; Etinüülöstradiool
Esitatud jaotises Terapeutilised näidustused Yasmin 21 Yasmin 21 Terapeutilised näidustused ravimi juhendis Yasmin 21
Veel... sulge
Kaetud tabletid
rasestumisvastased vahendid;
rasestumisvastased vahendid ja mõõduka akne ravi (akne vulgaris);
rasestumisvastased vahendid ja raske premenstruaalse sündroomi (PMS) ravi.
Rasestumisvastased vahendid (soovimatu raseduse vältimine).
Esitatud jaotises Annustamine ja manustamine Yasmin 21 teave põhineb teise ravimi andmetel, mille koostis on ravimiga täpselt sama Yasmin 21(Drospirenoon, etinüülöstradiool). Olge ettevaatlik ja täpsustage kindlasti jaotises olevat teavet Annustamine ja manustamine ravimi juhendis Yasmin 21 otse pakendist või apteegis apteekri käest.
Veel... sulge
Õhukese polümeerikattega tabletid; Tabletid
Kaetud tabletid
Kuidas Jessi ® võtta
Vastuvõtu režiim "24+4"
sees. Tablette tuleb võtta pakendil oleva nooltega näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal, koos vähese veega. Tablette võetakse sissepääsu katkestamata. Üks tablett päevas tuleb võtta järjest 28 päeva jooksul. Tablettide võtmist igast järgmisest pakendist tuleb alustada järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase tableti võtmist. Ärajätuverejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast valgete mitteaktiivsete tablettide võtmise algust ega pruugi lõppeda enne järgmise tabletipakendi algust. Uuest pakendist pillide võtmist tuleb alustada alati samal nädalapäeval ja iga kuu umbes samadel päevadel tekib ärajätuverejooks.
Paindlik vastuvõturežiim
Ravimi Jess ® võtmise paindlikku režiimi saab kasutada ainult siis, kui on olemas Click-dosaator (klõpsake) ja painduvad padrunid. Võtke üks tablett iga päev samal kellaajal koos väikese koguse vedelikuga.
Tablette tuleb võtta pidevalt vähemalt 24 päeva. Ravimi Jess® kasutamise 25. ja 120. päeva vahel võib patsiendi äranägemisel teha 4-päevase tablettide võtmise pausi. Tablettide võtmise paus ei tohi ületada 4 päeva. Tablettide võtmisel tuleb teha 4-päevane paus mitte hiljem kui 120 päeva järjest. Pärast iga 4-päevast tablettide võtmise pausi algab uus tsükkel, mille minimaalne kestus on 24 päeva ja maksimaalne kestus 120 päeva. Reeglina tekib ärajätuverejooks 4-päevase pillide võtmise pausi ajal, kuid see võib lõppeda alles järgmise pilli võtmise ajal. Kui 25. ja 120. päeva vahel esineb määrimist/verejooksu tupest 3 järjestikuse päeva jooksul, on soovitatav teha 4-päevane tablettide võtmise paus. See vähendab verejooksu päevade koguarvu.
Dosaatori Click (Clyk) lühijuhendid
Enne käivitamist ja kasutamise ajal peaksite hoolikalt läbi lugema jaoturi üksikasjalikud kasutusjuhendid.
Click dosaatori üldkirjeldus (klõpsake)(vt joonis 1).
1. pilt.
Külgmised võtmed. Piirkond, millele pillide saamiseks vajutada.
Flex kasseti väljastusnupp. Selle nupu vajutamine väljutab painduva kasseti.
Pillide väljastusala. Dosaatori osa, kuhu ilmuvad väljastatud tabletid.
Pillide aja indikaator. Näitab pillide võtmise aega.
Ekraan. Kuvab põhiekraani ja menüüüksused.
OK nupp. Nupu vajutamine kinnitab toimingu, näiteks 4-päevase tabletipausi alustamise ja meeldetuletustooni muutmise.
Kõige olulisemad funktsioonid
Uue jaoturi aktiveerimine: Painduv kolbampull (sisaldab 30 tabletti) tuleb pakendist välja võtta ja kohe dosaatorisse sisestada. Sisestage painduva kasseti kitsas ots jaoturisse nii, et jaoturi aken (nagu ka flex-kassetis olevad tabletid) oleks selgelt nähtav (vt joonis 2). Painduv kassett peab olema täielikult sisestatud.
Joonis 2. Click-dosaatori kasutamise ettevalmistamine (Clyk).
Dosaator salvestab automaatselt esimese pilli väljastamise aja, määrates selle võtmise ajaks. Seega peab naine olema kindel, et:
Et ta pakib lahti ja sisestab flex-kasseti päeval, mil ta kavatseb tablette võtma hakata;
Et esimese tableti väljastamise aeg oleks mugav igapäevaseks tabletitarbimiseks. Iga 24 tunni järel ilmub dosaatori ekraanile signaal järgmise tableti võtmise aja kohta.
Pillide ekstraheerimine
Vajutage ühe käega korraga mõlemat küljeklahvi, et eemaldada tahvelarvuti, mille teine käsi vastu võtab.
Flexi kasseti vahetamine
Tavakasutusel saab flex-kassetti eemaldada ainult siis, kui see on tühi, muul juhul järgige Click dosaatori üksikasjalikku kasutusjuhendit. (Clyk).. Tühi painduv kassett väljutatakse, vajutades painduva kasseti väljutusnuppu. Dosaator salvestab kogu teabe praeguse tsükli kohta ja uus täidetud painduv kassett tuleks sisestada vastavalt ülaltoodud juhistele. Enne alustamist ja kasutamise ajal lugege hoolikalt Click dosaatori üksikasjalikku kasutusjuhendit. (Clyk). pakendis koos ravimiga.
Kuidas alustada ravimi Jess ® võtmist
Kui eelmisel kuul ei ole kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Ravimi Jess ® võtmist tuleb alustada menstruaaltsükli esimesel päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval), sel juhul ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid vaja. Tablettide võtmist on lubatud alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav lisaks kasutada barjäärimeetodit. Seejärel tuleb tablette võtta 24+4 ehk paindliku režiimi puhul näidatud järjekorras.
Üleminekul teistelt kombineeritud rasestumisvastastelt preparaatidelt (COC, tuperõngas või transdermaalne plaaster). Soovitatav on alustada Jess ® võtmist järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi (preparaatidel, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase võtmist. mitteaktiivne tablett (preparaatidele, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Ravimi Jess ® võtmist tuleb alustada tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil paigaldatakse uus rõngas või kleebitakse uus plaaster.
Üleminekul ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt preparaatidelt (minipili, süstitavad vormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt kontratseptiivilt. Naine võib minipillidelt Jess®-ile üle minna igal päeval (ilma vaheajata); implantaadist või gestageeniga emakasisesest rasestumisvastasest vahendist - selle eemaldamise päeval; süstitava rasestumisvastase vahendiga – päeval, mil tuleb teha järgmine süst. Kõikidel juhtudel on tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti raseduse esimesel trimestril. Naine võib alustada ravimi võtmist kohe pärast spontaanset või meditsiinilist aborti raseduse esimesel trimestril. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Pärast aborti raseduse teisel trimestril või sünnitust. Ravimi kasutamist võib alustada 21.-28. päeval pärast iseeneslikku või meditsiinilist aborti või pärast sünnitust, kui rinnaga toitmine puudub. Kui vastuvõttu alustatakse hiljem, tuleb tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui aga seksuaalvahekord on juba toimunud, tuleb enne ravimi Jess ® võtmist rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.
Ravimi Jess ® lõpetamine. Võite ravimi võtmise igal ajal lõpetada. Kui naine ei planeeri rasedust või rasedus on vastunäidustatud, kuna ta võtab lootele potentsiaalselt kahjulikke ravimeid, tuleb arstiga arutada teisi rasestumisvastaseid meetodeid. Kui naine planeerib rasedust, on soovitatav ravimi võtmine lõpetada ja oodata loomulikku menstruatsiooniverejooksu ning alles siis proovida rasestuda. See aitab täpsemalt arvutada rasedusaja ja sünniaja.
Juhised ravimi Jess ® pakendi käsitsemiseks manustamisrežiimi "24 + 4" jaoks
Jess ® pakendisse on liimitud blister, mis sisaldab 24 aktiivset hormooni sisaldavat heleroosat tabletti ja 4 mitteaktiivset valget hormoonivaba tabletti (viimane rida). Pakendis on ka isekleepuv kohtumiste kalender, mis koosneb 7 isekleepuvast ribast, millele on märgitud nädalapäevade nimetused. Peate valima riba, kus on märgitud nädala esimene päev, mil kavatsete pillide võtmist alustada. Näiteks kui naine hakkab tablette võtma kolmapäeval, peaksite kasutama riba, mis algab sõnadega "Kol." (Vt joonis 3).
Joonis 3
Riba liimitakse piki pakendi ülaosa nii, et esimese päeva tähis on tableti kohal, millele on suunatud nool kirjaga "Start" (joonis 4).
Joonis 4
Nii on selge, millisel nädalapäeval tuleb iga tablett võtta (joonis 5).
Joonis 5
Unustatud pillide võtmine. Puuduvaid mitteaktiivseid valgeid tablette võib ignoreerida. Need tuleb siiski ära visata, et mitte kogemata mitteaktiivsete tablettide võtmise perioodi pikendada. Järgmised soovitused kehtivad ainult aktiivsete heleroosade tablettide vahelejätmisel:
Kui ravimi võtmise viivitus oli alla 24 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik ja võtma järgmise pilli tavapärasel ajal;
Kui tablettide võtmise viivitus oli üle 24 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on vahelejäänud pillid mitteaktiivsetele pillide faasile 24+4 režiimi kasutamisel või tabletivabale perioodile paindliku raviskeemi taustal, seda suurem on rasestumise tõenäosus.
Sel juhul saate juhinduda järgmistest põhireeglitest:
Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks (tuleb pöörata tähelepanu asjaolule, et mitteaktiivsete valgete tablettide võtmise soovitatav intervall on 24 + 4 režiimi korral 4 päeva ja paindliku raviskeemi puhul - intervall ILMA tablettide võtmiseta ei tohi ületada 4 päeva);
Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide võtmine.
Dosaatori klõps (klõpsake) võimaldab teil kontrollida pillide võtmist ja hoiatab naist täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamise vajaduse eest.
Ekraanile ilmub hoiatussümbol (hüüumärk), kui jätate pilli võtmata või kui te võtate tablette ebaregulaarselt rohkem kui 7 päeva järjest. See sümbol kaob pärast 7-päevast pidevat tablettide väljastamist jaoturi poolt. Kui jätate rohkem kui ühe tableti võtmata, on soovitatav konsulteerida arstiga. Vastuvõturežiimi "24 + 4" korral, samuti paindliku režiimi korral, kui jaoturist saadav teave klõpsake (klõpsake) pole saadaval või selle töökindluses on kahtlusi, tuleb järgida järgmisi soovitusi:
Tablettide võtmise 1.-7. päeval vahelejätmisel. Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Ta jätkab järgmiste pillide võtmist tavapärasel ajal. Lisaks peate järgmise 7 päeva jooksul kasutama lisaks rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus 7 päeva jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb kaaluda raseduse võimalust;
Tablettide võtmise vahelejätmisel 8. kuni 14. päevani režiimis "24 + 4" või 8. kuni 24. tablettide võtmise päeval paindliku režiimi korral. Naine peab võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Ta jätkab järgmiste pillide võtmist tavapärasel ajal. Eeldusel, et naine on võtnud tablette õigesti 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul ja kahe või enama pilli vahelejätmisel peate lisaks kasutama 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (näiteks kondoomi) ning paindliku skeemi korral tuleb kuni pideva pillide võtmise perioodini kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid. jõuab 7 päevani;
Pillide võtmise vahelejätmisel 15. kuni 24. päevani manustamisrežiimiga "24 + 4" või vahelejätmisel 25. kuni 120. pillide võtmise päeval paindliku režiimiga. Usaldusväärsuse vähenemise oht on 24+4 annustamisskeemi või paindliku annustamisrežiimiga tabletivaba perioodi puhul paratamatu seoses läheneva mitteaktiivsete valgete pillide perioodiga. Peate rangelt järgima ühte kahest järgmisest valikust. Sellisel juhul, kui esimesele vahelejäänud tabletile eelnenud 7 päeva jooksul võeti kõik tabletid õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Vastasel juhul peab naine kasutama esimest järgmistest raviskeemidest ja lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt kondoomi) 7 päeva jooksul.
1. Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist). 24+4 režiimi puhul: võtke järgmised tabletid tavalisel ajal, kuni pakendis olevad heleroosad toimeained on lõppenud. 4 mitteaktiivset valget tabletti tuleb ära visata ja alustada kohe järgmisest pakendist tablettide võtmist. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teises pakendis olevad aktiivsed heleroosad tabletid on otsa saanud, kuid tablettide võtmise ajal võib tekkida määrimine ja/või läbimurdeverejooks. Paindliku raviskeemi korral tuleb sissepääsu katkestamata võtta vähemalt 7 tabletti. (1 tab. päevas).
2. 24+4 režiimi puhul: naine võib ka praegusest pakendist lõpetada aktiivsete heleroosade tablettide võtmise. Seejärel peaks ta tegema pausi, mis ei ületa 4 päeva, kaasa arvatud pillide vahelejätmise päevad, ja seejärel alustama ravimi võtmist uuest pakendist. Kui naisel jäi aktiivsete heleroosade pillide võtmine vahele ja mitteaktiivsete valgete pillide võtmise ajal ei tekkinud ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada. Paindliku annustamisskeemi puhul võib naine võõrutusverejooksu esilekutsumiseks teha ka 4-päevase tabletipausi, sealhulgas ühe tableti võtmata jätmise päeva, ja seejärel alustada uut ravimi võtmise tsüklit. Kui naisel jääb tablett võtmata ja järgmisel tabletivabal perioodil ärajätuverejooksu ei teki, tuleb kaaluda raseduse võimalust.
Soovitused seedetrakti häirete korral. Raskete seedetrakti häirete korral võib imendumine olla mittetäielik, mistõttu tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid. Kui 3-4 tunni jooksul pärast aktiivse heleroosa tableti võtmist tekkis oksendamine või kõhulahtisus, tuleb tablettide vahelejätmisel juhinduda soovitustest. Kui naine ei soovi oma tavapärast raviskeemi muuta ja menstruatsiooni algust mõnele teisele nädalapäevale edasi lükata, tuleb lisaks võtta üks toimeainet sisaldav heleroosa tablett.
Kuidas 24+4 raviskeemi ajal muuta ärajätuverejooksu aega või edasi lükata ärajätuverejooksu tekkimist. Võõrutusverejooksu alguse edasilükkamiseks peaks naine jätkama järgmise Jess ® pakendi tablettide võtmist, jättes praegusest pakendist välja inaktiivsed valged tabletid. Seega saab tsüklit pikendada vastavalt soovile mistahes perioodiks, kuni teisest pakendist saavad otsa aktiivsed heleroosad tabletid, s.t. umbes 3 nädalat hiljem kui tavaliselt. Kui kavatsete alustada järgmist tsüklit varem, peate igal ajal lõpetama teisest pakendist pärit aktiivsete heleroosade tablettide võtmise, visata ära ülejäänud aktiivsed heleroosad tabletid ja alustama valgete mitteaktiivsete tablettide võtmist (maksimaalselt 4 päeva jooksul) ja seejärel alustage tablettide võtmist uuest pakendist. Sel juhul peaks umbes 2-3 päeva pärast eelmisest pakendist viimase heleroosa tableti võtmist algama ärajätuverejooks. Teisest pakendist ravimi võtmise ajal võib naisel tekkida määrimine ja/või läbimurdeline emakaverejooks. Seejärel jätkatakse ravimi Jess ® regulaarset võtmist pärast mitteaktiivsete valgete tablettide võtmise perioodi lõppu. Kui soovite ärajätuverejooksu alguse ümber ajastada teisele nädalapäevale, peaks naine lühendama oma järgmist mitteaktiivse valge tableti perioodi soovitud arvu päevade võrra. Mida lühem on intervall, seda suurem on risk, et tal ei teki teisest pakendist pillide võtmise ajal ärajätuverejooksu ja määrimist ja/või läbimurdeverejooksu.
Kasutamine patsientide erikategooriates
Lapsed ja teismelised. Ravim Jess ® on näidustatud alles pärast menarhe algust. Olemasolevad andmed ei viita selles patsientide rühmas annuse kohandamisele.
Eakad patsiendid. Ei kohaldata. Ravim Jess ® ei ole näidustatud pärast menopausi algust.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid. Jess® on vastunäidustatud raske maksahaigusega naistele kuni maksafunktsiooni analüüside normaliseerumiseni (vt ka "Vastunäidustused" ja "Farmakodünaamika").
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Ravim Jess ® on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse või ägeda neerupuudulikkusega naistele (vt ka "Vastunäidustused" ja "Farmakodünaamika").
sees, pakendil näidatud järjekorras, iga päev umbes samal kellaajal, koos väikese koguse veega.
Võtke üks tablett päevas pidevalt 21 päeva jooksul. Järgmisest pakendist tablettide võtmine algab pärast 7-päevast pausi, mille jooksul tekib tavaliselt menstruatsioonilaadne verejooks (äratõukeverejooks). Reeglina algab see 2-3. päeval pärast viimase pilli võtmist ega pruugi lõppeda enne pillide võtmist uuest pakendist.
Kuidas alustada Yarina ® võtmist
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise puudumisel eelmisel kuul
Yarina ® vastuvõtt algab menstruaaltsükli esimesel päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval). Tablettide võtmist on lubatud alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, kuid sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul soovitatav lisaks kasutada barjäärimeetodit.
Üleminekul teistelt kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt, tuperõngalt või rasestumisvastaselt plaastrilt
Yarina ® võtmist on soovitatav alustada järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist, kuid mitte mingil juhul hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi (preparaatidel, mis sisaldavad 21 tabletti) või pärast viimase võtmist. inaktiivne tablett (preparaatidele, mis sisaldavad 28 tabletti pakendis). Yarina® kasutamist tuleb alustada tuperõnga või plaastri eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui uue rõnga paigaldamise või uue plaastri kleepimise päeval.
Kui minnakse üle ainult gestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt ("minipillid", süstitavad vormid, implantaat) või gestageeni vabastavalt emakasiseselt kontratseptiivilt (Mirena)
Minipillidelt Yarina ®-le saate üle minna igal päeval (ilma vaheajata), implantaadilt või emakasiseselt rasestumisvastasele vahendile koos progestageeniga – selle eemaldamise päeval, süstevormilt – alates järgmise süsti tegemise päevast. tehtud. Kõikidel juhtudel on tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik kasutada täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti raseduse esimesel trimestril
Ravimi võtmist võite alustada kohe, abordi päeval. Kui see tingimus on täidetud, ei vaja naine täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril
Te peaksite alustama ravimi võtmist mitte varem kui 21-28 päeva pärast sünnitust (imetamise puudumisel) või raseduse teisel trimestril tehtud aborti. Kui vastuvõttu alustatakse hiljem, tuleb tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Kui naine on aga juba seksuaalelu elanud, tuleb enne Yarina ® võtmist rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.
Unustatud pillide võtmine
Kui ravimi võtmise viivitus oli alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma pillid esimesel võimalusel, järgmine võetakse tavalisel ajal.
Kui tablettide võtmise viivitus oli üle 12 tunni, väheneb rasestumisvastane kaitse. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on vahelejäänud pill 7-päevasele tabletipausile, seda suurem on rasestumise võimalus.
Sel juhul saate juhinduda kahest põhireeglist:
Ravimi võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks;
Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni piisava pärssimise saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide võtmine.
Sellest lähtuvalt võib anda järgmisi nõuandeid, kui tablettide võtmise viivitus on üle 12 tunni (vaheaeg viimase tableti võtmise hetkest on üle 36 tunni).
Esimene nädal ravimi võtmisest
Viimane vahelejäänud tablett tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit (nt kondoomi). Kui seksuaalvahekord toimus nädala jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb arvestada raseduse võimalusega.
Ravimi võtmise teine nädal
Viimane vahelejäänud tablett tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Eeldusel, et naine on võtnud tablette õigesti 7 päeva jooksul enne esimest unustatud tabletti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Vastasel juhul, samuti kahe või enama tableti vahelejätmise korral peate 7 päeva jooksul lisaks kasutama barjäärimeetodeid (nt kondoomi).
Kolmas nädal pärast ravimi võtmist
Raseduse oht suureneb eelseisva pillide võtmise pausi tõttu. Naine peab rangelt kinni pidama ühest kahest alltoodud võimalusest. Samal ajal, kui 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti võeti kõik tabletid õigesti, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada.
1. Viimane unustatud tablett tuleb võtta niipea kui võimalik, niipea kui see naisele meenub (isegi kui see nõuab kahe tableti samaaegset võtmist). Järgmised pillid võetakse tavapärasel ajal, kuni praegusest pakendist pillid otsa saavad. Tablettide võtmist järgmisest pakendist tuleb alustada kohe, ilma katkestusteta. Ärajätuverejooks on ebatõenäoline enne, kui teine pakend on lõppenud, kuid tablettide võtmise ajal võib esineda määrimist ja läbimurdeverejooksu.
2. Võite lõpetada pillide võtmise praegusest pakendist, alustades seega 7-päevast pausi (kaasa arvatud päev, mil pillid vahele jäid) ja seejärel alustada pillide võtmist uuest pakendist.
Kui naisel jääb tablett võtmata ja pärast seda ei teki pillide vaheajal ärajätuverejooksu, tuleb rasedus välistada.
Oksendamise või kõhulahtisuse korral kuni 4 tundi pärast tablettide võtmist ei pruugi imendumine olla täielik ja soovimatu raseduse vältimiseks tuleb võtta täiendavaid ettevaatusabinõusid. Sellistel juhtudel peaksite tablettide vahelejätmisel juhinduma ülaltoodud soovitustest.
Menstruaalverejooksu alguse päeva muutmine
Menstruatsioonilaadse verejooksu alguse edasilükkamiseks on vaja jätkata tablettide võtmist uuest Yarina ® pakendist ilma 7-päevase pausita. Uuest pakendist tablette võib võtta nii kaua kui vaja, sh. kuni pillid pakendist otsa saavad. Teisest pakendist ravimi võtmise taustal on võimalik määrimine tupest või läbimurdeline emakaverejooks. Yarina ® võtmist jätkake järgmisest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi.
Selleks, et nihutada menstruaalverejooksu alguse päeva teisele nädalapäevale, peaks naine lühendama järgmist pillide võtmise pausi nii mitme päeva võrra, kui ta soovib. Mida lühem on intervall, seda suurem on oht, et tal ei teki ärajätuverejooksu ning teise pakendi ajal esineb määrimist ja läbimurdeverejooksu (nagu ta soovib menstruaalverejooksu algust edasi lükata).
Lapsed ja teismelised. Ravim Yasmin 21 on näidustatud alles pärast menarhe algust. Olemasolevad andmed ei viita selles patsientide rühmas annuse kohandamisele.
Eakad patsiendid. Ei kohaldata. Yasmin 21 ® ei ole näidustatud pärast menopausi.
Yasmin 21 ® on raske maksahaigusega naistele vastunäidustatud kuni maksafunktsiooni näitajate normaliseerumiseni (vt ka "Vastunäidustused" ja "Farmakokineetika").
Yasmin 21 ® on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse või ägeda neerupuudulikkusega naistele (vt ka "Vastunäidustused" ja "Farmakokineetika").
Esitatud jaotises Vastunäidustused Yasmin 21 teave põhineb teise ravimi andmetel, mille koostis on ravimiga täpselt sama Yasmin 21(Drospirenoon, etinüülöstradiool). Olge ettevaatlik ja täpsustage kindlasti jaotises olevat teavet Vastunäidustused ravimi juhendis Yasmin 21 otse pakendist või apteegis apteekri käest.
Veel... sulge
Õhukese polümeerikattega tabletid; Tabletid
Kaetud tabletid
Ravim Jess ® on vastunäidustatud allpool loetletud seisundite/haiguste korral. Kui mõni neist seisunditest/haigustest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine koheselt katkestada.
ülitundlikkus ravimi Jess® mõne komponendi suhtes;
tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired;
tuvastatud omandatud või pärilik eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C puudulikkus, valgu S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant);
kõrge venoosse või arteriaalse tromboosi riski olemasolu (vt "Erijuhised");
maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (enne maksafunktsiooni analüüside normaliseerumist);
raske neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus;
neerupealiste puudulikkus;
tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus;
laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (preparaat sisaldab laktoosmonohüdraati);
rinnaga toitmise periood.
HOOLIKALT
Kui praegu esineb mõni allpool loetletud seisunditest/riskiteguritest, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda:
tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: suitsetamine; tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel; ülekaalulisus; düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon; migreen; südameklapi haigus; südame rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, ulatuslik trauma;
haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired: suhkurtõbi; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; sirprakuline aneemia; samuti pindmiste veenide flebiit;
hüpertriglütserideemia;
maksahaigus;
haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (näiteks kollatõbi, kolestaas, sapipõie haigus, kuulmislangusega otoskleroos, porfüüria, rase herpes, Sydenhami korea).
Yasmin 21 ®-i ei tohi kasutada ühegi allpool loetletud seisundi/haiguse korral:
tromboos (venoosne ja arteriaalne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult), tserebrovaskulaarsed häired;
tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;
migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos;
suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega;
mitmed või väljendunud venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid, sh. südameklapi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonte või koronaararterite haigused; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35 aasta vanuselt;
pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga praegu või anamneesis;
maksapuudulikkus ja raske maksahaigus (enne maksaanalüüside normaliseerumist);
maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või anamneesis;
raske ja/või äge neerupuudulikkus;
tuvastatud hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused (sh suguelundid või piimanäärmed) või nende kahtlus;
teadmata päritolu verejooks tupest;
rasedus või selle kahtlus;
rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus ravimi Yasmin 21® mõne komponendi suhtes.
Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda Yarina ® võtmise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.
HOOLIKALT
Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu tuleb igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda järgmiste haiguste/seisundite ja riskitegurite esinemisel:
tromboosi ja trombemboolia riskifaktorid: suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen, südameklapihaigus, pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, ulatuslik trauma, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas, kellel - või lähisugulastelt);
muud haigused, mis võivad põhjustada perifeerse vereringe häireid (suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi ja haavandiline koliit, sirprakuline aneemia), pindmiste veenide flebiit;
pärilik angioödeem;
hüpertriglütserideemia;
maksahaigus;
haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (näiteks kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivitõbi, kuulmislangusega otoskleroos, porfüüria, rase herpes, Sydenhami korea);
sünnitusjärgne periood.
Esitatud jaotises Kõrvalmõjud Yasmin 21 teave põhineb teise ravimi andmetel, mille koostis on ravimiga täpselt sama Yasmin 21(Drospirenoon, etinüülöstradiool). Olge ettevaatlik ja täpsustage kindlasti jaotises olevat teavet Kõrvalmõjud ravimi juhendis Yasmin 21 otse pakendist või apteegis apteekri käest.
Veel... sulge
Õhukese polümeerikattega tabletid; Tabletid
Kaetud tabletid
Järgnevatest kõige sagedasematest kõrvaltoimetest teatati naistel, kes kasutasid Jess ®-i 24 + 4 rasestumisvastase skeemi ning rasestumisvastaste vahendite ja mõõduka akne ravi korral (akne vulgaris)»: iiveldus, valud piimanäärmetes, ebaregulaarne emakaverejooks, määramata päritoluga veritsus suguelunditest. Neid kõrvaltoimeid esines rohkem kui 3% naistest. Patsientidel, kes kasutasid ravimit Jess ® näidustusel "Rasestumisvastane vahend ja raske premenstruaalse sündroomi ravi", teatati järgmistest kõige sagedasematest kõrvaltoimetest (rohkem kui 10% naistest): iiveldus, valu piimanäärmetes, ebaregulaarne emakaverejooks. Tõsised kõrvaltoimed on arteriaalne ja venoosne trombemboolia ning ravimi "paindliku" raviskeemi puhul märgitakse lisaks rinnavähki ja maksa fokaalset nodulaarset hüperplaasiat. Järgnevalt on toodud kõrvaltoimete sagedus, millest teatati ravimi Jess ® kliiniliste uuringute käigus režiimi "24 + 4" puhul näidustuste "Rasestumise vältimine" ja "Kontratseptsioon ja mõõduka akne ravi". (akne vulgaris)"(N=3565), vastavalt näidustusele "Raskekujulise premenstruaalse sündroomi rasestumisvastane vahend ja ravi" (N=289), samuti ravimi Jess ® võtmise paindlik režiim (N=2738). Igas rühmas, mis on jaotatud sõltuvalt kõrvaltoimete esinemissagedusest, on need esitatud raskuse vähenemise järjekorras. Sageduse järgi jagunevad need sageli arenevateks (≥1/100 ja<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000).
Täiendavate kõrvaltoimete puhul, mis tuvastati alles registreerimisjärgsete vaatluste käigus ja mille esinemissagedust ei olnud võimalik hinnata, märgiti „sagedus teadmata”.
Kõrvaltoimete esinemissagedus ravimi Jess® kliinilistes uuringutes (režiim "24 + 4" ja "paindlik" režiim *)
Verest ja lümfisüsteemist: harva - aneemia, trombotsüteemia.
Immuunsüsteemist: harva - allergiline reaktsioon; sagedus teadmata – ülitundlikkus.
Ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - suurenenud söögiisu, anoreksia, hüperkaleemia, hüponatreemia.
Vaimsed häired: sageli - emotsionaalne labiilsus, depressioon, libiido langus; harva - närvilisus, unisus; harva - anorgasmia, unetus.
Närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - pearinglus, paresteesia; harva - peapööritus, treemor.
Nägemisorgani küljelt: harva - konjunktiviit, silmade limaskesta kuivus.
Südame poolelt: harva - tahhükardia.
Veresoonte poolelt: sageli - migreen; harva - veenilaiendid, vererõhu tõus; harva - flebiit, ninaverejooks, minestus, venoosne trombemboolia (VTE), arteriaalne trombemboolia (ATE).
Seedetraktist: sageli - iiveldus; harva - kõhuvalu, oksendamine, düspepsia, kõhupuhitus, gastriit, kõhulahtisus; harva - puhitus, raskustunne kõhus, hiatal song, suu kandidoos, kõhukinnisus, suukuivus.
Maksa ja sapiteede küljelt: harva - sapiteede düskineesia, koletsüstiit.
Nahast ja nahaalustest kudedest: harva - akne, sügelus, lööve; harva - kloasm, ekseem, alopeetsia, akne dermatiit, naha kuivus, nodoosne erüteem, hüpertrichoos, striae, kontaktdermatiit, fotodermatiit, nahasõlmed; sagedus teadmata - multiformne erüteem.
Lihas-skeleti ja sidekoe küljelt: harva - seljavalu, valu jäsemetes, lihaskrambid.
Suguelunditest ja piimanäärmest: sageli - valu piimanäärmetes, metrorraagia **, menstruaalverejooksu puudumine; harva - tupe kandidoos, vaagnavalu, rindade suurenemine, fibrotsüstilised massid rinnas, määrimine/verejooks sugutraktist**, eritis suguelunditest, kuumahood, vaginiit, valulik menstruatsioonilaadne verejooks, napp menstruatsioonilaadne verejooks, tugev menstruatsioonilaadne verejooks, tupe limaskesta kuivus, ebanormaalsed Pap-testi tulemused; harva - düspareunia, vulvovaginiit, sünnitusjärgne verejooks, ärajätuverejooks, rindade hüperplaasia, kasvaja rinnanäärmes, emakakaela polüüp, endomeetriumi atroofia, munasarja tsüst, emaka suurenemine.
Üldised häired ja häired süstekohas: harva - asteenia, suurenenud higistamine, tursed (üldine turse, perifeerne turse, näo turse); harva - halb enesetunne
Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - kehakaalu tõus; harva - kaalulangus.
*Juhul kui kõrvaltoimed esinesid erineva sagedusega 24 + 4 režiimi ja paindliku raviskeemi kasutamise ajal, on näidatud kõrgeim esinemissagedus
** Ebaregulaarsete verejooksude sagedus väheneb Jess® võtmise kestuse pikenedes.
Lisateavet VTE ja ATE, migreeni, rinnavähi ja maksa fokaalse nodulaarse hüperplaasia kohta leiate ka jaotistest "Vastunäidustused" ja "Erijuhised".
Lisainformatsioon
Allpool on loetletud väga harva esinevate või hilinenud sümptomitega kõrvaltoimed, mis arvatakse olevat seotud KSK-de rühma kuuluvate ravimite võtmisega (vt ka "Vastunäidustused" ja "Erijuhised").
Kasvajad
KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi diagnoosimise sagedus veidi suurenenud. Kuna alla 40-aastastel naistel esineb rinnavähki harva, on rinnavähi diagnooside arvu suurenemine KSK-sid kasutavatel naistel selle haiguse üldise riskiga võrreldes ebaoluline;
Teised osariigid
Nodoosne erüteem, multiformne erüteem (ainult paindlik raviskeem);
Hüpertriglütserideemiaga naised (suurenenud pankreatiidi risk KSK-de võtmise ajal);
Suurenenud vererõhk;
Seisundid, mis arenevad või süvenevad KSK-de võtmise ajal, kuid nende seost ei ole tõestatud: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; kolelitiasmiin 21; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; korea; herpes raseduse ajal; otoskleroosiga seotud kuulmislangus;
Maksa düsfunktsioon;
Muutused glükoositaluvuses või mõju insuliiniresistentsusele;
kloasma;
Interaktsioon. KSK-de koostoime teiste ravimitega (ensüümi indutseerijad) võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastase toime vähenemist (vt "Koostoimed").
Yasmin 21® kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on iiveldus ja rinnavalu. Neid esines rohkem kui 6% seda ravimit kasutanud naistest.
Tõsised kõrvaltoimed on arteriaalne ja venoosne trombemboolia.
Allolev tabel näitab kõrvaltoimete esinemissagedust. Yasmin 21® kliinilistes uuringutes (N=4897). Igas rühmas, mis on jaotatud sõltuvalt kõrvaltoime esinemissagedusest, on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras. Sageduse järgi jagunevad need sagedasteks (≥1/100 ja<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).
Tabel 1
Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvalnähud kodifitseeriti MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activity 12.1) abil. Erinevad MedDRA terminid, mis esindavad sama sümptomit, on rühmitatud ja esitatud ühe kõrvaltoimena, et vältida tegeliku mõju lahjendamist või hägusust.
* - Ligikaudne esinemissagedus kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide rühma hõlmavate epidemioloogiliste uuringute tulemuste põhjal. Sagedus piirnes väga harva.
Venoosne või arteriaalne trombemboolia hõlmab järgmisi üksusi: perifeersete süvaveenide oklusioon, tromboos ja kopsuemboolia/oklusioon, tromboos, emboolia ja infarkt/müokardiinfarkt/ajuinfarkt ja insult, mida ei määratleta hemorraagilisena.
Venoosse ja arteriaalse trombemboolia, migreeni kohta vt ka "Vastunäidustused" ja "Erijuhised".
Lisainformatsioon
Allpool on loetletud väga harva esinevad või hilinenud sümptomitega kõrvaltoimed, mis arvatakse olevat seotud kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide rühma kuuluvate ravimite võtmisega (vt ka "Vastunäidustused" ja "Erijuhised").
Kasvajad:
Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on rinnavähi diagnoosimise sagedus veidi suurenenud. Kuna alla 40-aastastel naistel esineb rinnavähki harva, on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel rinnavähi diagnooside arvu suurenemine selle haiguse üldise riskiga võrreldes ebaoluline.
Maksakasvajad (hea- ja pahaloomulised).
Muud osariigid:
nodoosne erüteem;
Hüpertriglütserideemiaga naised (suurenenud pankreatiidi risk kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal);
Suurenenud vererõhk;
Seisundid, mis arenevad või halvenevad kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal, kuid nende seos ravimiga ei ole tõestatud (kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; Sydenhami korea; rasedus, otoskleroosiga seotud kuulmislangus);
Päriliku angioödeemiga naistel võib östrogeeni kasutamine põhjustada või süvendada sümptomeid;
Maksa düsfunktsioon;
Kahjustatud glükoositaluvus või mõju insuliiniresistentsusele;
Crohni tõbi, haavandiline koliit;
kloasma;
Ülitundlikkus (sealhulgas sellised sümptomid nagu lööve, urtikaaria).
Interaktsioon. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koostoime teiste ravimitega (maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad, mõned antibiootikumid) võib põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastase toime vähenemist (vt "Koostoimed").
Esitatud jaotises Üleannustamine Yasmin 21 teave põhineb teise ravimi andmetel, mille koostis on ravimiga täpselt sama Yasmin 21(Drospirenoon, etinüülöstradiool). Olge ettevaatlik ja täpsustage kindlasti jaotises olevat teavet Üleannustamine ravimi juhendis Yasmin 21 otse pakendist või apteegis apteekri käest.
Veel... sulge
Sümptomid(määratud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise kogukogemuse põhjal): iiveldus, oksendamine, määrimine või metrorraagia.
Ravi: sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti pole.
Tõsistest rikkumistest üleannustamise korral ei ole teatatud.
Esitatud jaotises Farmakodünaamika Yasmin 21 teave põhineb teise ravimi andmetel, mille koostis on ravimiga täpselt sama Yasmin 21(Drospirenoon, etinüülöstradiool). Olge ettevaatlik ja täpsustage kindlasti jaotises olevat teavet Farmakodünaamika ravimi juhendis Yasmin 21 otse pakendist või apteegis apteekri käest.
Veel... sulge
Õhukese polümeerikattega tabletid; Tabletid
Kaetud tabletid
Jess ® on kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane vahend, millel on antimineralokortikoidne ja antiandrogeenne toime. KSK-de rasestumisvastane toime põhineb erinevate tegurite koosmõjul, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja muutused emakakaela sekretsiooni omadustes, mille tulemusena muutub see spermatosoididele vähem läbilaskvaks. Õige kasutamise korral on Pearl Index (raseduste arv 100 naise kohta aastas) väiksem kui 1. Kui pillid jäetakse vahele või kasutatakse valesti, võib Pearl Index tõusta. KSK-sid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel korrapärasemaks, valulikud menstruatsioonid on harvemad, verejooksu intensiivsus väheneb, mis vähendab aneemia riski. Lisaks vähendab KSK-de kasutamine epidemioloogiliste uuringute kohaselt endomeetriumivähi ja munasarjavähi tekkeriski. Jess ®-is sisalduval drospirenoonil on antimineralokortikoidne toime. Hoiab ära kaalutõusu ja östrogeenist põhjustatud vedelikupeetusega seotud turse, mis tagab ravimi hea talutavuse. Drospirenoonil on positiivne mõju PMS-ile.
On näidatud Jess ® kliiniline efektiivsus raske PMS-i sümptomite leevendamisel, nagu rasked psühho-emotsionaalsed häired, rindade paisumine, peavalu, lihas- ja liigesevalu, kehakaalu tõus ja muud menstruaaltsükliga seotud sümptomid. Drospirenoonil on ka antiandrogeenne toime ja see aitab vähendada akne (mustpeade), rasuse naha ja juuste sümptomeid. See drospirenooni toime on sarnane kehas toodetava loodusliku progesterooni toimega. Drospirenoonil puudub androgeenne, östrogeenne, kortikosteroidne ja antiglükokortikoidne toime. Kõik see koos antimineralokortikoidide ja antiandrogeense toimega annab drospirenoonile biokeemilise ja farmakoloogilise profiili, mis sarnaneb looduslikule progesteroonile.
Kombinatsioonis etinüülöstradiooliga avaldab drospirenoon soodsat mõju lipiidide profiilile, mida iseloomustab HDL-i tõus. Ravimit Jess ® saab kasutada nii tavalises režiimis (vastuvõturežiim "24 + 4": 24 päeva jooksul pärast aktiivsete tablettide võtmist, seejärel 4 päeva jooksul - mitteaktiivsete tablettide võtmine) kui ka paindlikus režiimis.
Ravimi Jess ® võtmise kohandatav pikendatud režiim (paindlik režiim) põhineb eelnevalt heaks kiidetud ravimi "24 + 4" võtmise režiimil ja seisneb selles, et ravimi aktiivseid tablette võib võtta iga päev pidevalt kuni 120 päeva. Seega võib toimeainete tablettide võtmise katkematu periood olla 24-120 päeva ja tablettide võtmise vaheaeg ei tohi ületada 4 päeva. Paindlik raviskeem on võimalik ainult siis, kui on olemas Clyki jaotur ja flex-padrunid, mis võimaldavad teil järgida ravimi võtmise režiimi (vt "Manustamisviis ja annus"). Mitmekeskuselise võrdleva avatud randomiseeritud uuringu tulemused paralleelrühmades näitasid, et ravimi Jess ® paindlik võtmise režiim, mille eesmärk oli saavutada maksimaalne intervallide kestus ilma veritsuseta kuni 120 päeva, vähendas menstruatsiooni päevade koguarvu aastas alates aastast. 66 (vastuvõturežiim "24 + 4") kuni 41 päeva ("paindlik" vastuvõturežiim).
Yasmin 21 ® on väikeses annuses monofaasiline suukaudne kombineeritud östrogeeni-progestiini rasestumisvastane ravim.
Yarina ® rasestumisvastane toime saavutatakse peamiselt ovulatsiooni pärssimise ja emakakaela lima viskoossuse suurendamise teel.
Venoosse trombemboolia (VTE) esinemissagedus naistel, kellel on VTE riskifaktorid või ilma, kes kasutavad etinüülöstradiooli/drospirenooni sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid annuses 0,03 mg/3 mg, on sama kui naistel, kes kasutavad levonorgestreeli sisaldavaid kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või muid kombineeritud kombineeritud vahendeid. suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Seda kinnitas prospektiivne kontrollitud andmebaasi uuring, milles võrreldi naisi, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid annuses 0,03 mg etinüülöstradiooli/3 mg drospirenooni ja naisi, kes kasutasid teisi kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Andmete analüüs näitas valimi hulgas sama VTE riski.
Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel muutub menstruaaltsükkel korrapärasemaks, valulik menstruaalverejooks on harvem, verejooksu intensiivsus ja kestus vähenevad, mistõttu väheneb rauavaegusaneemia risk. Samuti on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.
Yarin ®-is sisalduval drospirenoonil on antimineralokortikoidne toime ning see on võimeline ära hoidma kaalutõusu ja muid sümptomeid (nt tursed), mis on seotud östrogeenist sõltuva vedelikupeetusega. Drospirenoonil on ka antiandrogeenne toime ja see aitab vähendada aknet (mustpead), rasust nahka ja juukseid. See drospirenooni toime on sarnane naise kehas toodetava loodusliku progesterooni toimega. Seda tuleks rasestumisvastase vahendi valimisel arvestada, eriti naistel, kellel on hormoonist sõltuv vedelikupeetus, samuti naistel, kellel on akne (akne) ja seborröa. Õige kasutamise korral on Pearli indeks (indikaator, mis kajastab raseduste arvu 100 naisel, kes kasutasid aasta jooksul rasestumisvastaseid vahendeid) alla 1. Kui jätate tabletid vahele või kasutate neid valesti, võib Pearli indeks tõusta.
Esitatud jaotises Farmakokineetika Yasmin 21 teave põhineb teise ravimi andmetel, mille koostis on ravimiga täpselt sama Yasmin 21(Drospirenoon, etinüülöstradiool). Olge ettevaatlik ja täpsustage kindlasti jaotises olevat teavet Farmakokineetika ravimi juhendis Yasmin 21 otse pakendist või apteegis apteekri käest.
Veel... sulge
Õhukese polümeerikattega tabletid; Tabletid
Kaetud tabletid
Drospirenoon
Imendumine
Suukaudsel manustamisel imendub see kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset suukaudset manustamist saavutatakse drospirenooni Cmax seerumis, mis on võrdne ligikaudu 38 ng/ml, ligikaudu 1-2 tunni pärast. Biosaadavus on vahemikus 76 kuni 85%. Võrreldes aine sissevõtmisega tühja kõhuga, ei mõjuta toidu tarbimine drospirenooni biosaadavust.
Levitamine
Pärast suukaudset manustamist täheldatakse ravimi taseme kahefaasilist langust seerumis, vastavalt T 1/2 (1,6 ± 0,7) ja (27 ± 7,5) h. See seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu SHBG) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG). Ainult 3-5% aine kogukontsentratsioonist seerumis esineb vaba steroidina. Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud SHBG suurenemine ei mõjuta drospirenooni seondumist seerumi valkudega. Keskmine näiv V d on (3,7±1,2) l/kg.
Ainevahetus
Pärast suukaudset manustamist see metaboliseerub. Enamikku plasma metaboliite esindavad drospirenooni happelised vormid. Drospirenoon on ka substraat oksüdatiivsele metabolismile, mida katalüüsib tsütokroom P450CYP3A4 isoensüüm.
Eritumine organismist
Drospirenooni metaboolse kliirensi kiirus seerumis on (1,5 ± 0,2) ml / min / kg. See eritub muutumatul kujul ainult väikestes kogustes. Drospirenooni metaboliidid erituvad väljaheite ja uriiniga vahekorras ligikaudu 1,2:1,4. T 1/2 metaboliitide eritumisel uriini ja väljaheitega on ligikaudu 40 tundi.
Tsüklilise ravi ajal saavutatakse drospirenooni tasakaalu C min seerumis 7. ja 14. ravipäeva vahel ja see on ligikaudu 70 ng/ml. Seerumikontsentratsioon suurenes ligikaudu 2-3 korda (kumulatsiooni tõttu), mis oli tingitud T 1/2 suhtest lõppfaasis ja annustamisintervallis. Drospirenooni kontsentratsiooni edasist suurenemist vereplasmas täheldatakse 1. ja 6. manustamistsükli vahel, pärast mida kontsentratsiooni tõusu ei täheldata.
Patsientide erirühmad
Neerupuudulikkuse mõju: Drospirenooni seerumi Css kerge neerupuudulikkusega naistel (Cl kreatiniin = 50-80 ml / min) oli võrreldav normaalse neerufunktsiooniga naiste omaga (Cl kreatiniin> 80 ml / min). Mõõduka neerupuudulikkusega naistel (Cl kreatiniin = 30-50 ml / min) oli drospirenooni tase seerumis keskmiselt 37% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga naistel. Ravi oli kõigis rühmades hästi talutav. Drospirenoonil ei olnud kliiniliselt olulist mõju seerumi kaaliumisisaldusele. Drospirenooni farmakokineetikat raske neerupuudulikkuse korral ei ole uuritud.
Maksapuudulikkuse mõju: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass B) patsiendid taluvad drospirenooni hästi. Farmakokineetikat raske maksakahjustuse korral ei ole uuritud.
Etünüülöstradiool
Imendumine
Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja täielikult. C max vereplasmas pärast ühekordset suukaudset manustamist saavutatakse 1-2 tunni pärast ja on ligikaudu 88-100 pg/ml. Absoluutne biosaadavus presüsteemse konjugatsiooni ja esmase metabolismi tulemusel on ligikaudu 60%. Samaaegne toidutarbimine vähendab etinüülöstradiooli biosaadavust ligikaudu 25% uuritutest, samas kui teistel isikutel selliseid muutusi ei täheldatud.
Levitamine
Etigüülöstradiooli kontsentratsioon seerumis väheneb kahefaasiliselt, terminaalset faasi iseloomustab T 1/2 ligikaudu 24 tundi. See on väga suures osas, kuid mitte spetsiifiliselt seotud seerumi albumiiniga (umbes 98,5%) ja põhjustab vereplasma kontsentratsiooni suurenemist. SHBG. Näiv V d on umbes 5 l/kg.
Ainevahetus
Etünüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni peensoole ja maksa limaskestas. Etünüülöstradiool ja selle oksüdatiivsed metaboliidid on peamiselt konjugeeritud glükuroniidide või sulfaadiga. Etinüülöstradiooli metaboolse kliirensi kiirus on umbes 5 ml / min / kg.
Eritumine organismist
Etünüülöstradiool praktiliselt ei eritu muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolestiku kaudu vahekorras 4:6. Metaboliitide T 1/2 on ligikaudu 24 tundi.
Css-i seisund saavutatakse ravitsükli teisel poolel ja etünüülöstradiooli kontsentratsioon vereplasmas suureneb ligikaudu 1,5-2,3 korda.
Prekliinilised ohutusandmed
Prekliinilised andmed, mis on saadud standarduuringute käigus ravimi korduvate annuste toksilisuse, samuti genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivsüsteemi toksilisuse tuvastamiseks, ei viita konkreetsele ohule inimestele. Siiski tuleb meeles pidada, et sugusteroidid võivad soodustada teatud hormoonist sõltuvate kudede ja kasvajate kasvu.
Drospirenoon
Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset suukaudset manustamist saavutatakse drospirenooni Cmax seerumis 37 ng/ml 1-2 tunni pärast. Biosaadavus on vahemikus 76 kuni 85%. Söömine ei mõjuta drospirenooni biosaadavust.
Drospirenoon seondub seerumi albumiiniga (0,5-0,7%) ja ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG). Vabal kujul on see ainult 3-5% kogukontsentratsioonist vereseerumis. Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud SHBG suurenemine ei mõjuta drospirenooni seondumist plasmavalkudega.
Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon täielikult.
Enamikku plasma metaboliite esindavad drospirenooni happelised vormid, mis moodustuvad ilma tsütokroom P450 osaluseta.
Drospirenooni kontsentratsioon plasmas väheneb kahes faasis. Drospirenoon ei eritu muutumatul kujul. Drospirenooni metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras ligikaudu 1,2–1,4. T 1/2 metaboliitide eritumisel uriini ja väljaheitega on ligikaudu 40 tundi.
Tsüklilise ravi ajal saavutatakse drospirenooni maksimaalne tasakaalukontsentratsioon seerumis tsükli teisel poolel.
Drosperinooni seerumikontsentratsiooni edasist suurenemist täheldatakse pärast 1-6 manustamistsüklit, pärast mida kontsentratsiooni tõusu ei täheldata.
Lisateave patsientide erikategooriate jaoks
Maksahäiretega patsiendid. Mõõduka maksakahjustusega naistel (Child-Pugh klass B) on AUC võrreldav tervete naiste omaga, kelle Cmax on imendumise ja jaotumise faasis sarnane. Mõõduka maksakahjustusega patsientidel oli T 1/2 drospirenooni väärtus 1,8 korda kõrgem kui tervetel vabatahtlikel, kelle maksafunktsioon oli säilinud.
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel täheldati drospirenooni kliirensi 50% langust võrreldes terve maksafunktsiooniga naistega, samas kui uuritud rühmades ei esinenud erinevusi kaaliumi kontsentratsioonis vereplasmas. Diabeedi tuvastamisel ja spironolaktooni samaaegsel kasutamisel (mõlemat haigusseisundit peetakse hüperkaleemia tekkeks soodustavateks teguriteks), ei ole kaaliumi kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas kindlaks tehtud.
Tuleb järeldada, et kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass B) naised taluvad drospirenooni hästi.
Neeruhäiretega patsiendid. Drospirenooni kontsentratsioon vereplasmas tasakaaluseisundi saavutamisel oli võrreldav kerge neerukahjustusega naistel (Cl kreatiniin - 50-80 ml / min) ja säilinud neerufunktsiooniga naistel (Cl kreatiniin -> 80 ml / min). Mõõduka neerukahjustusega naistel (Cl kreatiniin - 30-50 ml / min) oli drospirenooni keskmine plasmakontsentratsioon aga 37% kõrgem kui säilinud neerufunktsiooniga patsientidel. Kõik patsiendirühmad talusid drospirenooni hästi. Drospirenooni kasutamisel ei muutunud kaaliumi kontsentratsioon vereplasmas.
Etünüülöstradiool
Pärast suukaudset manustamist imendub etünüülöstradiool kiiresti ja täielikult. C max plasmas, mis on võrdne ligikaudu 54-100 pg/ml, saavutatakse 1-2 tunniga.Imendumisel ja esimesel läbimisel maksas metaboliseerub etünüülöstradiool, mille tulemuseks on selle suukaudne biosaadavus keskmiselt ligikaudu 45%.
Etinüülöstradiool on peaaegu täielikult (ligikaudu 98%), kuigi mittespetsiifiline, seotud albumiiniga. Etünüülöstradiool indutseerib SHBG sünteesi.
Etünüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestas kui ka maksas. Peamine metaboolne rada on aromaatne hüdroksüülimine.
Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus vereplasmas on kahefaasiline. See ei eritu organismist muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 4:6 ja T 1/2 on umbes 24 tundi.
Koostoimed ravimi juhistes Yasmin 21 otse pakendist või apteegis apteekri käest.
Veel... sulge
Õhukese polümeerikattega tabletid; Tabletid
Kaetud tabletid
Teiste ravimite mõju ravimile Jess ®
Võimalik on koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mille tulemusena võib suureneda suguhormoonide kliirens, mis omakorda võib viia läbimurdelise emakaverejooksu ja/või rasestumisvastase toime vähenemiseni. Naistel, kes saavad ravi selliste ravimitega lisaks ravimile Jess, soovitatakse kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit või valida mõni muu mittehormonaalne rasestumisvastane meetod. Rasestumisvastast barjäärimeetodit tuleb kasutada kogu samaaegselt kasutatavate ravimite võtmise ajal, samuti 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist. Kui rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamise periood lõpeb hiljem kui Jess ® pakendis olevad aktiivsed tabletid, peaksite alustama Jess ® tablettide võtmist uuest pakendist ilma aktiivseid tablette katkestamata.
Ained, mis suurendavad ravimi Jess® kliirensit (nõrgendavad efektiivsust ensüümide indutseerimise kaudu): fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.
Ained, millel on erinev toime ravimi Jess ® kliirensile. Kasutamisel koos Jess®-iga võivad paljud HIV proteaaside või C-hepatiidi viiruse ja NNRTI-de inhibiitorid kas suurendada või vähendada östrogeenide või progestiinide kontsentratsiooni vereplasmas. Mõnel juhul võib see toime olla kliiniliselt oluline.
Ained, mis vähendavad COC-de (ensüümi inhibiitorite) kliirensit. Tugevad ja mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid, nagu asooli antimükootikumid (nt itrakonasool, vorikonasool, flukonasool), verapamiil, makroliidid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin), diltYasmin 21em ja greibimahl võivad suurendada östrogeeni või progestiini plasmakontsentratsiooni.
Näidati, et etorikoksiib annustes 60 ja 120 mg päevas, kui seda võetakse koos 0,035 mg etünüülöstradiooli sisaldavate KSK-dega, suurendab etünüülöstradiooli kontsentratsiooni vereplasmas vastavalt 1,4 ja 1,6 korda.
Ravimi Jess ® mõju teistele ravimitele
KSK-d võivad häirida teiste ravimite metabolismi, põhjustades plasma ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (nt lamotrigiin). In vitro drospirenoon on võimeline nõrgalt või mõõdukalt inhibeerima tsütokroom P450 ensüüme CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4.
in vivo naissoost vabatahtlikel, kes võtsid marker-substraatidena omeprasooli, simvastatiini või midasolaami, võib järeldada, et 3 mg drospirenooni kliiniliselt oluline toime tsütokroom P450 ensüümide poolt vahendatud ravimite metabolismile on ebatõenäoline.
In vitro etinüülöstradiool on CYP2C19, CYP1A1 ja CYP1A2 pöörduv inhibiitor ning CYP3A4/5, CYP2C8 ja CYP2J2 pöördumatu inhibiitor. Kliinilistes uuringutes ei põhjustanud etinüülöstradiooli sisaldavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite manustamine CYP3A4 substraatide (nt midasolaam) plasmakontsentratsiooni suurenemist või suurenemist ainult veidi, samas kui CYP1A2 substraatide plasmakontsentratsioonid võivad veidi (nt teofülliin) või mõõdukalt suureneda. nt melatoniin ja tisanidiin).
Muud suhtlusvormid
Intaktse neerufunktsiooniga patsientidel ei avalda drospirenooni ja AKE inhibiitorite või MSPVA-de kombineeritud kasutamine olulist mõju kaaliumi kontsentratsioonile vereplasmas. Kuid Jess ® kombineeritud kasutamist aldosterooni antagonistide või kaaliumi säästvate diureetikumidega ei ole uuritud. Sellistel juhtudel tuleb ravimi võtmise esimese tsükli jooksul jälgida kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas (vt "Erijuhised").
Suukaudsete kontratseptiivide koostoimed teiste ravimitega võivad põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Neid ravimeid kasutavad naised peaksid ajutiselt lisaks Yasmin 21 ®-le kasutama barjäärimeetodeid või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi.
Kirjanduses on kirjeldatud järgmisi koostoimeid.
Mõju maksa metabolismile. Mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite kasutamine võib kaasa tuua suguhormoonide kliirensi suurenemise, mis omakorda võib põhjustada läbimurdeverejooksu või vähendada rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsust. Nende ravimite hulka kuuluvad: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, rifabutiin, võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.
HIV proteaasi inhibiitorid(nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid(nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonid võivad samuti mõjutada maksa metabolismi.
Mõju enterohepaatilisele vereringele. Eraldi uuringute kohaselt võivad mõned antibiootikumid (nt penitsilliinid ja tetratsükliinid) vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet, alandades seeläbi etinüülöstradiooli kontsentratsiooni.
Vastuvõtu ajal ravimid, mis mõjutavad mikrosomaalseid ensüüme, ja 28 päeva jooksul pärast nende tühistamist peaksite lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Vastuvõtu ajal antibiootikumid(nt penitsilliinid ja tetratsükliinid) ning 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui selle 7 rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamise päeva jooksul saavad praeguses pakendis olevad tabletid otsa, siis peaksite alustama tablettide võtmist järgmisest Yarina ® pakendist ilma tavapärase tablettide võtmise pausita.
Drospirenooni peamised metaboliidid moodustuvad plasmas ilma tsütokroom P450 süsteemi osaluseta. Seetõttu on tsütokroom P450 süsteemi inhibiitorite mõju drospirenooni metabolismile ebatõenäoline.
Suukaudsed kombineeritud rasestumisvastased vahendid võivad häirida teiste ravimite metabolismi, põhjustades plasma ja kudede kontsentratsiooni suurenemist (nt tsüklosporiin) või langust (nt lamotrigiin).
Koostoimeuuringute põhjal in vitro, samuti uuringud in vivo naissoost vabatahtlikel, kes võtsid markeritena omeprasooli, simvastatiini ja midasolaami, võib järeldada, et drospirenooni mõju 3 mg annuses teiste ravimainete metabolismile on ebatõenäoline.
On teoreetiline võimalus tõsta seerumi kaaliumisisaldust naistel, kes saavad Yarinat ® samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad tõsta seerumi kaaliumisisaldust. Nende ravimite hulka kuuluvad angiotensiin II retseptori antagonistid, mõned põletikuvastased ravimid, kaaliumi säästvad diureetikumid ja aldosterooni antagonistid. Uuringutes, milles hinnati drospirenooni koostoimet AKE inhibiitorite või indometatsiiniga, ei ilmnenud seerumi kaaliumikontsentratsioonide vahel platseeboga võrreldes olulist erinevust.
