Dům, design, opravy, výzdoba.  Dvůr a zahrada.  DIY

Dům, design, opravy, výzdoba. Dvůr a zahrada. DIY

» Yasmin instrukce, popis a recenze. Yasmin (yasmin) Pokyny pro tablety Yasmin pro nežádoucí účinky

Yasmin instrukce, popis a recenze. Yasmin (yasmin) Pokyny pro tablety Yasmin pro nežádoucí účinky

Antikoncepce Yasmin je moderní lék určený k prevenci otěhotnění a normalizaci menstruačního cyklu u žen ve věku 18 až 40 let. Lék se doporučuje užívat cyklicky, protože již od první dávky se začnou objevovat významné změny v děložním čípku.

Složení a forma uvolnění

Antikoncepční pilulky Yasmin obsahují 2 účinné látky: ethinylestradiol a drospirenon, které působí na vajíčko a zpomalují proces ovulace. Tablety o hmotnosti 3 mg jsou pokryty bílým obalem. Jeden blistr vystačí na 3 týdny.

Farmakologické vlastnosti

Hormonální činidlo s přímým účinkem okamžitě ovlivňuje mikroflóru děložního čípku. V důsledku reakce děložního hlenu a hlavních složek léku se zpomaluje práce žláz, které produkují cervikální tajemství. Děložní čípek zbavený potřebného množství živin a hlenu se stává obtížným pro pohyb spermií. Účinek léku je 87% účinný, antikoncepce má pozitivní vliv na hormonální pozadí ženy. Drospirenon obsažený v kompozici je užitečný pro pacienty trpící hormonální nerovnováhou až po neuropsychickou formu.

Indikace pro použití

Antikoncepce Yasmin je předepsána v několika případech:

  1. prevence nechtěného těhotenství;
  2. selhání v menstruačním cyklu;
  3. akné;
  4. otoky.

Hormonální antikoncepce je účinná i při nadměrném překrvení prsou.

Dávkování a podávání

Návod k použití antikoncepce Yasmin: léky se užívají jednou denně, 1 tableta přísně ve stejnou dobu. Pokud vynecháte nebo porušíte dávku léku, jsou možné negativní důsledky pro tělo. Po 21 dnech je třeba udělat 7denní přestávku, po které opakujte standardní dávkování. Během přestávky začíná výtok krve - normální reakce těla. Antikoncepce obnovuje pravidelný menstruační cyklus.

Kontraindikace

Užívání pilulek může být kontraindikováno, pokud má pacient následující onemocnění:

  1. alergie na složky léku;
  2. rakovina prsu;
  3. diabetes;
  4. selhání ledvin a jater;
  5. těhotenství;
  6. ischemie srdce;
  7. vysoký krevní tlak.

Nežádoucí reakce

První dny po užití antikoncepce se otevírá krvácení - pseudomenstruace. Při užívání léku Yasmin cyklus trvá normálně, bez komplikací a bolesti břicha. Tento lék se často užívá ke kontrole menstruačního cyklu, zejména ke snížení bolesti. Po začátku krvácení byste neměli přestat užívat lék, abyste se vyhnuli závažným komplikacím v děloze. Mezi negativní vedlejší účinky patří:

  • závrať;
  • nevolnost;
  • zvracení;
  • bolení břicha;
  • dušnost;
  • silný expektorační kašel s přítomností krve (doporučuje se okamžitě zavolat sanitku);
  • nespavost;
  • alergické reakce.

Antikoncepční pilulky Yasmin jsou jednofázovým typem antikoncepce, proto byste se před použitím měli poradit s gynekologem. Nepravidelné krvácení v prvních týdnech užívání je normální a časem se stabilizuje.

Antikoncepční pilulky Novinet
Antikoncepční pilulky jsou nejnovější generací hormonální antikoncepce. Jejich použití pomáhá vyloučit nástup nechtěného těhotenství. Estrogen a ... Triquilar antikoncepční pilulky
V naší době, kdy se mnozí snaží nejprve udělat kariéru pro sebe a teprve potom mít dítě, je důležité plánovat ...

Recenze a komentáře

Moderní lék určený k prevenci těhotenství a normalizaci menstruačního cyklu u žen ve věku 18 až 40 let. Lék se doporučuje užívat cyklicky, protože již od první dávky se začnou objevovat významné změny v děložním čípku.
Hormonální činidlo s přímým účinkem okamžitě ovlivňuje mikroflóru děložního čípku. V důsledku reakce děložního hlenu a hlavních složek léku se zpomaluje práce žláz, které produkují cervikální tajemství. Děložní čípek zbavený potřebného množství živin a hlenu se stává obtížným pro pohyb spermií. Účinek léku je 87% účinný, antikoncepce má pozitivní vliv na hormonální pozadí ženy. Drospirenon obsažený v kompozici je užitečný pro pacienty trpící hormonální nerovnováhou až po neuropsychickou formu.


Indikace k použití:

Antikoncepce Yasmin je předepisována v několika případech: prevence nechtěného těhotenství; selhání v menstruačním cyklu; akné; otoky.
Hormonální antikoncepce je účinná i při nadměrném překrvení prsou.

Způsob aplikace:

Tablety Yasmin se užívají jednou denně, 1 tableta přísně ve stejnou dobu. Pokud vynecháte nebo porušíte dávku léku, jsou možné negativní důsledky pro tělo. Po 21 dnech je třeba udělat 7denní přestávku, po které opakujte standardní dávkování. Během přestávky začíná výtok krve - normální reakce těla. Antikoncepce obnovuje pravidelný menstruační cyklus.

Vedlejší efekty:

První dny po užívání antikoncepce Yasmin se otevírá krvácení - pseudomenstruace. Při užívání léku Yasmin cyklus trvá normálně, bez komplikací a bolesti břicha. Tento lék se často užívá ke kontrole menstruačního cyklu, zejména ke snížení bolesti. Po začátku krvácení byste neměli přestat užívat lék, abyste se vyhnuli závažným komplikacím v děloze. Mezi negativní vedlejší účinky patří: závratě; nevolnost; zvracení; bolení břicha; dušnost; silný expektorační kašel s přítomností krve (doporučuje se okamžitě zavolat sanitku); nespavost; alergické reakce.

Kontraindikace:

Užívání tablet Yasmin může být kontraindikováno, pokud má pacient následující onemocnění: alergie na složky léku; rakovina prsu; diabetes; selhání ledvin a jater; těhotenství; ischemie srdce; vysoký krevní tlak.

Formulář vydání:

Yasmin - tableta - 3 mg potažená bílým obalem. Jeden blistr vystačí na 3 týdny.

Sloučenina:

Antikoncepční pilulky Yasmin obsahují 2 účinné látky: ethinylestradiol a drospirenon, které působí na vajíčko a zpomalují proces ovulace.

Dodatečně:

Antikoncepční pilulky Yasmin jsou jednofázovým typem antikoncepce, proto byste se před použitím měli poradit s gynekologem. Nepravidelné krvácení v prvních týdnech užívání je normální a časem se stabilizuje.

Pozornost!

Popis na této stránce je zjednodušenou a doplněnou verzí oficiálního návodu k použití. Před nákupem nebo použitím léku byste se měli poradit se svým lékařem a přečíst si anotaci schválenou výrobcem.
Informace o léku jsou poskytovány pouze pro informační účely a neměly by být používány jako návod k samoléčbě. Pouze lékař může rozhodnout o jmenování léku, stejně jako určit dávku a způsoby jeho použití.

03.04.2004, 04:26

Na jiných stránkách jsem o nich našel velmi málo recenzí. Tady jsou a částečně cituji:

1. Už 3 roky beru antikoncepci, nejdřív Orthocyclen, pak Mercilon a pak Yasmin (mimochodem Itálie ji vyrábí, alespoň izraelská verze). Nikdy neměl žádné vedlejší účinky. Ale rozdíl je samozřejmě cítit. Yasmin je mimo konkurenci. Žádná bolest, žádné PMS, „červené dny kalendáře“ se zkrátily a výtoků je méně. (omlouvám se za podrobnosti). A hlavně – Yasmin neobsahuje progesteron, což je přesně ten faktor, který zvyšuje riziko krevních sraženin.
O tabletách Diana (a některých dalších, neznám názvy) je spolehlivě známo, že mohou vést k tvorbě uzlů v hrudníku, to bylo vědecky prokázáno.
Samozřejmě, že před užíváním pilulek musíte udělat krevní testy a pak alespoň jednou ročně.

2. Řekněte mi, bere někdo nové tablety "Yasmin"? Zdá se, že se objevily v prodeji před rokem, ale tady v Itálii - jen dva měsíce. Slyšela jsem o nich spoustu pozitivních věcí: hubne se, voda nezdržuje a PMS prakticky neexistuje... Dnes jsem navštívila svého gynekologa a zeptala se na ně. Paní doktorka mi řekla, že kromě všeho zmíněného snižují i ​​pocit hladu a je v nich ještě méně hormonů. S testy je vše v pořádku, takže jsem byl propuštěn. Když začnu nový balíček - povím vám o "zázraku"!

A další otázka - kde je mohu koupit v Moskvě a kolik stojí?

03.04.2004, 18:05

Našli jste málo recenzí, protože v Rusku jdou pod jménem Janine, ale jsou stejné. Bral jsem - žádné vedlejší účinky, velká spokojenost.

divoká orchidej

03.04.2004, 19:45

Jsou ještě lepší (pokud můžete srovnávat) Logest? Je tam méně hormonů? Vzal jsem Logest a teď po spirále mi poradili znovu Logest nebo Janine, takže nevím, které si vybrat ...

03.04.2004, 20:15

Jestli je tohle Jeanine, jak psali výše, tak můžu říct, že ty prášky jsou super! Po porodu jsem na nich zhubla tak, že teď vážím jako v 16 :-), ani tomu nemůžu uvěřit. návod však říká, že byste během užívání pilulek neměli kouřit, protože se zvyšuje riziko krevních sraženin. Takže stále existuje.

03.04.2004, 21:29

Pokud se bavíme o Janine, tak se přihlásím :) Již rok jsem 100% spokojená.Ani jedna výtka a vedlejší účinek :)

03.04.2004, 22:57

Jste si tím naprosto jistý? Jen jsem našel před dvěma lety článek o Yasmin o tom, že je to nová OK a její výhoda je, že se z ní netloustne. Zde je odkaz http://www.medinfo.ru/news/worldnews/world-19-04-2002-4.php3 Jeanine je nová OK? A v angličtině je jméno Jeanine JEANINE (nalezeno na webu).

03.04.2004, 23:13

Prodávají to v Moskvě na předpis nebo volně?

04.04.2004, 00:53

a za tento měsíc, jaké jsou pocity ohledně vedlejších účinků, plnosti atd.?

Právě jsem zde našel informace o tom, čemu se v ruštině Yasmin říká Yarina (???) http://www.doctor-sex.ru/enciklop/ginekolog/kontracepc.html

V ruských lékárnách jsem nenašel ani ruský, ani anglický název. :-(

04.04.2004, 07:51

o plnosti, protože Přibrala jsem delší dobu, ale zdá se, že nepřibylo :-). Vedlejší účinky také nemohu s jistotou říci, protože. Byl jsem celý měsíc nemocný s nachlazením a cítil jsem se hrozně, ale nedokážu říct z čeho. Ano, navíc mám spoustu dalších léků. Můj gynekolog byl velmi pochvalný. Teď vlastně nemůžu nic říct. Zeptejte se za pár měsíců :-).

04.04.2004, 10:53

Volný, uvolnit.

04.04.2004, 16:22

Nikdy jsem nebral prášky, trochu se to bojím říct

04.04.2004, 16:36

Jste ve státech? Řekl ti doktor něco o pauze při braní OK? Četl jsem v jednom zdroji, že je to nutné v tech. dejte si rok dvouměsíční pauzu, v jiném, které si dejte rok a pak si dejte pauzu, všichni ruští gynekologové svorně říkají, že přestávky jsou potřeba. Můj lékař říká, že nejsou potřeba žádné přestávky. A bral jsem to 5 měsíců, možná si dám 2 měsíce pauzu a v Rusku už vyzkouším tolik vychvalovaného Zhanina. Tady v myšlenkách...

04.04.2004, 16:48

Pro mě osobně nic dobrého. Beru to, protože mám podezření na endometriózu, jinak bych to nedělala. Pravda, zkusil jsem jen jednu pilulku, ale vedlejších účinků bylo dost, z toho jeden - začal jsem přibírat. :-(Zatím jsem o Janine nic špatného neslyšela, možná na ně přejdu. Můj americký doktor říká, že musím vyzkoušet různé, abych našel ty, které mi vyhovují. Ale musím zkusit každý OK za 3 popř. více měsíců, protože všechny tyto vedlejší účinky po 3 měsících údajně odezní. Takže můžete hledat vhodné OK roky. Existují stránky, které popisují pozitivní účinky OK, například http://www.doctor-sex.ru/ enciklop/ginekolog/kontracepc.Ale po přečtení anotace k jakémukoli OK, můžete vidět, že vedlejší účinky Účinky z nich jsou desítkykrát pozitivnější.Takže bez potřeby bych ne-ne.Vše IMHO.

Sloučenina

drospirenon; Ethinyl Estradiol

Terapeutické indikace

Dodáváno v sekci Terapeutické indikace Yasmin 21 Yasmin 21 Terapeutické indikace v návodu k léku Yasmin 21

Více... zavřít

Potahované tablety

antikoncepce;

antikoncepce a léčba středně těžkého akné (acne vulgaris);

antikoncepce a léčba těžkého premenstruačního syndromu (PMS).

Antikoncepce (prevence nechtěného těhotenství).

Dávkování a podávání

Dodáváno v sekci Dávkování a podávání Yasmin 21 informace jsou založeny na údajích o jiném léku s přesně stejným složením jako lék Yasmin 21(Drospirenon, Ethinyl Estradiol). Buďte opatrní a nezapomeňte si upřesnit informace v sekci Dávkování a podávání v návodu k léku Yasmin 21 přímo z balíčku nebo od lékárníka v lékárně.

Více... zavřít

Tablety potahované filmem; Pilulky

Potahované tablety

Jak se Jess ® užívá

Režim příjmu "24+4"

uvnitř. Tablety by se měly užívat v pořadí označeném šipkami na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, s trochou vody. Tablety se užívají bez přerušení příjmu. Měla by se užívat jedna tableta denně po dobu 28 dnů. Užívání tablet z každého následujícího balení by mělo být zahájeno následující den po užití poslední tablety z předchozího balení. Krvácení z vysazení obvykle začíná 2-3 dny po zahájení užívání bílých neaktivních tablet a nemusí skončit před zahájením užívání dalšího balení tablet. Pilulky z nového balení by měly být vždy zahájeny ve stejný den v týdnu a krvácení z vysazení se dostaví každý měsíc přibližně ve stejné dny.

Flexibilní režim příjmu

Flexibilní režim pro užívání léku Jess ® lze použít pouze v případě, že je k dispozici dávkovač Click (klikněte) a flex kazety. Užívejte jednu tabletu každý den ve stejnou dobu a zapijte ji malým množstvím tekutiny.

Tablety je třeba užívat nepřetržitě po dobu nejméně 24 dnů. Mezi 25. a 120. dnem užívání léku Jess ® lze dle uvážení pacienta udělat 4denní pauzu v užívání tablet. Přestávka v užívání tablet by neměla přesáhnout 4 dny. Nejpozději do 120 dnů nepřetržitého užívání tablet je nutné udělat 4denní přestávku v užívání tablet. Po každé 4denní přestávce v užívání tablet začíná nový cyklus s minimální délkou 24 dní a maximální délkou 120 dní. Krvácení z vysazení se zpravidla rozvine během 4denní přestávky v užívání pilulek, ale nemusí skončit dříve, než je splatnost další pilulky. Pokud se mezi 25. a 120. dnem objeví špinění/krvácení z pochvy 3 po sobě jdoucí dny, doporučuje se udělat 4denní přestávku v užívání tablet. Tím se sníží celkový počet dnů krvácení.

Stručný návod k obsluze dávkovače Click (Clyk)

Před spuštěním a během provozu byste si měli pečlivě přečíst podrobný návod k obsluze dávkovače.

Obecný popis dávkovače Click (klikněte)(viz obr. 1).

Obrázek 1.

Boční klávesy. Oblast, kterou je třeba stisknout pro přijetí pilulky.

Tlačítko pro vysunutí kazety Flex. Stisknutím tohoto tlačítka se vysune flex cartridge.

Oblast výdeje pilulek.Část dávkovače, kde se objevují vydané tablety.

Indikátor času pilulky. Ukazuje čas užití pilulky.

Zobrazit. Zobrazí hlavní obrazovku a položky nabídky.

tlačítko OK. Stisknutím tlačítka potvrdíte akci, jako je zahájení 4denní pauzy na pilulky a změna tónu připomenutí.

Nejdůležitější funkce

Aktivace nového dávkovače: Flex kartuše (obsahující 30 tablet) je třeba vyjmout z obalu a ihned vložit do dávkovače. Zasuňte úzký konec flex-kartuše do dávkovače tak, aby bylo okénko dávkovače (stejně jako tablety ve flex-cartridge) dobře viditelné (viz obr. 2). Flex kartuše musí být zcela zasunuta.

Obrázek 2. Příprava k použití dávkovače Click (Clyk).

Dávkovač automaticky zaznamená čas vydání první pilulky a nastaví tento čas jako čas užití. Žena si tedy musí být jistá, že:

Že vybalí a vloží flex cartridge v den, kdy plánuje začít brát prášky;

Že čas vydání první tablety bude vhodný pro denní příjem tablet. Každých 24 hodin se na displeji dávkovače objeví signál o čase užití další tablety.

Extrakce pilulky

Jednou rukou současným stisknutím obou bočních kláves vyjmete tablet, který bude přijat druhou rukou.

Výměna kazety Flex

Při běžném používání lze flex kartuši vyjmout pouze v případě, že je prázdná, v ostatních případech postupujte podle podrobného návodu k obsluze dávkovače Click. (Clyk).. Prázdná flex cartridge se vysune stisknutím tlačítka pro vysunutí flex cartridge. Dávkovač uloží všechny informace o aktuálním cyklu a nová naplněná flex kartuše by měla být vložena podle výše uvedených pokynů. Před spuštěním a během používání byste si měli pečlivě přečíst podrobný návod k obsluze dávkovače Click. (Clyk). přiloženo v balení s lékem.

Jak začít užívat drogu Jess ®

Při absenci užívání hormonální antikoncepce v předchozím měsíci. Jess ® by měla být zahájena první den menstruačního cyklu (tj. první den menstruačního krvácení), v takovém případě nejsou nutná další antikoncepční opatření. Je povoleno začít užívat 2-5 den menstruačního cyklu, ale v tomto případě se doporučuje během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Tablety by se pak měly užívat v pořadí uvedeném pro režim 24+4 nebo flexibilní režim.

Při přechodu z jiných kombinovaných antikoncepčních přípravků (COC, vaginální kroužek nebo transdermální náplast). Jess ® je vhodné začít užívat následující den po užití poslední aktivní tablety z předchozího balení, v žádném případě však ne později než následující den po obvyklé 7denní přestávce (u přípravků obsahujících 21 tablet) nebo po užití poslední neaktivní tableta (pro přípravky obsahující 28 tablet v balení). Užívání léku Jess ® by mělo začít v den odstranění vaginálního kroužku nebo náplasti, nejpozději však v den, kdy má být vložen nový kroužek nebo nalepena nová náplast.

Při přechodu z antikoncepčních přípravků obsahujících pouze gestageny (mini-pili, injekční formy, implantát) nebo z intrauterinní antikoncepce uvolňující gestagen.Žena může přejít z minipilulky na Jess ® každý den (bez přestávky); z implantátu nebo intrauterinní antikoncepce s gestagenem - v den jeho odstranění; s injekční antikoncepcí - v den, kdy by měla být aplikována další injekce. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání tablet používat další bariérovou metodu antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství.Žena může začít užívat lék ihned po spontánním nebo lékařském potratu v prvním trimestru těhotenství. Pokud je tato podmínka splněna, žena nepotřebuje další antikoncepční opatření.

Po potratu ve druhém trimestru těhotenství nebo porodu. Lék lze zahájit 21.–28. den po spontánním nebo lékařském potratu nebo po porodu, při absenci kojení. Pokud je příjem zahájen později, je nutné během prvních 7 dnů užívání tablet použít další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však již došlo k pohlavnímu styku, je třeba před užitím léku Jess ® vyloučit těhotenství nebo je nutné počkat na první menstruaci.

Vysazení léku Jess ®. Lék můžete kdykoli přestat užívat. Pokud žena neplánuje těhotenství nebo je těhotenství kontraindikováno, protože užívá léky, které jsou potenciálně škodlivé pro plod, je třeba se svým lékařem projednat jiné metody antikoncepce. Pokud žena plánuje těhotenství, doporučuje se vysadit lék a počkat na přirozené menstruační krvácení a teprve poté se pokusit otěhotnět. To pomůže přesněji vypočítat gestační věk a čas narození.

Pokyny pro manipulaci s balením léku Jess ® pro režim příjmu "24 + 4".

Do obalu Jess ® je vlepen blistr, který obsahuje 24 aktivních hormonů s obsahem světle růžových tablet a 4 neaktivní bílé tablety bez hormonů (poslední řada). Balení obsahuje také samolepící kalendář schůzek, který se skládá ze 7 samolepicích proužků s vyznačenými názvy dnů v týdnu. Musíte vybrat proužek, na kterém je uveden první den v týdnu, na kterém plánujete začít užívat pilulky. Pokud například žena začne brát své pilulky ve středu, použijte proužek začínající na „St“. (Viz obr. 3).

Obrázek 3

Proužek je nalepen podél horní části obalu tak, aby označení prvního dne bylo nad tabletou, na kterou směřuje šipka s nápisem „Start“ (obr. 4).

Obrázek 4

Takto bude jasné, který den v týdnu se má každá tableta užít (obr. 5).

Obrázek 5

Užívání zmeškaných pilulek. Chybějící neaktivní bílé tablety lze ignorovat. Je však třeba je zlikvidovat, aby se náhodně neprodloužila doba užívání neaktivních tablet. Následující doporučení platí pouze pro vynechání aktivních světle růžových tablet:

Pokud bylo zpoždění v užití léku kratší než 24 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena by si měla vzít vynechanou pilulku co nejdříve a další pilulku si vzít v obvyklou dobu;

Pokud bylo zpoždění v užití tablet delší než 24 hodin, antikoncepční ochrana může být snížena. Čím více pilulek vynechaných a čím blíže jsou vynechané pilulky fázi neaktivních pilulek při užívání režimu 24+4 nebo období bez pilulek na pozadí flexibilního režimu, tím vyšší je pravděpodobnost otěhotnění.

V tomto případě se můžete řídit následujícími základními pravidly:

Užívání léku by nikdy nemělo být přerušeno na dobu delší než 7 dní (je třeba dbát na to, že doporučený interval užívání neaktivních bílých tablet je pro režim „24 + 4“ 4 dny a pro flexibilní režim tzv. interval BEZ užívání tablet by neměl přesáhnout 4 dny);

K dosažení adekvátní suprese hypotalamo-hypofyzárního-ovariálního systému je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání tablet.

Kliknutí dávkovače (klikněte) umožňuje kontrolovat příjem pilulek a upozorňuje ženu na nutnost použití doplňkové metody antikoncepce.

Varovný symbol (vykřičník) se zobrazí na displeji, když vynecháte pilulku nebo pokud pilulky užíváte nepravidelně déle než 7 dní po sobě. Tento symbol zmizí po 7 dnech nepřetržitého vydávání tablet dávkovačem. Pokud vynecháte užití více než jedné tablety, doporučuje se poradit se s lékařem. V případě režimu příjmu "24 + 4", stejně jako ve flexibilním režimu, pokud informace z výdejního stojanu Click (klikněte) není k dispozici nebo existují pochybnosti o jeho spolehlivosti, je nutné dodržovat následující doporučení:

Při vynechání během 1. až 7. dne užívání tablet. Žena by měla užít poslední vynechanou tabletu, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně. Pokračuje v užívání dalších pilulek v obvyklou dobu. Kromě toho musíte během následujících 7 dnů navíc používat bariérovou metodu antikoncepce (například kondom). Pokud došlo k pohlavnímu styku během 7 dnů před vynecháním pilulky, je třeba zvážit možnost těhotenství;

Při vynechání 8. až 14. dne užívání tablet v režimu „24 + 4“ nebo při vynechání 8. až 24. dne užívání tablet ve flexibilním režimu. Žena by měla užít poslední vynechanou tabletu, jakmile si vzpomene, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně. Pokračuje v užívání dalších pilulek v obvyklou dobu. Za předpokladu, že žena užívala pilulky správně během 7 dnů před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další antikoncepční opatření. V opačném případě, a pokud vynecháte dvě nebo více pilulek, musíte navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) po dobu 7 dnů a při flexibilním režimu by měly být bariérové ​​metody antikoncepce používány až do nepřetržitého období užívání pilulek. dosáhne 7 dnů;

Při vynechání 15. až 24. dne užívání pilulek s režimem příjmu "24 + 4" nebo při vynechání během 25. až 120. dne užívání pilulek s flexibilním režimem. Riziko snížené spolehlivosti je nevyhnutelné vzhledem k blížícímu se období neaktivních bílých pilulek v případě dávkovacího režimu 24+4 nebo období bez pilulek s flexibilním dávkovacím režimem. Musíte přísně dodržovat jednu ze dvou následujících možností. V tomto případě, pokud během 7 dnů před první vynechanou tabletou byly všechny tablety užity správně, není nutné používat další antikoncepční metody. V opačném případě musí žena používat první z následujících režimů a navíc používat bariérovou metodu antikoncepce (např. kondom) po dobu 7 dnů.

1. Žena by si měla vzít poslední vynechanou pilulku, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Pro režim 24+4: následující tablety užívejte v obvyklou dobu, dokud nedojdou aktivní světle růžové tablety v balení. 4 neaktivní bílé tablety je třeba zlikvidovat a ihned začít užívat tablety z dalšího balení. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud nedojdou aktivní světle růžové tablety z druhého balení, ale během užívání tablet se může objevit špinění a/nebo krvácení z průniku. V případě flexibilního režimu je třeba užít minimálně 7 tablet bez přerušení příjmu. (1 tab. denně).

2. Pro režim 24+4: žena může také přestat užívat aktivní světle růžové tablety ze stávajícího balení. Poté by si měla udělat přestávku ne delší než 4 dny, včetně dnů vynechání pilulek, a poté začít užívat lék z nového balení. Pokud žena zapomněla užít aktivní světle růžové pilulky a během užívání neaktivních bílých pilulek nedošlo ke krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství. Pro flexibilní dávkovací režim si žena může také dát 4denní přestávku v užívání pilulek, včetně jednoho dne, kdy tabletu vynechá, aby vyvolala krvácení z vysazení, a poté zahájit nový cyklus užívání léku. Pokud žena vynechá pilulku a nezaznamená krvácení z vysazení v příštím období bez užívání pilulek, je třeba zvážit možnost těhotenství.

Doporučení pro gastrointestinální poruchy. U závažných gastrointestinálních poruch může být absorpce neúplná, proto by měla být přijata další antikoncepční opatření. Pokud do 3-4 hodin po užití aktivní světle růžové tablety došlo ke zvracení nebo průjmu, měli byste se při vynechání tablet řídit doporučeními. Pokud žena nechce změnit svůj obvyklý režim a odložit začátek menstruace na jiný den v týdnu, měla by užít navíc aktivní světle růžovou tabletu.

Jak změnit načasování krvácení z vysazení nebo oddálit nástup krvácení z vysazení při režimu 24+4. Aby se oddálil nástup krvácení z vysazení, měla by žena pokračovat v užívání tablet z dalšího balení Jess ® a vynechat neaktivní bílé tablety ze stávajícího balení. Cyklus lze tedy libovolně prodlužovat na libovolné období, dokud nedojdou aktivní světle růžové tablety z druhého balení, tzn. asi o 3 týdny později než obvykle. Pokud plánujete zahájit další cyklus dříve, můžete kdykoli přestat užívat aktivní světle růžové tablety z druhého balení, zlikvidovat zbývající aktivní světle růžové tablety a začít užívat bílé neaktivní tablety (maximálně do 4 dnů) a pak začněte užívat tablety z nového balení. V tomto případě by asi 2-3 dny po užití poslední světle růžové tablety z předchozího balení mělo začít krvácení z vysazení. Při užívání léku z druhého balení může žena zaznamenat špinění a / nebo průlomové děložní krvácení. Pravidelný příjem léku Jess ® je pak obnoven po skončení období užívání neaktivních bílých tablet. K přeložení nástupu krvácení z vysazení na jiný den v týdnu by žena měla zkrátit další období neaktivních bílých tablet o požadovaný počet dní. Čím kratší je interval, tím vyšší je riziko, že během užívání pilulek z druhého balení nebude mít krvácení z vysazení a bude mít špinění a/nebo krvácení z průniku.

Použití u zvláštních kategorií pacientů

Děti a teenageři. Lék Jess ® je indikován až po nástupu menarché. Dostupné údaje nenaznačují úpravu dávky u této skupiny pacientů.

Starší pacienti. Nelze použít. Lék Jess ® není indikován po nástupu menopauzy.

Pacienti s poruchou funkce jater. Jess® je kontraindikován u žen se závažným onemocněním jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu (viz také „Kontraindikace“ a „Farmakodynamika“).

Pacienti s poruchou funkce ledvin. Lék Jess ® je kontraindikován u žen s těžkou renální insuficiencí nebo akutním renálním selháním (viz také „Kontraindikace“ a „Farmakodynamika“).

uvnitř, v pořadí uvedeném na obalu každý den přibližně ve stejnou dobu s malým množstvím vody.

Užívejte jednu tabletu denně nepřetržitě po dobu 21 dnů. Užívání tablet z dalšího balení začíná po 7denní přestávce, během které se obvykle rozvine krvácení podobné menstruaci (krvácení z vysazení). Zpravidla začíná 2-3 den po užití poslední pilulky a nemusí skončit před užitím pilulek z nového balení.

Jak začít užívat Yarina ®

Při absenci hormonální antikoncepce v předchozím měsíci

Recepce Yarina ® začíná prvním dnem menstruačního cyklu (tj. prvním dnem menstruačního krvácení). Je povoleno začít užívat 2-5 den menstruačního cyklu, ale v tomto případě se doporučuje během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Při přechodu z jiné kombinované perorální antikoncepce, vaginálního kroužku nebo antikoncepční náplasti

S užíváním Yariny ® je vhodné začít následující den po užití poslední aktivní tablety z předchozího balení, v žádném případě však ne později než následující den po obvyklé 7denní přestávce (u přípravků obsahujících 21 tablet) nebo po užití poslední neaktivní tableta (pro přípravky obsahující 28 tablet v balení). Yarina ® by měla být zahájena v den odstranění vaginálního kroužku nebo náplasti, nejpozději však v den, kdy má být zaveden nový kroužek nebo nalepena nová náplast.

Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny ("minipilulky", injekční formy, implantát) nebo z intrauterinní antikoncepce uvolňující gestagen (Mirena)

Z minipilulky na Yarinu ® můžete přejít kterýkoli den (bez přestávky), z implantátu nebo nitroděložní antikoncepce s gestagenem - v den jeho vyjmutí, z injekční formy - ode dne, kdy má být další injekce vyrobeno. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání tablet používat další bariérovou metodu antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství

Lék můžete začít užívat okamžitě, v den potratu. Pokud je tato podmínka splněna, žena další antikoncepci nepotřebuje.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství

Lék byste měli začít užívat nejdříve 21-28 dní po porodu (při absenci kojení) nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je příjem zahájen později, je nutné během prvních 7 dnů užívání tablet použít další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však žena již měla sexuální život, je třeba před užíváním Yariny ® vyloučit těhotenství nebo je nutné počkat na první menstruaci.

Užívání zmeškaných pilulek

Pokud bylo zpoždění v užití léku kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena by měla užít pilulku co nejdříve, další se užívá v obvyklou dobu.

Pokud bylo zpoždění v užití tablet delší než 12 hodin, antikoncepční ochrana je snížena. Čím více pilulek vynechaných a čím více se vynechaná pilulka blíží sedmidenní přestávce, tím větší je šance na otěhotnění.

V tomto případě se můžete řídit následujícími dvěma základními pravidly:

Lék by nikdy neměl být přerušen na více než 7 dní;

K dosažení adekvátní suprese hypotalamo-hypofyzární-ovariální regulace je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání tablet.

V souladu s tím lze poskytnout následující rady, pokud zpoždění v užití tablet přesáhne 12 hodin (interval od okamžiku užití poslední tablety je více než 36 hodin).

První týden užívání léku

Poslední vynechanou tabletu je nutné užít co nejdříve, jakmile si to žena vzpomene (i když to vyžaduje užití dvou tablet současně). Další tableta se užije v obvyklou dobu. Kromě toho je třeba dalších 7 dní používat bariérovou metodu antikoncepce (jako je kondom). Pokud došlo k pohlavnímu styku během týdne před vynecháním pilulky, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství.

Druhý týden užívání léku

Poslední vynechanou tabletu je nutné užít co nejdříve, jakmile si to žena vzpomene (i když to vyžaduje užití dvou tablet současně). Další tableta se užije v obvyklou dobu. Za předpokladu, že žena užívala své pilulky správně během 7 dnů před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další antikoncepční opatření. V opačném případě, stejně jako při vynechání dvou nebo více tablet, musíte navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) po dobu 7 dnů.

Třetí týden užívání drogy

Riziko otěhotnění se zvyšuje kvůli nadcházející přestávce v užívání pilulek. Žena musí striktně dodržovat jednu ze dvou níže uvedených možností. Současně, pokud během 7 dnů před první vynechanou tabletou byly všechny tablety užity správně, není nutné používat další antikoncepční metody.

1. Je nutné užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve, jakmile si na to žena vzpomene (i když to vyžaduje užití dvou tablet současně). Další pilulky se berou v obvyklou dobu, dokud nedojdou pilulky z aktuálního balení. Užívání tablet z dalšího balení by mělo být zahájeno okamžitě bez přerušení. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud není druhé balení dokončeno, ale během užívání tablet se může objevit špinění a krvácení z průniku.

2. Můžete přestat užívat pilulky ze stávajícího balení, čímž začnete 7denní přestávku (včetně dne, kdy jste pilulky vynechali), a poté začít užívat pilulky z nového balení.

Pokud žena vynechá pilulku a poté se během přestávky neobjeví krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství.

V případě zvracení nebo průjmu do 4 hodin po užití tablet nemusí být absorpce úplná a je třeba přijmout další opatření, aby se zabránilo nechtěnému těhotenství. V takových případech byste se měli při vynechání tablet řídit výše uvedenými doporučeními.

Změna dne nástupu menstruačního krvácení

Aby se oddálil nástup menstruačního krvácení, je nutné pokračovat v užívání tablet z nového balení Yarina ® bez 7denní přestávky. Tablety z nového balení lze užívat tak dlouho, jak je potřeba, vč. dokud nedojdou pilulky z balení. Na pozadí užívání léku z druhého balení je možné špinění z pochvy nebo průlomové děložní krvácení. Obnovení užívání Yariny ® z dalšího balení by mělo být po obvyklé 7denní přestávce.

Aby se den začátku menstruačního krvácení posunul na jiný den v týdnu, měla by žena zkrátit další přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Čím kratší je interval, tím větší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a během druhého balení se u ní objeví špinění a intermenstruační krvácení (stejně jako by chtěla oddálit nástup menstruačního krvácení).

Děti a teenageři. Lék Yasmin 21 je indikován až po nástupu menarché. Dostupné údaje nenaznačují úpravu dávky u této skupiny pacientů.

Starší pacienti. Nelze použít. Yasmin 21 ® není indikován po menopauze.

Yasmin 21 ® je kontraindikován u žen se závažným onemocněním jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu (viz také „Kontraindikace“ a „Farmakokinetika“).

Yasmin 21 ® je kontraindikován u žen s těžkou renální insuficiencí nebo akutním renálním selháním (viz také „Kontraindikace“ a „Farmakokinetika“).

Kontraindikace

Dodáváno v sekci Kontraindikace Yasmin 21 informace jsou založeny na údajích o jiném léku s přesně stejným složením jako lék Yasmin 21(Drospirenon, Ethinyl Estradiol). Buďte opatrní a nezapomeňte si upřesnit informace v sekci Kontraindikace v návodu k léku Yasmin 21 přímo z balíčku nebo od lékárníka v lékárně.

Více... zavřít

Tablety potahované filmem; Pilulky

Potahované tablety

Lék Jess ® je kontraindikován v přítomnosti některého z níže uvedených stavů / onemocnění. Pokud se některý z těchto stavů/onemocnění objeví poprvé během užívání léku, lék by měl být okamžitě vysazen.

přecitlivělost na kteroukoli složku léku Jess ® ;

trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu), cerebrovaskulární poruchy;

identifikovaná získaná nebo dědičná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze, včetně rezistence na aktivovaný protein C, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinémie, protilátky proti fosfolipidům (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans);

přítomnost vysokého rizika žilní nebo arteriální trombózy (viz „Zvláštní pokyny“);

selhání jater a závažné onemocnění jater (před normalizací jaterních testů);

těžké selhání ledvin, akutní selhání ledvin;

nedostatek adrenalinu;

identifikovaná hormonálně závislá maligní onemocnění (včetně pohlavních orgánů nebo mléčných žláz) nebo podezření na ně;

laktózová intolerance, nedostatek laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpce (přípravek obsahuje monohydrát laktózy);

období kojení.

OPATRNĚ

Pokud je v současné době přítomen některý z níže uvedených stavů/rizikových faktorů, je třeba v každém jednotlivém případě pečlivě zvážit potenciální riziko a očekávaný přínos užívání kombinované perorální antikoncepce:

rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie: kouření; trombóza, infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda v mladém věku u některého z přímých příbuzných; obezita; dyslipoproteinémie, arteriální hypertenze; migréna; onemocnění srdeční chlopně; srdeční arytmie, prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok, rozsáhlé trauma;

onemocnění, při kterých se mohou objevit poruchy periferního prokrvení: diabetes mellitus; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; Crohnova choroba a ulcerózní kolitida; srpkovitá anémie; stejně jako flebitida povrchových žil;

hypertriglyceridémie;

nemoc jater;

onemocnění, která se poprvé objevila nebo se zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího příjmu pohlavních hormonů (například žloutenka, cholestáza, onemocnění žlučníku, otoskleróza se ztrátou sluchu, porfyrie, herpes těhotná, Sydenhamova chorea).

Yasmin 21 ® by se neměl používat v přítomnosti některého z níže uvedených stavů/nemocí:

trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu, mrtvice), cerebrovaskulární poruchy;

stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických ataků, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze;

migréna s fokálními neurologickými příznaky v současnosti nebo v anamnéze;

diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi;

mnohočetné nebo výrazné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu, vč. komplikované léze chlopňového aparátu srdce, fibrilace síní, onemocnění mozkových cév nebo koronárních tepen; nekontrolovaná arteriální hypertenze, velký chirurgický výkon s prodlouženou imobilizací, kouření nad 35 let;

pankreatitida se závažnou hypertriglyceridemií v současnosti nebo v anamnéze;

selhání jater a závažné onemocnění jater (před normalizací jaterních testů);

nádory jater (benigní nebo maligní) v současnosti nebo v anamnéze;

těžké a / nebo akutní selhání ledvin;

identifikovaná hormonálně závislá maligní onemocnění (včetně pohlavních orgánů nebo mléčných žláz) nebo podezření na ně;

krvácení z pochvy neznámého původu;

těhotenství nebo podezření na něj;

období kojení;

přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Yasmin 21 ® .

Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání přípravku Yarina ® , lék by měl být okamžitě vysazen.

OPATRNĚ

Potenciální riziko a očekávaný přínos užívání kombinované perorální antikoncepce by měly být pečlivě zváženy v každém jednotlivém případě za přítomnosti následujících onemocnění/stavů a ​​rizikových faktorů:

rizikové faktory trombózy a tromboembolie: kouření, obezita, dyslipoproteinémie, arteriální hypertenze, migréna, chlopenní onemocnění, prodloužená imobilizace, velký chirurgický výkon, rozsáhlé trauma, dědičná predispozice k trombóze (trombóza, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v mladém věku, u kterých - nebo od nejbližšího příbuzného);

jiná onemocnění, která mohou způsobit poruchy periferního prokrvení (diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie), flebitida povrchových žil;

dědičný angioedém;

hypertriglyceridémie;

nemoc jater;

onemocnění, která se poprvé objevila nebo se zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího příjmu pohlavních hormonů (například žloutenka a / nebo svědění spojené s cholestázou, cholelitiáza, otoskleróza se ztrátou sluchu, porfyrie, těhotný herpes, Sydenhamova chorea);

poporodní období.

Vedlejší efekty

Dodáváno v sekci Vedlejší efekty Yasmin 21 informace jsou založeny na údajích o jiném léku s přesně stejným složením jako lék Yasmin 21(Drospirenon, Ethinyl Estradiol). Buďte opatrní a nezapomeňte si upřesnit informace v sekci Vedlejší efekty v návodu k léku Yasmin 21 přímo z balíčku nebo od lékárníka v lékárně.

Více... zavřít

Tablety potahované filmem; Pilulky

Potahované tablety

Následující nejčastější nežádoucí účinky byly hlášeny u žen užívajících Jess ® v režimu 24 + 4 pro antikoncepci a antikoncepci a léčbu středně těžkého akné (acne vulgaris)»: nevolnost, bolesti v mléčných žlázách, nepravidelné děložní krvácení, krvácení z pohlavního ústrojí blíže neurčeného původu. Tyto nežádoucí účinky se vyskytly u více než 3 % žen. U pacientek užívajících lék Jess ® v indikaci „Antikoncepce a léčba těžkého premenstruačního syndromu“ byly hlášeny následující nejčastější nežádoucí účinky (u více než 10 % žen): nevolnost, bolesti v mléčných žlázách, nepravidelné děložní krvácení. Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a venózní tromboembolismus a pro "flexibilní" režim léku je navíc zaznamenána rakovina prsu a fokální nodulární hyperplazie jater. Níže je uvedena frekvence nežádoucích účinků hlášených v průběhu klinických studií léku Jess ® pro režim „24 + 4“ pro indikace „Antikoncepce“ a „Antikoncepce a léčba středně těžkého akné (acne vulgaris)"(N=3565), dle indikace "Antikoncepce a léčba těžkého premenstruačního syndromu" (N=289), tak i flexibilní režim užívání léku Jess ® (N=2738). V každé skupině, rozdělené v závislosti na četnosti výskytu nežádoucích účinků, jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti. Podle frekvence se dělí na často se rozvíjející (≥1/100 a<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000).

U dalších nežádoucích účinků zjištěných pouze v průběhu poregistračních pozorování a u kterých nebylo možné odhadnout frekvenci výskytu, byla uvedena „frekvence neznámá“.

Frekvence nežádoucích účinků v klinických studiích léku Jess ® (režim "24 + 4" a "flexibilní" režim *)

Z krve a lymfatického systému: zřídka - anémie, trombocytémie.

Z imunitního systému: zřídka - alergická reakce; frekvence neznámá - přecitlivělost.

Ze strany metabolismu a výživy: zřídka - zvýšená chuť k jídlu, anorexie, hyperkalémie, hyponatremie.

Duševní poruchy:často - emoční labilita, deprese, snížené libido; zřídka - nervozita, ospalost; zřídka - anorgasmie, nespavost.

Z nervového systému:často - bolest hlavy; zřídka - závratě, parestézie; zřídka - vertigo, třes.

Ze strany orgánu zraku: zřídka - konjunktivitida, suchost sliznice očí.

Ze strany srdce: zřídka - tachykardie.

Z cévní strany:často - migréna; zřídka - křečové žíly, zvýšený krevní tlak; vzácně - flebitida, epistaxe, synkopa, žilní tromboembolismus (VTE), arteriální tromboembolismus (ATE).

Z gastrointestinálního traktu:často - nevolnost; zřídka - bolest břicha, zvracení, dyspepsie, plynatost, gastritida, průjem; zřídka - nadýmání, pocit tíhy v břiše, hiátová kýla, kandidóza úst, zácpa, sucho v ústech.

Ze strany jater a žlučových cest: zřídka - biliární dyskineze, cholecystitida.

Z kůže a podkoží: zřídka - akné, svědění, vyrážka; zřídka - chloasma, ekzém, alopecie, akné dermatitida, suchá kůže, erythema nodosum, hypertrichóza, strie, kontaktní dermatitida, fotodermatitida, kožní uzlík; frekvence neznámá - erythema multiforme.

Ze strany muskuloskeletální a pojivové tkáně: zřídka - bolesti zad, bolesti končetin, svalové křeče.

Z genitálií a mléčné žlázy:často - bolest v mléčných žlázách, metroragie **, absence menstruačního krvácení; zřídka - vaginální kandidóza, pánevní bolest, zvětšení prsou, fibrocystické útvary v prsou, špinění/krvácení z genitálního traktu**, výtok z genitálního traktu, návaly horka, vaginitida, bolestivé krvácení podobné menstruaci, slabé krvácení podobné menstruaci, silné menstruační krvácení, suchost vaginální sliznice, abnormální výsledky Pap testu; vzácně - dyspareunie, vulvovaginitida, postkoitální krvácení, krvácení z vysazení, hyperplazie prsu, novotvar v mléčné žláze, cervikální polyp, atrofie endometria, cysta na vaječnících, zvětšení dělohy.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: zřídka - astenie, zvýšené pocení, edém (generalizovaný edém, periferní edém, otok obličeje); zřídka - malátnost

Laboratorní a přístrojové údaje: zřídka - přírůstek hmotnosti; zřídka - ztráta hmotnosti.

*V případech, kdy se nežádoucí účinky vyskytly s různou frekvencí během používání režimu 24 + 4 a flexibilního režimu, je uvedena nejvyšší frekvence

** Frekvence nepravidelného krvácení se snižuje s prodlužující se dobou užívání Jess®.

Další informace o VTE a ATE, migréně, rakovině prsu a fokální nodulární hyperplazii jater viz také „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“.

dodatečné informace

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky s velmi vzácným výskytem nebo opožděnými příznaky, o kterých se předpokládá, že souvisejí s užíváním léků ze skupiny COC (viz také „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).

Nádory

Frekvence diagnostiky rakoviny prsu u žen užívajících COC je mírně zvýšená. Vzhledem k tomu, že u žen do 40 let je karcinom prsu vzácný, je nárůst počtu diagnóz karcinomu prsu u žen užívajících COC nevýznamný ve vztahu k celkovému riziku tohoto onemocnění;

Jiné státy

Erythema nodosum, erythema multiforme (pouze flexibilní režim);

Ženy s hypertriglyceridémií (zvýšené riziko pankreatitidy při užívání COC);

Zvýšený krevní tlak;

Stavy, které se vyvinou nebo zhorší při užívání COC, ale jejich souvislost nebyla prokázána: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; cholelithiasmin 21; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; chorea; herpes během těhotenství; ztráta sluchu spojená s otosklerózou;

dysfunkce jater;

Změna glukózové tolerance nebo účinek na inzulínovou rezistenci;

chloasma;

Interakce. Interakce COC s jinými léky (induktory enzymů) může vést ke krvácení z průniku a/nebo snížení antikoncepční účinnosti (viz „Interakce“).

Nejčastěji hlášenými nežádoucími reakcemi na Yasmin 21® jsou nevolnost a bolest prsou. Vyskytly se u více než 6 % žen užívajících tento lék.

Závažnými nežádoucími účinky jsou arteriální a žilní tromboembolismus.

Níže uvedená tabulka ukazuje četnost nežádoucích účinků. hlášeno v klinických studiích s Yasmin 21® (N=4897). V každé skupině, rozdělené v závislosti na frekvenci výskytu nežádoucího účinku, jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti. Podle frekvence se dělí na časté (≥1/100 a<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

stůl 1

Nežádoucí účinky v klinických studiích byly kodifikovány pomocí MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activity 12.1). Různé termíny MedDRA představující stejný příznak byly seskupeny a prezentovány jako jedna nežádoucí reakce, aby se předešlo zředění nebo rozmazání skutečného účinku.

* - Přibližná frekvence založená na výsledcích epidemiologických studií zahrnujících skupinu kombinovaných perorálních kontraceptiv. Frekvence hraničila s velmi vzácnou.

Žilní nebo arteriální tromboembolismus zahrnuje následující entity: periferní okluze hlubokých žil, trombózu a plicní embolii/okluzi, trombózu, embolii a infarkt/infarkt myokardu/mozkový infarkt a cévní mozkovou příhodu, která není definována jako hemoragická.

Ohledně žilního a arteriálního tromboembolismu, migrény viz také „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“.

dodatečné informace

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky s velmi vzácným výskytem nebo s opožděnými příznaky, u kterých se předpokládá, že souvisejí s užíváním léků ze skupiny kombinovaných perorálních kontraceptiv (viz také „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“).

nádory:

Frekvence diagnostiky rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci je mírně zvýšená. Vzhledem k tomu, že u žen do 40 let je karcinom prsu vzácný, je nárůst počtu diagnóz karcinomu prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci nevýznamný ve vztahu k celkovému riziku tohoto onemocnění.

Nádory jater (benigní a maligní).

Další státy:

erythema nodosum;

Ženy s hypertriglyceridémií (zvýšené riziko pankreatitidy při užívání kombinované perorální antikoncepce);

Zvýšený krevní tlak;

Stavy, které se vyvinou nebo zhorší při užívání kombinované perorální antikoncepce, ale jejich souvislost s lékem nebyla prokázána (žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom; Sydenhamova chorea; herpes of těhotenství, ztráta sluchu spojená s otosklerózou);

U žen s hereditárním angioedémem může užívání estrogenu způsobit nebo zhoršit příznaky;

dysfunkce jater;

Zhoršená glukózová tolerance nebo účinek na inzulínovou rezistenci;

Crohnova choroba, ulcerózní kolitida;

chloasma;

Hypersenzitivita (včetně příznaků, jako je vyrážka, kopřivka).

Interakce. Interakce kombinované perorální antikoncepce s jinými léky (induktory mikrozomálních jaterních enzymů, některá antibiotika) může vést ke krvácení z průniku a/nebo snížení antikoncepční účinnosti (viz „Interakce“).

Předávkovat

Dodáváno v sekci Předávkovat Yasmin 21 informace jsou založeny na údajích o jiném léku s přesně stejným složením jako lék Yasmin 21(Drospirenon, Ethinyl Estradiol). Buďte opatrní a nezapomeňte si upřesnit informace v sekci Předávkovat v návodu k léku Yasmin 21 přímo z balíčku nebo od lékárníka v lékárně.

Více... zavřít

Příznaky(identifikováno na základě celkových zkušeností s perorální antikoncepcí): nauzea, zvracení, špinění nebo metroragie.

Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Závažná porušení v případě předávkování nebyla hlášena.

Farmakodynamika

Dodáváno v sekci Farmakodynamika Yasmin 21 informace jsou založeny na údajích o jiném léku s přesně stejným složením jako lék Yasmin 21(Drospirenon, Ethinyl Estradiol). Buďte opatrní a nezapomeňte si upřesnit informace v sekci Farmakodynamika v návodu k léku Yasmin 21 přímo z balíčku nebo od lékárníka v lékárně.

Více... zavřít

Tablety potahované filmem; Pilulky

Potahované tablety

Jess ® je kombinovaná hormonální antikoncepce s antimineralokortikoidními a antiandrogenními účinky. Antikoncepční účinek COC je založen na interakci různých faktorů, z nichž mezi nejvýznamnější patří potlačení ovulace a změny vlastností sekrece děložního čípku, v důsledku čehož se stává méně propustná pro spermie. Při správném použití je Pearl Index (počet těhotenství na 100 žen za rok) menší než 1. Pokud pilulky vynecháte nebo je použijete nesprávně, Pearl Index se může zvýšit. U žen užívajících COC se menstruační cyklus stává pravidelnějším, bolestivé menstruace jsou méně časté, intenzita krvácení klesá, což snižuje riziko anémie. Navíc podle epidemiologických studií užívání COC snižuje riziko vzniku rakoviny endometria a rakoviny vaječníků. Drospirenon obsažený v Jess ® má antimineralokortikoidní účinek. Zabraňuje přibírání na váze a vzniku otoků spojených s estrogenem vyvolaným zadržováním tekutin, což zajišťuje dobrou snášenlivost léku. Drospirenon má pozitivní vliv na PMS.

Byla prokázána klinická účinnost Jess ® při zmírňování příznaků těžkého PMS, jako jsou závažné psycho-emocionální poruchy, překrvení prsou, bolest hlavy, svalů a kloubů, přibírání na váze a další příznaky spojené s menstruačním cyklem. Drospirenon má také antiandrogenní aktivitu a pomáhá snižovat projevy akné (černé tečky), mastnou pleť a vlasy. Tento účinek drospirenonu je podobný účinku přirozeného progesteronu produkovaného tělem. Drospirenon nemá androgenní, estrogenní, kortikosteroidní a antiglukokortikoidní aktivitu. To vše v kombinaci s antimineralokortikoidními a antiandrogenními účinky poskytuje drospirenonu biochemický a farmakologický profil podobný přirozenému progesteronu.

V kombinaci s ethinylestradiolem vykazuje drospirenon příznivý vliv na lipidový profil, charakterizovaný zvýšením HDL. Lék Jess ® lze používat jak v obvyklém režimu (režim příjmu "24 + 4": do 24 dnů od užívání aktivních tablet, pak do 4 dnů - užívání neaktivních tablet), tak ve flexibilním režimu.

Adaptabilní rozšířený režim (flexibilní režim) užívání léku Jess ® vychází z již dříve schváleného režimu užívání léku „24 + 4“ a spočívá v tom, že aktivní tablety léku lze užívat denně nepřetržitě po dobu až 120 dní. Nepřetržitá doba užívání aktivních tablet tak může být 24-120 dní a doba pauzy v užívání tablet by neměla přesáhnout 4 dny. Flexibilní režim je možný pouze v případě, že existuje dávkovač Clyk a flex-kartuše, které vám umožní dodržovat režim užívání léku (viz „Způsob podání a dávka“). Výsledky multicentrické srovnávací otevřené randomizované studie v paralelních skupinách ukázaly, že flexibilní režim užívání léku Jess ®, zaměřený na dosažení maximální délky intervalů bez krvácení až 120 dní, snížil celkový počet dní menstruace za rok od 66 (režim příjmu "24 + 4") až 41 dní ("flexibilní" režim příjmu).

Yasmin 21 ® je nízkodávková monofázická perorální kombinovaná estrogen-progestinová antikoncepce.

Antikoncepční účinek přípravku Yarina ® se provádí především potlačením ovulace a zvýšením viskozity cervikálního hlenu.

Incidence žilního tromboembolismu (VTE) u žen s rizikovými faktory pro VTE nebo bez nich užívajících perorální kontraceptiva obsahující ethinylestradiol/drospirenon v dávce 0,03 mg/3 mg je stejná jako u žen používajících kombinovanou perorální antikoncepci obsahující levonorgestrel nebo jinou kombinovanou perorální antikoncepce. To bylo potvrzeno v prospektivní kontrolované databázové studii porovnávající ženy užívající perorální kontraceptiva v dávce 0,03 mg ethinylestradiolu/3 mg drospirenonu s ženami užívajícími jinou kombinovanou perorální antikoncepci. Analýza dat odhalila stejné riziko VTE ve vzorku.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci se menstruační cyklus stává pravidelnějším, bolestivé menstruační krvácení je méně časté, intenzita a délka krvácení se snižuje, což má za následek snížení rizika anémie z nedostatku železa. Existují také důkazy o sníženém riziku rakoviny endometria a vaječníků.

Drospirenon obsažený v Yarin ® má antimineralokortikoidní účinek a je schopen zabránit nárůstu hmotnosti a dalším symptomům (např. otokům) spojeným s estrogen-dependentním zadržováním tekutin. Drospirenon má také antiandrogenní aktivitu a pomáhá redukovat akné (černé tečky), mastnou pleť a vlasy. Tento účinek drospirenonu je podobný účinku přirozeného progesteronu produkovaného ženským tělem. To je třeba vzít v úvahu při výběru antikoncepce, zejména u žen s hormonálně závislým zadržováním tekutin a také u žen s akné (akné) a seboreou. Při správném použití je Pearlův index (ukazatel, který odráží počet těhotenství u 100 žen užívajících antikoncepci během roku) menší než 1. Pokud pilulky vynecháte nebo je použijete nesprávně, může se Pearlův index zvýšit.

Farmakokinetika

Dodáváno v sekci Farmakokinetika Yasmin 21 informace jsou založeny na údajích o jiném léku s přesně stejným složením jako lék Yasmin 21(Drospirenon, Ethinyl Estradiol). Buďte opatrní a nezapomeňte si upřesnit informace v sekci Farmakokinetika v návodu k léku Yasmin 21 přímo z balíčku nebo od lékárníka v lékárně.

Více... zavřít

Tablety potahované filmem; Pilulky

Potahované tablety

Drospirenon

Vstřebávání

Při perorálním podání se rychle a téměř úplně vstřebává. Po jednorázovém perorálním podání je Cmax drospirenonu v séru, rovnající se přibližně 38 ng/ml, dosaženo přibližně za 1-2 hodiny.Biologická dostupnost se pohybuje od 76 do 85 %. Ve srovnání s příjmem látky nalačno neovlivňuje příjem potravy biologickou dostupnost drospirenonu.

Rozdělení

Po perorálním podání je pozorován dvoufázový pokles hladiny léčiva v séru s T 1/2 (1,6 ± 0,7) a (27 ± 7,5) h, v tomto pořadí. Váže se na sérový albumin a neváže se na SHBG) ani na globulin vázající kortikosteroidy (CBG). Pouze 3-5 % z celkové sérové ​​koncentrace látky je přítomno jako volný steroid. Zvýšení SHBG vyvolané ethinylestradiolem neovlivňuje vazbu drospirenonu na sérové ​​proteiny. Průměrná zdánlivá Vd je (3,7±1,2) l/kg.

Metabolismus

Po perorálním podání se metabolizuje. Většinu metabolitů v plazmě představují kyselé formy drospirenonu. Drospirenon je také substrátem pro oxidativní metabolismus katalyzovaný izoenzymem cytochromu P450CYP3A4.

Vylučování z těla

Rychlost metabolické clearance drospirenonu v séru je (1,5 ± 0,2) ml/min/kg. Vylučuje se nezměněný pouze ve stopovém množství. Metabolity drospirenonu jsou vylučovány stolicí a močí v poměru přibližně 1,2:1,4. T 1/2 ve vylučování metabolitů močí a stolicí je přibližně 40 hodin.

Během cyklické léčby je rovnovážné C min drospirenonu v séru dosaženo mezi 7. a 14. dnem léčby a je přibližně 70 ng/ml. Došlo ke zvýšení sérové ​​koncentrace asi 2-3x (v důsledku kumulace), což bylo způsobeno poměrem T 1/2 v terminální fázi a dávkovacím intervalem. Další zvýšení koncentrace drospirenonu v krevní plazmě je pozorováno mezi 1. a 6. cyklem podávání, po kterém již není pozorováno žádné zvýšení koncentrace.

Zvláštní populace pacientů

Dopad selhání ledvin: Sérové ​​Css drospirenonu u žen s mírnou renální insuficiencí (Cl kreatinin = 50-80 ml/min) byly srovnatelné s hodnotami u žen s normální funkcí ledvin (Cl kreatinin >80 ml/min). U žen se středně těžkou renální insuficiencí (Cl kreatinin = 30-50 ml/min) byla sérová hladina drospirenonu v průměru o 37 % vyšší než u žen s normální funkcí ledvin. Léčba byla dobře tolerována ve všech skupinách. Drospirenon neměl klinicky významný účinek na koncentraci draslíku v séru. Farmakokinetika drospirenonu u těžké renální insuficience nebyla studována.

Dopad selhání jater: Drospirenon je dobře snášen pacienty s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B). Farmakokinetika u těžkého poškození jater nebyla studována.

Ethinylestradiol

Vstřebávání

Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. C max v krevní plazmě po jednorázovém perorálním podání je dosaženo po 1-2 hodinách a je asi 88-100 pg/ml. Absolutní biologická dostupnost jako výsledek presystémové konjugace a metabolismu prvního průchodu je přibližně 60 %. Současný příjem potravy snižuje biologickou dostupnost ethinylestradiolu asi u 25 % vyšetřovaných, zatímco u ostatních osob takové změny pozorovány nebyly.

Rozdělení

Koncentrace etigylestradiolu v séru klesá bifázicky, terminální fáze je charakterizována T 1/2 přibližně 24 hod. Je velmi z velké části, ale ne specificky, spojena se sérovým albuminem (asi 98,5 %) a způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací SHBG. Zdánlivý Vd je asi 5 l/kg.

Metabolismus

Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci ve sliznici tenkého střeva a jater. Ethinylestradiol a jeho oxidační metabolity jsou primárně konjugovány s glukuronidy nebo sulfátem. Rychlost metabolické clearance ethinylestradiolu je asi 5 ml/min/kg.

Vylučování z těla

Ethinylestradiol se prakticky nevylučuje v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány ledvinami a střevy v poměru 4:6. T 1/2 metabolitů je přibližně 24 hodin.

Stavu Css je dosaženo během druhé poloviny léčebného cyklu a koncentrace ethinylestradiolu v krevní plazmě se zvyšuje asi 1,5-2,3krát.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Předklinické údaje získané v průběhu standardních studií pro detekci toxicity s opakovanými dávkami léku, stejně jako genotoxicity, karcinogenního potenciálu a toxicity pro reprodukční systém, nenaznačují zvláštní riziko pro člověka. Je však třeba mít na paměti, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormonálně závislých tkání a nádorů.

Drospirenon

Při perorálním podání je drospirenon rychle a téměř úplně absorbován. Po jednorázovém perorálním podání je Cmax drospirenonu v séru 37 ng/ml dosaženo po 1-2 hodinách Biologická dostupnost se pohybuje od 76 do 85 %. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost drospirenonu.

Drospirenon se váže na sérový albumin (0,5–0,7 %) a neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) ani globulin vázající kortikosteroidy (CBG). Ve volné formě je pouze 3-5% z celkové koncentrace v krevním séru. Zvýšení SHBG vyvolané ethinylestradiolem neovlivňuje vazbu drospirenonu na plazmatické proteiny.

Po perorálním podání je drospirenon zcela metabolizován.

Většinu plazmatických metabolitů představují kyselé formy drospirenonu, které se tvoří bez účasti cytochromu P450.

Koncentrace drospirenonu v plazmě klesá ve 2 fázích. Drospirenon se nevylučuje v nezměněné podobě. Metabolity drospirenonu jsou vylučovány ledvinami a střevy v poměru přibližně 1,2-1,4. T 1/2 pro vylučování metabolitů močí a stolicí je přibližně 40 hodin.

Při cyklické léčbě je maximální rovnovážné koncentrace drospirenonu v séru dosaženo v druhé polovině cyklu.

Další zvýšení sérové ​​koncentrace drosperinonu je pozorováno po 1-6 cyklech podávání, po kterých již není pozorováno žádné zvýšení koncentrace.

Další informace pro zvláštní kategorie pacientů

Pacienti s poruchami jater. U žen se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B) je AUC srovnatelná s AUC u zdravých žen s podobnými hodnotami Cmax v absorpční a distribuční fázi. T 1/2 drospirenon u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater byl 1,8krát vyšší než u zdravých dobrovolníků se zachovanou funkcí jater.

U pacientek se středně těžkou poruchou funkce jater byl zaznamenán 50% pokles clearance drospirenonu ve srovnání s ženami s intaktní jaterní funkcí, zatímco ve sledovaných skupinách nebyly rozdíly v koncentraci draslíku v krevní plazmě. Při zjištění diabetes mellitus a současném užívání spironolaktonu (oba stavy jsou považovány za faktory predisponující k rozvoji hyperkalemie) nebylo zvýšení koncentrace draslíku v krevní plazmě prokázáno.

Je třeba učinit závěr, že drospirenon je dobře snášen u žen s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B).

Pacienti s poruchami ledvin. Koncentrace drospirenonu v krevní plazmě po dosažení rovnovážného stavu byla srovnatelná u žen s mírnou poruchou funkce ledvin (Cl kreatinin - 50-80 ml/min) au žen se zachovanou funkcí ledvin (Cl kreatinin -> 80 ml/min). U žen se středně těžkou poruchou funkce ledvin (Cl kreatinin - 30-50 ml/min) však byla průměrná plazmatická koncentrace drospirenonu o 37 % vyšší než u pacientek se zachovanou funkcí ledvin. Drospirenon byl dobře tolerován všemi skupinami pacientů. Při použití drospirenonu nedošlo ke změně koncentrace draslíku v krevní plazmě.

Ethinylestradiol

Po perorálním podání je ethinylestradiol rychle a úplně absorbován. C max v plazmě, rovnající se přibližně 54-100 pg/ml, je dosaženo za 1-2 hodiny.Během absorpce a prvního průchodu játry je ethinylestradiol metabolizován, což vede k jeho perorální biologické dostupnosti v průměru asi 45%.

Ethinylestradiol je téměř úplně (přibližně 98 %), i když nespecifický, vázán na albumin. Ethinylestradiol indukuje syntézu SHBG.

Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci, a to jak ve sliznici tenkého střeva, tak v játrech. Hlavní metabolickou cestou je aromatická hydroxylace.

Pokles koncentrace ethinylestradiolu v krevní plazmě je dvoufázový. Nevylučuje se z těla v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 4:6 s T 1/2 asi 24 hodin.

Interakce v pokynech k léku Yasmin 21 přímo z balíčku nebo od lékárníka v lékárně.

Více... zavřít

Tablety potahované filmem; Pilulky

Potahované tablety

Vliv jiných drog na drogu Jess ®

Je možná interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, v důsledku čehož se může zvýšit clearance pohlavních hormonů, což může následně vést k průlomovému děložnímu krvácení a/nebo snížení antikoncepčního účinku. Ženám, které jsou léčeny takovými léky navíc k léku Jess, se doporučuje používat bariérovou metodu antikoncepce nebo zvolit jinou nehormonální metodu antikoncepce. Bariérovou metodu antikoncepce je třeba používat po celou dobu užívání souběžných léků a také do 28 dnů po jejich vysazení. Pokud doba užívání bariérové ​​metody antikoncepce skončí později než u aktivních tablet v balení Jess ® , měli byste začít užívat tablety Jess ® z nového balení bez přerušení aktivních tablet.

Látky, které zvyšují clearance léku Jess ® (oslabují účinnost indukcí enzymů): fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin a případně také oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou.

Látky s různými účinky na clearance léku Jess ®. Při použití společně s Jess® může mnoho inhibitorů HIV proteáz nebo viru hepatitidy C a NNRTI buď zvýšit nebo snížit koncentraci estrogenů nebo progestinů v krevní plazmě. V některých případech může být tento účinek klinicky významný.

Látky, které snižují clearance COC (enzymové inhibitory). Silné a středně silné inhibitory CYP3A4, jako jsou azolová antimykotika (např. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidy (např. klarithromycin, erythromycin), diltYasmin 21em a grapefruitová šťáva mohou zvýšit plazmatické koncentrace estrogenu nebo progestinu nebo obou.

Bylo prokázáno, že etorikoxib v dávkách 60 a 120 mg/den, když se užívá společně s COC obsahujícími 0,035 mg ethinylestradiolu, zvyšuje koncentraci ethinylestradiolu v krevní plazmě 1,4krát a 1,6krát.

Účinek léku Jess ® na jiné léky

COC mohou interferovat s metabolismem jiných léků, což vede ke zvýšení (např. cyklosporin) nebo snížení (např. lamotrigin) plazmatických a tkáňových koncentrací. In vitro drospirenon je schopen slabě nebo středně inhibovat enzymy cytochromu P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4.

in vivo u dobrovolnic užívajících omeprazol, simvastatin nebo midazolam jako markerové substráty lze dojít k závěru, že klinicky významný účinek 3 mg drospirenonu na metabolismus léčiva zprostředkovaný enzymy cytochromu P450 je nepravděpodobný.

In vitro ethinylestradiol je reverzibilní inhibitor CYP2C19, CYP1A1 a CYP1A2 a ireverzibilní inhibitor CYP3A4/5, CYP2C8 a CYP2J2. V klinických studiích nevedlo podávání hormonální antikoncepce obsahující ethinylestradiol k žádnému nebo pouze mírnému zvýšení plazmatických koncentrací substrátů CYP3A4 (např. midazolamu), zatímco plazmatické koncentrace substrátů CYP1A2 se mohou zvýšit mírně (např. teofylin) nebo středně (např. melatonin a tizanidin).

Jiné formy interakce

U pacientů s intaktní funkcí ledvin nemá kombinované použití drospirenonu a ACE inhibitorů nebo NSAID významný vliv na koncentraci draslíku v krevní plazmě. Kombinované použití Jess ® s antagonisty aldosteronu nebo draslík šetřícími diuretiky však nebylo studováno. V takových případech musí být během prvního cyklu užívání léku monitorována koncentrace draslíku v krevní plazmě (viz „Zvláštní pokyny“).

Interakce perorální antikoncepce s jinými léky mohou vést ke krvácení z průniku a/nebo ke snížení spolehlivosti antikoncepce. Ženy užívající tyto léky by měly dočasně používat kromě Yasmin 21 ® bariérové ​​metody nebo zvolit jinou metodu antikoncepce.

V literatuře byly popsány následující interakce.

Vliv na jaterní metabolismus. Užívání léků, které indukují mikrozomální jaterní enzymy, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů, což zase může vést ke krvácení z průniku nebo ke snížení spolehlivosti antikoncepce. Mezi tyto léky patří: fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, případně i oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou.

inhibitory HIV proteázy(např. ritonavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy(např. nevirapin) a jejich kombinace mají také potenciál ovlivnit jaterní metabolismus.

Účinky na enterohepatální oběh. Podle samostatných studií mohou některá antibiotika (např. peniciliny a tetracykliny) snížit enterohepatální oběh estrogenů, a tím snížit koncentraci ethinylestradiolu.

Během recepce léky ovlivňující mikrozomální enzymy, a do 28 dnů po jejich zrušení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Během recepce antibiotika(jako jsou peniciliny a tetracykliny) a do 7 dnů po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud během těchto 7 dnů bariérové ​​metody antikoncepce dojdou tablety z aktuálního balení, pak byste měla začít užívat tablety z dalšího balení Yariny ® bez obvyklé přestávky v užívání tablet.

Hlavní metabolity drospirenonu se tvoří v plazmě bez účasti systému cytochromu P450. Proto je vliv inhibitorů systému cytochromu P450 na metabolismus drospirenonu nepravděpodobný.

Perorální kombinovaná antikoncepce může interferovat s metabolismem jiných léků, což má za následek zvýšení (např. cyklosporin) nebo snížení (např. lamotrigin) plazmatických a tkáňových koncentrací.

Na základě interakčních studií in vitro, stejně jako výzkum in vivo na dobrovolnicích užívajících omeprazol, simvastatin a midazolam jako markery lze dojít k závěru, že účinek drospirenonu v dávce 3 mg na metabolismus jiných léčivých látek je nepravděpodobný.

Existuje teoretická možnost zvýšení hladiny draslíku v séru u žen užívajících Yarina ® současně s jinými léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v séru. Tyto léky zahrnují antagonisty receptoru angiotenzinu II, některá protizánětlivá léčiva, draslík šetřící diuretika a antagonisty aldosteronu. Ve studiích hodnotících interakci drospirenonu s ACE inhibitory nebo indometacinem však nebyl žádný významný rozdíl mezi sérovými koncentracemi draslíku ve srovnání s placebem.