pulmikort ®.
الاسم التجاري للمخدرات
العنوان الدولي غير الملكي
budesonide.
شكل جرعات
تعليق استنشاق جرعة 0.25 ملغ / مل و 0.5 ملغ / مل
بنية
1 مل التعليق يحتوي
المادة الفعالة -بودونيد ميكرونيد 0.25 و 0.5 ملغ،
excipients:dinatariya Edetat، كلوريد الصوديوم، Polysorbate 80، الحمض الحمضي اللامائي، سترات الصوديوم، ماء للحقن.
وصف
تعليق من الأبيض إلى الأبيض تقريبا، وعشدة بسهولة عند تشكيل ممرس
مجموعة الدوائية
الاستعدادات لعلاج أمراض الانسدادية من الجهاز التنفسي. الاستعدادات الاستنشاق الأخرى لعلاج الأمراض التنفسية الانسدادية. الجلوكورتيكوستيرويداتس. budesonide.
كود Ath R03V02.
خصائص دوائية
الدوائية
يتم استيعاب budesonide الاستنشاق بسرعة. عند البالغين، تبلغ المساواة الحيوية المنهجية في Budesonide بعد استنشاق تعليق Pulmicort ® من خلال البخيل حوالي 15٪ من إجمالي الجرعة المقررة وحوالي 40-70٪ من التسليم. الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم بعد 60 دقيقة من بدء الاستنشاق.
التواصل مع بروتينات البلازما هو متوسط \u200b\u200b90٪. حجم توزيع Budesonide هو تقريبا 3L / كجم. بعد الشفط، يتعرض بويسونايد للمواد البيولوجية المكثفة (أكثر من 90٪) في الكبد لتشكيل الأيضات مع نشاط منخفض الجلوكورتيكوستيرويد. نشاط الجلوكورتيكوستيرويدات من الأيضات الرئيسية 6B-Hydroxy-Budesonide و 16A-HydroxyPredNisolone يبلغ أقل من 1٪ من نشاط الجلوكورتويد الأجل في بوديزونيد.
يتم استقلاب Budesonide بشكل رئيسي بمشاركة إنزيم CYP3A4. تتم إزالة الأيض دون تغيير أو في شكل مترافق مع البول. يحتوي Budesonide على إزالة نظامية عالية (حوالي 1.2 لتر / دقيقة)، نصف عمر الدواء هو متوسط \u200b\u200b4 ساعات. الدوائية من Budesonide يتناسب مع قيمة الجرعة التي تديرها الدواء.
لم تتم دراسة الدوظفات من Budesonide في الأطفال والمرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى. قد يزيد المرضى الذين يعانون من مرض الكبد وقت العثور على Budesonide في الجسم.
الدوائية الديناميكا
Pulmikort ®، والجلوكورتيكوستيرويد الاستنشاق، في الجرعات الموصى بها له تأثير مضاد للالتهابات في Bronchi، مما يقلل من شدة الأعراض وتكرار تفاقم الربو الشعب الهوائية بترددات أقل من الآثار الجانبية أكثر من عند استخدام الجلوسورتيكورتويداتكوستيروارة النظامية. يقلل من شدة وذمة الأغشية المخاطية، ومنتجات المخاطية، وتشكيل البلغم والتكثيف التنفسي. يتم التسامح بشكل جيد مع العلاج طويل الأجل، لا يملك نشاط المعادن بالاسترداد.
وقت بدء التأثير العلاجي بعد استنشاق جرعة واحدة من الدواء هو عدة ساعات. يتم تحقيق الحد الأقصى للتأثير العلاجي في 1-2 أسبوع بعد العلاج. يحتوي Pulmikort ® تأثير وقائي على الربو القصبي ولا يؤثر على المظاهر الحادة للمرض.
يظهر التأثير المعتمد على الجرعة على محتوى الكورتيزول في البلازما والبول على خلفية استقبال Pulmicorti ®. في الجرعات الموصى بها، يكون الدواء تأثير أقل بكثير على الوظيفة الكظرية من Prednone في جرعة من 10 ملغ كما هو موضح في اختبارات ACTG.
أظهر استنشاق العلاج Bulvikart ® 1 أو 2 مرة في اليوم فعالية الوقاية من الربو من الجهد البدني.
مؤشرات للاستخدام
الربو القصبي، التي تتطلب علاج الصيانة مع الجلوكورتيكوستيرويدات للسيطرة على العملية الالتهابية
الوقوف Laryngotrachite (Calse Croup)
طريقة التطبيق والجرعة
الربو القصبي
تم اختيار جرعة الدواء بشكل فردي. في حالة عدم تجاوز الجرعة الموصى بها 1 ملغ / يوم، يمكن اتخاذ الجرعة بأكملها من الدواء في وقت واحد (مرة واحدة). إذا كانت الجرعة مطلوبة أكثر، فمن الأفضل أن تأخذ ذلك عدة مرات.
: 0.5 - 1 ملغ مرتين في اليوم.
: 1-2 ملغ مرتين في اليوم. في حالات شديدة للغاية، يمكن زيادة الجرعة.
جرعة مع دعم العلاج :
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر إلى 12 سنة: 0.25-0.5 ملغ مرتين في اليوم.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق، والكبار / المرضى المسنين: 0.5-1 ملغ يوميا. في حالة التفاقم الشديد، يمكن زيادة الجرعة.
جدول تعريف الجرعة
*) يجب أن يتم تخفيفه بمحلول صوديوم بنسبة 0.9٪ من الكلوريد أو حل البخاخات لحجم 2 مل
لجميع المرضى، من المرغوب فيه تحديد الحد الأدنى من الجرعة الداعمة الفعالة.
إذا كان من الضروري تحقيق تأثير علاجي إضافي، فمن الممكن أن يوصي بزيادة في الجرعة اليومية (ما يصل إلى 1 ملغ / يوم) bulvikort ® بدلا من مزيج من الدواء مع الجلوكوسورتيكوستيروارة من الفم، وذلك بفضل الخطر السفلي للنظام تأثيرات.
مجموعة
لعلاج الأطفال والأطفال الذين لديهم محصول، فإن الجرعة الموصى بها من Budesonide عند استخدام البخاخات هي 2 ملغ. يتم إعطاء الجرعة على الفور أو مقسوما على 2 مرات (1 ملغ) مع فاصل زمني 30 دقيقة. يمكن إعطاء الجرعة التالية بعد 12 ساعة. لا يستمر العلاج بأكثر من 36 ساعة أو قبل تحسين الأعراض السريرية.
المرضى الذين يتلقون الجلوكورتيكوستيرويدات الفموية:
يجب بدء إلغاء الجلوكورتيكوستيرويدات الفموي ضد خلفية حالة مستقرة من صحة المريض. لمدة 10 أيام، من الضروري أن تأخذ جرعة عالية من pulmikort ® ضد خلفية تلقي الجلوكورتيكوستيرويدات الفم في الجرعة المعتادة. في المستقبل، خلال الشهر، يجب تخفيض جرعة الجلوكورتيكوستيرويدات الفموي تدريجيا (على سبيل المثال، 2.5 ملغ من بريدنيزولون أو التناظرية) إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. في كثير من الحالات، من الممكن التخلي عن استقبال الجلوكورتيكوستيرويدات الفموية.
نظرا لأن Pulmicort ®، المستخدمة في شكل تعليق باستخدام البخاخات، يدخل في الرئتين عند الاستنشاق من المهم توجيه المريض إلى استنشاق الدواء من خلال النزهة البخامية بهدوء وسلاسة.
لا توجد بيانات عن استخدام Budesonide في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو وظيفة الكبد العاطفة. مع الأخذ في الاعتبار حقيقة أن Budesonide مستمد من خلال المعلومات الحيوية في الكبد، يمكن للمرء أن يتوقع زيادة في مدة الدواء في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الشديد.
تطبيق bulvikorta. ® تعليق للاستنشاق مع البخاخات
يستخدم تعليق Pulmikort ® للاستنشاق باستخدام البخاخات المناسبة مجهزة لسان حال و / أو قناع خاص. يتم توصيل البخاخات بالضاغط لإنشاء تدفق الهواء الضروري (5-8L / دقيقة)، يجب أن يكون حجم ملء البخاخ 2-4ML.
من المهم إبلاغ المريض:
أجهزة الكمبيوتر الموجودة بالموجات فوق الصوتية ليست مناسبة لاستخدام تعليق Bulvikort ®؛
يتم خلط Pulmikorti ® تعليق كلوريد كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ أو حلول ثيرموبوتالين، سالبوتولول، فينوتيرول، أسيتيلاسيتين، كروم عام الصوديوم والبروميد إبراتروبيوم؛ التعليق المخفف يجب أن تستخدم لمدة 30 دقيقة؛
بعد استنشاق، يجب علينا شطف بالماء للحد من خطر الأضرار المعدية للدوار؛
لمنع تهيج الجلد بعد استخدام القناع، يجب عليك شطف الجلد بالماء؛
في الحالات التي لا يمكن للطفل السحب بشكل مستقل عبر البخاخات، يتم تطبيق قناع خاص.
آثار جانبية
قد تواجه ما يصل إلى 10٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء الآثار الجانبية التالية.
النظم الدائرة والأنظمة اللمفاوية:
هزيمة الغدد الليمفاوية عنق الرحم
أعضاء الرأس
ألم الأذن
التهاب الأذن الوسطى
أمراض التهابية للأذن
الجهاز الهضمي:
التهاب الجهاز الهضمي
وجع بطن
عام:
مرهق
متلازمة التأثير
الجهاز المناعي:
ردود الفعل التحسسية
أمراض التهابية للعين
الهربس البسيط
التهابات قذيفة الأذن في الهواء الطلق
عدوى فيروسية
الإصابات والتسمم ومضاعفات الإجراءات:
كسر العظام
التمثيل الغذائي:
فقدان الشهية
الأقمشة الهيكلية والعضلات والتوصيل:
مغرور
الجهاز العصبي:
Hyperkinesia.
الخطوط الجوية:
الروتوجلوت المبيضات
تهيج البلعوم المخاطية
الجماعة الشعبية
خلل النطق
ألم صدر
رؤية:
الزرق
إعتمام عدسة العين
التهاب الملتحمة
جلد:
الشرى، طفح جلدي، الاتصال التهاب الجلد
طفح الزرقاء، طفح جلدي
حكة الجلد
هيماتوما
نوم الأيمالة وردود الفعل الحساسية
ردود الفعل فرط الحساسية من النوع الفوري والبطيء
نظام الغدد الصماء:
أعراض وأعراض الآثار النظامية للأستواطات القشرية، بما في ذلك قمع وظيفة القشرة الكظرية وتأخير النمو.
يمكن أيضا ملاحظة الأعراض النفسية، مثل العصبية، والإثارة، والقلق، والقلق، والاكتئاب، وضطرابات النوم، والعدوان، والانفسط، والتهيج، وعدم الاستقرار العاطفي، فرط النشاط النفسي، انتهاك السلوك.
مع الأخذ في الاعتبار خطر تطوير المبيضات المتقلب، يجب أن يشطف المريض بعناية بالماء بعد كل استنشاق الدواء.
في حالات نادرة، يمكن أن تحدث الأعراض الناجمة عن العمل المنهجي للجلوسورتويدات الأجل، بما في ذلك Hypofunction من الغدد الكظرية.
في حالات نادرة، لوحظ ظهور كدمات على الجلد.
كانت هناك حالات تهيج الجلد من الوجه عند استخدام البخاخات مع قناع. لمنع تهيج بعد استخدام القناع، يجب غسل الشخص بالماء.
موانع
زيادة الحساسية إلى بودرات أو مكونات أخرى
دواء
شكل نشط من مرض السل الرئوي
عمر الأطفال يصل إلى 3 أشهر
المعالجة الأولية للحالة الربو أو حلقات الربو الأخرى الأخرى، حيث يلزم العلاج المكثف
التفاعلات الطبية
لم يلاحظ تفاعل Budesonide مع الأدوية الأخرى المستخدمة في علاج الربو القصبي.
يزيد Ketoconazole (200 ملغ مرة واحدة يوميا) من تركيز البلازما من بوديزونيد عن طريق الفم (3 ملغ مرة واحدة يوميا) في المتوسط \u200b\u200b6 مرات مع قبول مشترك. عند أخذ Ketoconazole بعد 12 ساعة من استقبال Budesonide، ارتفع تركيز الأخير في بلازما الدم بمتوسط \u200b\u200b3 مرات. لا توجد معلومات حول هذا التفاعل عندما تلتزم الالتزام بوصل الاستنشاق في شكل استنشاق، ومع ذلك، فمن المفترض أنه في هذه الحالة زيادة في تركيز بويسونيد في بلازما الدم يجب توقعها. في حالة الحاجة إلى تلقي Ketoconazole و Budesonide، يجب زيادة ذلك بين استقبال الأدوية إلى الحد الأقصى ممكن. كما ينبغي النظر في تقليل جرعة Budesonide. مثبط آخر محتمل Cyp3A4، على سبيل المثال، Itraconazole، يزيد أيضا بشكل كبير من تركيز البلازما من بويسونايد.
استنشاق الأدوار الأولي من Beta-Stregruostimants توسع Bronchi، وتحسن القبول Budesonide في الجهاز التنفسي ويعزز تأثيره العلاجي.
Phenobarbital، Venyytoin، Rifampicin تقليل الكفاءة (تحريض إنزيمات الأكسدة المجهرية) بوديونيد.
ميثاندروتنولون، Estrogens يعزز عمل Budesonide.
تعليمات خاصة
لتقليل مخاطر الآفات الفطرية في الساعة، قم بتوجيه المريض عن الحاجة إلى شطف الفم بعناية بالماء بعد كل استنشاق المخدرات.
مشاركة تعيين Bulvikort ® مع Ketoconazole أو Itraconazole أو غيرها من مثبطات CYP3A4 المحتملة يجب تجنبها. إذا كان pulmicort هو ® و Ketoconazole أو مثبطات محتملة أخرى من CYP3A4 تم تعيينها لزيادة الوقت بين استقبال الأدوية إلى الحد الأقصى ممكن.
المرضى الذين ليس لديهم اعتماد الستيرويد: يتم تحقيق التأثير العلاجي عادة في غضون 10 أيام. يمكن تعيين المرضى الذين يعانون من إفراز المخاط المفرط في Bronchi مسبقا على مسار إضافي (حوالي أسبوعين) مسار إضافي للعلاج مع الجلوكورتيكوستيرويدات الزجاجية الفموية، وبعد ذلك يجب أن يكون العلاج المهني من Budesonide كافية.
المرضى الذين لديهم اعتماد الستيرويد: عند التبديل من الجلوكورتيكورتويداتكوستيرويدات الفم على pulmicort ®، يجب أن يكون المريض في حالة مستقرة نسبيا. خلال الأيام العشرة الأولى، يوصف المريض جرعة عالية من Drug Pulmicort ® بالاشتراك مع جرعة تستخدم سابقا من GKS الشفوية.
نظرا للمخاطر المحتملة بإضعاف وظيفة الغدة الكظرية، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يترجمون من الجلوكوسورتيكوستيرويدات الفموي على استنشاق الجلوكورتيكوستيرويدات (Pulmicort ®) أو في الحالة عندما يمكن تمييز وظيفة النظام الغمائي والغموض. أيضا، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين اتخذوا جرعات عالية من الجلوكورتيكوستيرويدات أو استقبلوا منذ فترة طويلة أعلى جرعات الموصى بها من استنشاق الجلوكورتيكوستيرويدات الأكول. في مثل هؤلاء المرضى، من الضروري تقليل جرعة الجلوكوسورتيكورتويدات التغريدة النظامية بحذر شديد وتحكم في وظيفة الغدة النخامية - الغدة النخامية. في المواقف العصيبة، قد يظهر هؤلاء المرضى علامات وأعراض قصور الكظرية. في الإجهاد أو في حالات التدخل الجراحي، يوصى بإجراء علاج إضافي مع الاستردادات الجلوكوسورتيكورتويدات الجهازية النظامية.
عند الانتقال من الجلوكوسورتيكوستيرويدات الفموية على مرضى Pulmicort ® قد تشعر بالأعراض التي سبق لوحظ سابقا، مثل آلام العضلات أو آلام المفاصل. في مثل هذه الحالات، قد تكون هناك حاجة إلى زيادة مؤقتة في جرعة الجلوكورتيكوستيرويدات الفموي. في حالات نادرة، قد يلاحظ مثل هذه الأعراض بأنها شعور بالتعب والصداع والغثيان والقيء، مما يشير إلى عدم كفاية نظام الجلوسورتيكوستيرويدات.
يؤدي استبدال الألواح الجليدية عن طريق الفم على الاستنشاق في بعض الأحيان إلى مظهر من مظاهر الحساسية المصاحبة، على سبيل المثال، التهاب الأنف والأكزيما، التي توقفت سابقا عن الأدوية النظامية.
عند الأطفال والمراهقين، تلقي الجلوكورتيكوستيرويدات الجلوسية (بغض النظر عن طريقة التسليم) لفترة طويلة، فمن المستحسن مراقبة معدلات النمو بانتظام بسبب حقيقة أن استخدام الجلوكورتيكورتويداتيرويدات لعلاج الربو الشعب الهوائية قد يسبب انتهاك ارتفاع. عند وصف الجلوكورتيكوستيرويدات الأجل، يتبع متى، في الاعتبار، نسبة استخدام الدواء وخطر محتمل من تأخر النمو. ومع ذلك، أظهرت نتائج ملاحظات الأطفال والمراهقين الذين حصلوا عليها Bulvikort ® لفترة طويلة (ما يصل إلى 13 عاما) أن نمو المرضى يصل إلى المنظمين المتوقعين للبالغين.
بالإضافة إلى ذلك عند استخدام العلاج بالاستنشاق الآخرين، قد يلاحظ ذلك مباشرة بعد استخدام الدواء الهشاشة الشعبية المتناقضة. في حالة جلسة القصبات الواضحة، من الضروري مراجعة العلاج المطبق، وإذا لزم الأمر، تعيين طرق بديلة للعلاج.
عند استخدام أي استنشاق كورتيكوستيرويدات، خاصة لفترة طويلة وفي جرعات عالية، تكون آثار النظام ممكنة، على الرغم من أن احتمال هذا أقل بكثير من عند استخدام الجلوكوسورتيكوستيروارة الأجل. الآثار الجهازية المحتملة تشمل: متلازمة كوشينغ، أعراض كوشينغويد، قمع وظيفة القشرة الكظرية، تأخير النمو في الأطفال والمراهقين، مما يقلل من الكثافة المعدنية من أنسجة العظام، عدسة العين، الجلوكوما، وفي حالات أكثر نادرة، اضطرابات عقلية وسلوكية، بما في ذلك فرط النشاط النفسي والاضطراب النوم والقلق والاكتئاب والسلوك العدواني (خاصة عند الأطفال). لذلك، من المهم للغاية استخدام الحد الأدنى من جرعة الاستنشاق Corticosteroid، مما يسمح بضمان السيطرة الفعالة على أعراض الربو.
قد يكون لدى المرضى رد فعل فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة، الطفح الجلدي، التهاب الجلد، urticule، تورم الأيمونة العصبية. يجب إيقاف استخدام Bulvikort ® في حالة هذه ردود الفعل.
يجب تحذير المرضى الذين يعانون من خطر كبير من الحد من الكثافة المعدنية من أنسجة العظام من أن استخدام الكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات.
الاستخدام طويل الأجل لاستنشاق الكورتيكوستيرويدات يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بأمراض العين (إعتام عدسة العين، الجلوكوما)، فمن الضروري تفتيش الطبيب بانتظام.
الدواء بولميكورت ® غير مخصص للإزالة السريعة لأعراض تفاقم الربو؛ تحقيقا لهذه الغاية، يتم استخدام وسائل الإبرازية للحركة السريعة. إذا كان علاج Brotantor سريعا للعملاء غير فعال، أو أن هناك حاجة أكبر عدد أكبر من الاستنشاق من المعتاد، فيجب أن يستشير المريض طبيبا. في هذه الحالة، قد يكون من الضروري زيادة جرعات الأدوية المقبولة بانتظام (على سبيل المثال، Budesonide استنشاق) أو إضافة العلاج الإغرار ذو الإثارة على المدى الطويل وإجراء علاج العلاج مع الجلوكوكورتويدات الأجل.
بحرصالموصوف (مطلوب مراقبة أكثر حذرا للمرضى): المرضى الذين يعانون من الالتهابات الفطرية والفيروسية والبكتيرية من الأجهزة التنفسية، تليف الكبد. عند الموصوفة، ينبغي أن تؤخذ مظهر محتمل لعمل نظام النظام الجلوكورتيكوستيرويدات في الاعتبار.
فترة الحمل والرضاعة
في البحث عن الجلوكورتيكوستيروترويدات الأكبر أدى إلى تطوير العيوب الخلقية. من غير المرجح أن هذه النتائج ذات صلة فيما يتعلق بالأشخاص. على خلفية استقبال النساء الحوامل، لم يتم الكشف عن Pulmicort ® لزيادة خطر حدوث حالات شاذة في التنمية في الجنين، ومع ذلك، من المستحيل استبعاد خطر تنميتها تماما، لذلك أثناء الحمل، الحد الأدنى من جرعة فعالة من يجب استخدام Pulmicorti ®، وليس نسيان إمكانية تدهور الربو القصبي.
عند وصف الدواء، ينبغي مراعاة نسبة الفوائد المقصودة للأم والمخاطر المحتملة للطفل.
يتم تسليط الضوء على pulmikort ® مع حليب الأم. عند وصف الدواء، ينبغي مراعاة نسبة الفوائد المقصودة للأم والمخاطر المحتملة للطفل.
ميزات تأثير المنتج الطبي على القدرة على التحكم في السيارة أو الآليات الخطرة المحتملة
لا يؤثر Pulmikort ® على قدرة المريض على إدارة المركبات أو الانخراط في الأنشطة الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة تتطلب زيادة التركيز وسرعة ردود الفعل النفسية.
تحت الجرعة الزائدة من bulvikart ® في الجرعات، لا تحدث المظاهر السريرية الموصى بها بشكل كبير. مع الاستخدام طويل الأجل للمخدرات في الجرعات، يتجاوز بشكل كبير تأثير الجلوكورتيكورتويتيكورتويد الأكبر أوصى في شكل فرعي وقمع وظيفة الغدة الكظرية.
2 مل من الدواء في أمبول من البولي إيثيلين منخفض الكثافة مع خط مقذوف للفتح.
يتم توصيل 5 أمبولات بالخدمة الرخيصة في مجموعة واحدة، والتي يتم تعبئتها في مظروف من احباط متعدد الطبقات.
يتم وضع 4 مغلفات جنبا إلى جنب مع تعليمات الاستخدام في الولاية والروسية في حزمة من الورق المقوى.
شروط التخزين
تخزينها عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!
مصطلح التخزين
شروط إجازة من الصيدليات
على وصفة طبية
الصانع
Astraseneca AB، SE-151 85 Kontej، السويد
Pulmikort - علامة تجارية، ممتلكات مجموعة شركات Astrasenec.
عنوان تنظيم المطالبات المضيفة من المستهلكين مع منتجات الاختبار (البضائع) في إقليم جمهورية كازاخستان
التمثيل ZAK "Astrasenek Yu-Kay Limited"
الهاتف: +7 727 226 25 30
بريد إلكتروني: [البريد الإلكتروني المحمي]
هل أنت ورقة مستشفى بسبب آلام الظهر؟
كم عدد المرات التي تواجه آلام الظهر؟
يمكنك تحمل الألم دون تلقي وكلاء مؤلمين؟
تعرف على المزيد في أسرع وقت ممكن للتعامل مع آلام الظهر
مالك شهادة التسجيل:
Astrazeneca AB.
R03BA02 (Budesonide)
قبل استخدام المخدرات Bulvikort، يجب عليك استشارة طبيبك. تم تصميم تعليمات التطبيق هذه حصريا للتواء. لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بشراحه الشركة المصنعة.
04.005 (GKS للاستنشاق)
تعليق الاستنشاق الداخلي أبيض أو أبيض تقريبا، إعادة تعليقه بسهولة.
المواد الإضافية: كلوريد الصوديوم، سترات الصوديوم، الدينية Edetat (ملح الصوديوم من حمض الإيثابه الدينيتيتيتات (كافية مزدوجة))، Polysorbate 80، حامض الستريك (اللامائي)، مياه تنقية.
2 مل (جرعة 1) - حاويات البولي إيثيلين منفردة (5) - مغلفات احباط مغلفة (4) - حزم الورق المقوى.
gks للاستنشاق. لدى Budesonide في الجرعات الموصى بها تأثير مضاد للالتهابات في Bronchi، مما يقلل من شدة الأعراض وتكرار تفاقم الربو الشعب الهوائية بترددات أقل من الآثار الجانبية أكثر من عند استخدام GKS النظامية. يقلل من شدة وذمة الأغشية المخاطية، ومنتجات المخاطية، وتشكيل البلغم والتكثيف التنفسي. يتم التسامح بشكل جيد مع العلاج طويل الأجل، لا يملك نشاط المنظمات المعدنية.
وقت بدء التأثير العلاجي بعد استنشاق جرعة واحدة من الدواء هو عدة ساعات. يتم تحقيق الحد الأقصى للتأثير العلاجي 1-2 أسابيع بعد العلاج.
Budesonide له تأثير وقائي على الربو القصبي ولا يؤثر على المظاهر الحادة للمرض.
يظهر التأثير المعتمد على الجرعة على محتوى الكورتيزول في البلازما والبول على خلفية تلقي Bulvikort. في الجرعات الموصى بها، يكون الدواء تأثير أصغر بكثير على وظيفة الغدد الكظرية أكثر من جرعة 10 ملغ، كما هو موضح في اختبارات ACTG.
مص
بعد استنشاق، يتم امتصاص Budesonide بسرعة. عند البالغين، فإن الأحياء الحيوية المنهجية Budesonide، بعد استنشاق bulvikorts من خلال البخ ذرية، ما يقرب من 15٪ من الجرعة الكلية وحوالي 40-70٪ من تسليمها. يتم الوصول إلى CMAX في بلازما الدم بعد 30 دقيقة من بدء الاستنشاق.
التوزيع والاستيتابولية
ملزم بروتينات البلازما هو متوسط \u200b\u200b90٪. VD Budesonide هو حوالي 3 لتر / كجم.
Budesonide مكثفة المعلومات الحيوية (أكثر من 90٪) في الكبد لتشكيل الأيض مع نشاط منخفض الجلوكورتيكويد. إن نشاط الجلوكورتيكويد من الأيضات الرئيسية (6β-Hydroxy-Budesonide و 16α-HydroxypredNisolone) أقل من 1٪ من نشاط Glucocorticostoidoidoid في Budesonide. يتم استقلاب Budesonide بشكل رئيسي بمشاركة إنزيم CYP3A4.
انتخاب
يتم إفراز Budesonide مع البول في شكل مستقلبات غير متقلبة أو متوترة. Budesonide له تطهير منهجي عالي (حوالي 1.2 لتر / دقيقة). الدوائية من Budesonide يتناسب مع قيمة الجرعة التي تديرها الدواء.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
لم تتم دراسة الدوظفات من Budesonide في الأطفال والمرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى.
في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد، من الممكن زيادة وقت كونه بوديسونايد في الجسم.
تم تأسيس جرعة pulmikort® الدواء بشكل فردي. في حالة عدم تجاوز الجرعة الموصى بها 1 ملغ / يوم، يتم تقديم الجرعة بأكملها من الدواء في وقت واحد (في وقت واحد). في حالة جرعة أعلى، يوصى بتقسيمه إلى حفلتي الاستقبال.
الجرعة الأولية للبالغين (بما في ذلك المرضى الأكبر سنا) هي 1-2 ملغ / يوم. دعم الجرعة هو 0.5-4 ملغ / يوم. في حالة التفاقم الشديد، يمكن زيادة الجرعة.
تقدير جرعة المخدرات
* يجب أن تخفف محلول الصوديوم بنسبة 0.9٪ من الكلوريد إلى حجم 2 مل.
لجميع المرضى، من المرغوب فيه تحديد الحد الأدنى من الجرعة الداعمة الفعالة.
إذا كان من الضروري تحقيق تأثير علاجي إضافي، فمن الممكن أن يوصي بزيادة في الجرعة اليومية (ما يصل إلى 1 ملغ / يوم) Bulvikort بدلا من مزيج من الدواء مع GCS للدخول، بسبب انخفاض المخاطر للنظام تأثيرات.
المرضى الذين يتلقون HSC للوصول
إلغاء GCS لتلقي الداخل من الضروري البدء في خلفية حالة مستقرة من صحة المريض. لمدة 10 أيام، يتم وصف جرعات عالية من دواء Pulmikort® ضد خلفية تناول GCS في الجرعة المعتادة. في المستقبل، خلال الشهر، يجب تخفيضها تدريجيا من جرعة GCS، اتخذت إلى الداخل (على سبيل المثال، 2.5 ملغ من بريدنيزولون أو التناظرية)، إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. في كثير من الحالات، من الممكن رفضها تماما تلقي GKS في الداخل.
لا توجد بيانات عن استخدام Budesonide في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو وظيفة الكبد العاطفة. مع الأخذ في الاعتبار حقيقة أن Budesonide هو Biotransformed في الكبد، من الممكن أن تتوقع زيادة في مدة الدواء في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الشديد.
باستخدام bulvikort مع البخاخات
يستخدم Pulmikort® للاستنشاق باستخدام البخاخات المناسبة المجهز مع اللسان وقناع خاص. يتم توصيل البخاخات بضاغط الضاغط لإنشاء تدفق الهواء الضروري (5-8 ل / دقيقة)، يجب أن يكون حجم ملء البخاخات 2-4 مل.
نظرا لأن Pulmicort® المطبق في شكل تعليق يستخدم البخاخات في الرئتين عند الاستنشاق، فمن المهم توجيه المريض إلى استنشاق الدواء من خلال النزهة البخارية بهدوء وسلاسة.
في الحالات التي لا يمكن للطفل السحب بشكل مستقل عبر البخاخات، يتم تطبيق قناع خاص.
يجب إبلاغ المريض بالحاجة إلى قراءة التعليمات بعناية لاستخدام الدواء، وكذلك أن أجهزة الكمبيوتر الموجودة بالموجات فوق الصوتية ليست مناسبة لاستخدام bulvikort في شكل تعليق. يتم خلط التعليق بمحلول صوديوم بنسبة 0.9٪ من الكلوريد أو مع حلول ثيرموبوتالين، سالبوتامولا، أسيتيلاسيتين، كروكليكاس الصوديوم و. يجب أن يتذكر المريض أنه بعد الاستنشاق، يجب أن يشطف بالماء لتقليل مخاطر تطوير Kandidosis of the O'Clock وأنه لمنع تهيج الجلد بعد استخدام القناع يجب أن يشطف بجلد الوجه بالماء. يجب أن تعرف أيضا أنه يجب استخدام تعليق Pulmikort® المخفف لمدة 30 دقيقة.
يجب تنظيف غرفة البخاخات بعد كل استخدام.
البخاخات ولطفلة أو قناع غسلها بالماء الدافئ باستخدام منظف ناعم (وفقا لتعليمات الشركة المصنعة). يجب أن يشطف البخاخ جيدا وجافا أو توصيل الغرفة بضاغط أو صمام هواء مدخل.
قواعد لاستخدام bulvikort مع البخاخة
1. قبل الاستخدام، يجب أن يهز الحاوية بلطف بحركة تدويرية خفيفة.
2. حافظ على الحاوية عموديا مباشرة وفتحها، وتحول وإخلاء "الجناح".
3. ضع الحاوية بلطف مع نهاية مفتوحة في البخاخات والضغط ببطء محتويات الحاوية.
الحاوية التي تحتوي على جرعة لمرة واحدة ملحوظ مع خط. إذا تم تشغيل الحاوية، فسيتم إظهار هذا السطر وحدة تخزين يساوي 1 مل.
إذا كان 1 مل واحد فقط من التعليق ضروريا، فإن محتويات الحاوية يتم ضغطها حتى يصل سطح السوائل إلى المستوى الذي يشير إليه الخط.
يتم تخزين الحاوية المفتوحة في مكان محمي من الضوء. يجب استخدام الحاوية المفتوحة لمدة 12 ساعة.
قبل استخدام بقايا السائل، اهتزت محتويات الحاوية بلطف بالحركة الدورانية.
جرعة (ملغ)
علاج المخدرات
0.25 ملغ / مل
0.5 ملغ / مل
0.25
1 مل *
–
0.5
2 مل
–
0.75
3 مل
–
1
4 مل
2 مل
1.5
–
3 مل
2
–
4 مل
في حالة جرعة زائدة حادة، لا تحدث المظاهر السريرية DURMICORT®.
مع الاستخدام المطول للدواء في الجرعات، يتجاوز بشكل كبير الموصى به، فإن تطوير آثار نظام GCS في شكل فرعي وقمع وظيفة الغدة الكظرية ممكن.
لم يلاحظ تفاعل Budesonide مع الأدوية الأخرى المستخدمة في علاج الربو القصبي.
مع أخذ كيتوسونازول مشترك (في جرعة من 200 ملغ 1 مرة / يوم) يزيد من تركيز البلازما من بوديسونايد (مأخوذة في جرعة من 3 ملغ 1 مرة / يوم) في المتوسط \u200b\u200b6 مرات. عند أخذ Ketoconazole بعد 12 ساعة من تلقي Budesonide، ارتفع تركيز الأخير في بلازما الدم بمتوسط \u200b\u200b3 مرات. لا توجد معلومات حول تفاعل NPI هذا، ولكن لا توجد معلومات في شكل استنشاق، ومع ذلك، فمن المفترض أنه في هذه الحالة زيادة في تركيز بويسونيد في بلازما الدم يجب توقعها. إذا كان من الضروري تلقي Ketoconazole و Budesonide، فيجب زيادة بين أسماء المخدرات الحد الأقصى الممكن. كما ينبغي النظر في تقليل جرعة Budesonide.
آخر مثبط CYP3A4 المحتملين، Itraconazole، يزيد أيضا بشكل كبير من تركيز البلازما من بويسونايد
استنشاق الأدوار الأولي من Beta-Stregruostimants توسع Bronchi، وتحسن القبول Budesonide في الجهاز التنفسي ويعزز تأثيره العلاجي.
Phenobarbital، Venyytoin، Rifampicin، في الوقت نفسه، استخدم، تقليل فعالية Bulvikort (بسبب تحريض إنزيمات الأكسدة المجهرية).
ميثاندروتنولون، Estrogens يعزز عمل Budesonide.
لم تكشف الملاحظة للنساء الحوامل التي تناولت بويسونايد عن تشوهات الجنين، ومع ذلك، من المستحيل استبعاد خطر تنميتها تماما، لذلك أثناء الحمل بسبب إمكانية تدهور تدهور تدهور تدهور تدفق الربو القصبي، فإن الحد الأدنى من جرعة فعالة من يجب استخدام المخدرات.
ومع ذلك، تتميز Budesonide مع حليب الأم، عند استخدام Bulvikort في الجرعات العلاجية، فإن التأثير على الطفل غير ملحوظ. يمكن استخدام pulmikort® مع Insillium الثدي.
قد تواجه ما يصل إلى 10٪ من المرضى الذين يتلقون المخدرات الآثار الجانبية التالية:
من الجانب CNS: العصبية، والإثارة، والاكتئاب، ضعف السلوك ممكن.
في بعض الحالات، قد تنشأ الأعراض الناجمة عن نظام نظام GCS (بما في ذلك الحصين الكظرية).
الآخرين: نادرا - ظهور كدمات على الجلد، تهيج الجلد من الوجه عند استخدام البخاخات مع قناع.
تواتر الكشف
نظام الكائن الحي / رد الفعل
نوع الآثار الجانبية
في كثير من الأحيان (\u003e 1/100)
الخطوط الجوية
مبيضات الدوار، تهيج الغشاء المخاطي للبلعاة، السعال، بحة الصوت، الجافة الفم
نادرا (ردود الفعل التحسسية
الإيمان العصبي
CNS.
صداع الراس
ردود الفعل الجلدية
الشرى، طفح جلدي، الاتصال التهاب الجلد
الخطوط الجوية
الجماعة الشعبية
يجب تخزين الدواء في مكان يتعذر الوصول إليه عند درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية. حياة الرف - 2 سنوات. لا تنطبق بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على الحزمة.
بعد فتح المغلف، يجب استخدام الحاويات الواردة في ذلك لمدة 3 أشهر. يجب تخزين الحاويات في مغلف لحمايتهم من الضوء.
يجب استخدام الحاوية المفتوحة لمدة 12 ساعة.
بحذر (هناك حاجة إلى مزيد من الملاحظة أكثر حرصا للمرضى) من الضروري وصف دواء للمرضى الذين يعانون من شكل نشط من مرض السل الرئوي، والالتهابات الفطرية والفيروسية والبكتيرية من الأعضاء التنفسية، تليف الكبد.
عند الموصوفة، ينبغي أن تؤخذ مظهر محتمل لعمل نظام GCS في الاعتبار.
لتقليل مخاطر الآفات الفطرية في الساعة، قم بتوجيه المريض عن الحاجة إلى شطف الفم بعناية بالماء بعد كل استنشاق المخدرات.
لمنع تهيج الجلد بعد استخدام البخاخات مع قناع، يجب غسل الشخص.
لتجنب تقاسم Budesonide مع Ketoconazole أو Itraconazole أو مثبطات CYP3A4 المحتملة الأخرى. إذا كان هذا الجمع ضروري، فيجب أن تزيد من الوقت بين استقبال الأدوية إلى الحد الأقصى ممكن.
بسبب المخاطرة المحتملة بإضعاف الوظيفة الكظرية، يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يترجمون من GKS النظام إلى استقبال Bulvikort. أيضا، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين اتخذوا جرعات عالية من GCS أو منذ فترة طويلة تم استلام أعلى جرعات الموصى بها من GKS الاستنشاق. في المواقف العصيبة، قد يظهر هؤلاء المرضى علامات وأعراض قصور الكظرية. في الإجهاد أو في حالات التدخل الجراحي، يوصى بإجراء علاج إضافي مع نظام GKS.
يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يترجمون من النظام عن استنشاق GCS (Pulmikort®) أو في الحالة عندما توقع انتهاكا لوظيفة الغدة النخامية والغدة الكظرية. في مثل هؤلاء المرضى، من الضروري تقليل جرعة GCS للاستخدام المنهجي والتحكم في مؤشرات وظيفة نظام الغدة النبثية المهاد. قد تتطلب هذه الفئة من المرضى تعيين إضافي من GCS للمكاتب في فترة المواقف العصيبة، مثل الإصابة والتدخل الجراحي.
عند الانتقال من GKS عن طريق الفم على مرضى Pulmicort® قد يشعرون بالأعراض التي سبق لوحظ، مثل آلام العضلات أو آلام المفاصل. في مثل هذه الحالات، هناك حاجة إلى زيادة مؤقتة في جرعة GKS لاستلام الداخل. في حالات نادرة، قد يتم ملاحظة مثل هذه الأعراض بأنها شعور بالتعب والصداع والغثيان والقيء، مما يشير إلى نقص نظام GKS.
عند التبديل من GCS لاستردادها داخل الاستنشاق، من الممكن في بعض الأحيان تفاقم التفاعلات الحساسية الحالية، والتهاب الأنف والأكزيما، والتي سبق أن توقفت عن الأدوية النظامية.
أظهر العلاج مع Bulvikort عند تطبيق 1 أو 2 مرة / يوم فعالية منع الربو من الجهد البدني.
استخدام في طب الأطفال
عند الأطفال والمراهقين الذين يتلقون علاج GCS (أي أشكال) على مدار فترة طويلة، يوصى بانتظام بانتظام معدلات النمو. عند تعيين GCS، تجدر الإشارة إلى تقدير نسبة الفوائد المقصودة من استخدام الدواء والخطر المحتمل لتباطؤ النمو.
إن استخدام Budesonide في جرعة تصل إلى 400 ميكروغرام / يوم في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات لم يقودوا ظهور آثار النظام. قد تحدث العلامات الكيميائية الحيوية للأثر الجهازي للدواء عند تطبيق الدواء عند جرعة من 400 إلى 800 ميكروغرام / يوم. عند تجاوز جرعة 800 ميكروغرام / يوم، غالبا ما توجد الآثار الجهازية للدواء.
قد يؤدي استخدام GCS لعلاج الربو القصبي إلى انتهاك ارتفاع. أظهرت نتائج ملاحظات الأطفال والمراهقين الذين تلقوا بوديزونيد لفترة طويلة (ما يصل إلى 11 عاما) أن نمو المرضى يصل إلى المؤشرات التنظيمية المتوقعة للبالغين.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم
لا يؤثر pulmikort® على القدرة على قيادة سيارة أو آليات أخرى.
لا توجد بيانات عن استخدام Budesonide في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي.
لا توجد بيانات عن استخدام Budesonide في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكبد. مع الأخذ في الاعتبار حقيقة أن Budesonide هو Biotransformed في الكبد، من الممكن أن تتوقع زيادة في مدة الدواء في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الشديد.
وافق
ترتيب الكرسي
لجنة المراقبة الطبية و
نشاط صيدلاني
وزارة الصحة
جمهورية كازاخستان
من "____" ______________ 20
№ ______________
تعليمات طبية
دواء
pulmikort.
الاسم التجاري للمخدرات
pulmikort.
العنوان الدولي غير الملكي
budesonide.
شكل جرعات
تعليق للاستنشاق بالإعدام 0.25 ملغ و 0.5 ملغ
بنية
1 مل التعليق يحتوي على:
المادة الفعالة- Budesonide (Budesonide ميكرون) 0.25 و 0.5 ملغ
excipients:dinatariya Edetat، كلوريد الصوديوم، Polysorbate 80، الحمض الحمضي اللامائي، سترات الصوديوم، ماء للحقن.
وصف
إعادة تعليق بسهولة تعليق الأبيض أو الأبيض تقريبا.
مجموعة الدوائية
الجلوكورتيكوستيرويدات لتطبيقات الاستنشاق.
كود Ath R03V02.
خصائص دوائية
الدوائية
يتم استيعاب budesonide الاستنشاق بسرعة. عند البالغين، فإن التوافر الحيوي المنهي للوبريسونيد بعد استنشاق التعليق bulvikort من خلال البخاخات هو ما يقرب من 15٪ من إجمالي الجرعة المقررة وحوالي 40-70٪ من تسليمها. الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم بعد 60 دقيقة من بدء الاستنشاق.
التواصل مع بروتينات البلازما هو متوسط \u200b\u200b90٪. حجم توزيع Budesonide هو تقريبا 3L / كجم. بعد الشفط، يتعرض بويسونايد للمواد البيولوجية المكثفة (أكثر من 90٪) في الكبد لتشكيل الأيضات مع نشاط منخفض الجلوكورتيكوستيرويد. نشاط الجلوكورتيكوستيروترائي من الأيضات الرئيسية 6؟ - Budesonida و 16؟ - HydroxypredNisolone أقل من 1٪ نشاط الجلوكورتيكورتريكوروترائي من بويسونايد.
يتم استقلاب Budesonide بشكل رئيسي بمشاركة إنزيم CYP3A4. تتم إزالة الأيض دون تغيير أو في شكل مترافق مع البول. يحتوي Budesonide على إزالة نظامية عالية (حوالي 1.2 لتر / دقيقة)، نصف عمر الدواء هو متوسط \u200b\u200b4 ساعات. الدوائية من Budesonide يتناسب مع قيمة الجرعة التي تديرها الدواء.
لم تتم دراسة الدوظفات من Budesonide في الأطفال والمرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى. قد يزيد المرضى الذين يعانون من مرض الكبد وقت العثور على Budesonide في الجسم.
الدوائية الديناميكا
The Pulmicort هو جهاز الاستنشاق الجلوكورتيكوستيرويد، في الجرعات الموصى بها، لديه تأثير مضاد للالتهابات في Bronchi، مما يقلل من شدة الأعراض وتكرار تفاقم الربو الحراري مع تواتر أقل من الآثار الجانبية أكثر من عند استخدام Glucorticosticosteroids. يقلل من شدة وذمة الأغشية المخاطية، ومنتجات المخاطية، وتشكيل البلغم والتكثيف التنفسي. يتم التسامح بشكل جيد مع العلاج طويل الأجل، لا يملك نشاط المعادن بالاسترداد.
وقت بدء التأثير العلاجي بعد استنشاق جرعة واحدة من الدواء هو عدة ساعات. يتم تحقيق الحد الأقصى للتأثير العلاجي في 1-2 أسبوع بعد العلاج. يحتوي Pulmikort® تأثير وقائي على الربو القصبي ولا يؤثر على المظاهر الحادة للمرض.
ويظهر تأثير تعتمد على الجرعة على محتوى الكورتيزول في البلازما والبول على خلفية استقبال بولميكت. في الجرعات الموصى بها، يكون الدواء تأثير أقل بكثير على الوظيفة الكظرية من Prednone في جرعة من 10 ملغ كما هو موضح في اختبارات ACTG.
مؤشرات للاستخدام
الربو الشعب الهوائية تتطلب العلاج الداعم
الجلوكورتيكوستيرويدات للسيطرة على العملية الالتهابية.
طريقة التطبيق والجرعة
الأطفال من 6 أشهر وما فوق: 0.25- 0.5mg يوميا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 1 ملغ / يوم.
مرضى البالغين / كبار السن: 1-2 ملغ يوميا.
الجرعة ذات العلاج الداعم:
الأطفال من 6 أشهر وما فوق: 0.25- 2 ملغ يوميا.
البالغين: 0.5- 4 ملغ يوميا. في حالة التفاقم الشديد، يمكن زيادة الجرعة.
جدول تعريف الجرعة
* يجب أن تخفف من محلول الصوديوم بنسبة 0.9٪ من الكلوريد أو حل البخاخات إلى حجم 2 مل
لجميع المرضى، من المرغوب فيه تحديد الحد الأدنى من الجرعة الداعمة الفعالة.
إذا كنت بحاجة إلى تحقيق تأثير علاجي إضافي، فمن الممكن أن توصي بزيادة في الجرعة اليومية (ما يصل إلى 1 ملغ / يوم) pulmicort® بدلا من مزيج من الدواء مع الجلوكوسورتيكوستيرويدات الفموية، وذلك بفضل خطر أقل من تأثيرات النظام وبعد
المرضى الذين يتلقون الجلوكورتيكوستيرويدات الفموية:
يجب بدء إلغاء الجلوكورتيكوستيرويدات الفموي ضد خلفية حالة مستقرة من صحة المريض. في غضون 10 أيام، من الضروري أخذ جرعة عالية من Pulmicort® على خلفية استقبال الجلوكورتيكوستيرويدات الفموية في الجرعة المعتادة. في المستقبل، خلال الشهر، يجب تخفيض جرعة الجلوكورتيكوستيرويدات الفموي تدريجيا (على سبيل المثال، 2.5 ملغ من بريدنيزولون أو التناظرية) إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. في كثير من الحالات، من الممكن التخلي عن استقبال الجلوكورتيكوستيرويدات الفموية.
نظرا لأن Pulmicort® المطبق في شكل تعليق يستخدم البخاخات في الرئتين عند استنشاقه من المهم توجيه المريض إلى استنشاق الدواء عبر اللبن البخي بهدوء وسلاسة.
لا توجد بيانات عن استخدام Budesonide في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو وظيفة الكبد العاطفة. مع الأخذ في الاعتبار حقيقة أن Budesonide مستمد من خلال المعلومات الحيوية في الكبد، يمكن للمرء أن يتوقع زيادة في مدة الدواء في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الشديد.
تطبيق تعليق Pulmicort® للاستنشاق باستخدام البخاخات
يستخدم تعليق Pulmikort® للاستنشاق باستخدام البخاخات المناسبة مجهزة لسان حال و / أو قناع خاص. يتم توصيل البخاخات بالضاغط لإنشاء تدفق الهواء الضروري (5-8L / دقيقة)، يجب أن يكون حجم ملء البخاخ 2-4ML.
من المهم إبلاغ المريض:
أجهزة الكمبيوتر الموجودة بالموجات فوق الصوتية ليست مناسبة لاستخدام تعليق Pulmicorta®؛
يتم خلط Pulmikort® Suspension بمحلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ أو حلول ثيرموبوتالين، سالبوتامولا، الفينواطرول، أسيتيلاسيتين، كروم عام الصوديوم والبروميد إبراتروبيوم؛ يجب استخدام التعليق المخفف لمدة 30 دقيقة.
بعد استنشاق، يجب علينا شطف بالماء للحد من خطر الأضرار المعدية للدوار؛
لمنع تهيج الجلد بعد استخدام القناع، يجب عليك شطف الجلد بالماء؛
في الحالات التي لا يمكن للطفل السحب بشكل مستقل عبر البخاخات، يتم تطبيق قناع خاص.
آثار جانبية
قد تواجه ما يصل إلى 10٪ من المرضى الذين يتلقون المخدرات الآثار الجانبية التالية:
الخطوط الجوية:
الروتوجلوت المبيضات
تهيج البلعوم المخاطية
الجماعة الشعبية
angioedema.
الشرى، طفح جلدي، الاتصال التهاب الجلد
يمكن أيضا ملاحظة الأعراض النفسية، مثل العصبية والإثارة والاكتئاب والانتهاك للسلوك. مع الأخذ في الاعتبار خطر تطوير المبيضات المتقلب، يجب أن يشطف المريض بعناية بالماء بعد كل استنشاق الدواء.
في حالات نادرة، يمكن أن تحدث الأعراض الناجمة عن العمل المنهجي للجلوسورتويدات الأجل، بما في ذلك Hypofunction من الغدد الكظرية.
في حالات نادرة، لوحظ ظهور كدمات على الجلد.
كانت هناك حالات تهيج الجلد من الوجه عند استخدام البخاخات مع قناع. لمنع تهيج بعد استخدام القناع، يجب غسل الشخص بالماء.
موانع
زيادة الحساسية إلى بودرات أو مكونات أخرى
دواء
شكل نشط من مرض السل الرئوي
عمر الأطفال يصل إلى 6 أشهر.
التفاعلات الطبية
لم يلاحظ تفاعل Budesonide مع الأدوية الأخرى المستخدمة في علاج الربو القصبي.
يزيد Ketoconazole (200 ملغ مرة واحدة يوميا) من تركيز البلازما من بوديزونيد عن طريق الفم (3 ملغ مرة واحدة يوميا) في المتوسط \u200b\u200b6 مرات مع قبول مشترك. عند أخذ Ketoconazole بعد 12 ساعة من استقبال Budesonide، ارتفع تركيز الأخير في بلازما الدم بمتوسط \u200b\u200b3 مرات. لا توجد معلومات حول هذا التفاعل عندما تلتزم الالتزام بوصل الاستنشاق في شكل استنشاق، ومع ذلك، فمن المفترض أنه في هذه الحالة زيادة في تركيز بويسونيد في بلازما الدم يجب توقعها. في حالة الحاجة إلى تلقي Ketoconazole و Budesonide، يجب زيادة ذلك بين استقبال الأدوية إلى الحد الأقصى ممكن. كما ينبغي النظر في تقليل جرعة Budesonide. مثبط آخر محتمل Cyp3A4، على سبيل المثال، Itraconazole، يزيد أيضا بشكل كبير من تركيز البلازما من بويسونايد.
استنشاق الأدوار الأولي من Beta-Stregruostimants توسع Bronchi، وتحسن القبول Budesonide في الجهاز التنفسي ويعزز تأثيره العلاجي.
Phenobarbital، Venyytoin، Rifampicin تقليل الكفاءة (تحريض إنزيمات الأكسدة المجهرية) بوديونيد.
ميثاندروتنولون، Estrogens يعزز عمل Budesonide.
تعليمات خاصة
لتقليل مخاطر الآفات الفطرية في الساعة، قم بتوجيه المريض عن الحاجة إلى شطف الفم بعناية بالماء بعد كل استنشاق المخدرات.
شارك Pulmikort® موعد مشترك مع Ketoconazole أو Itraconazole أو مثبطات CYP3A4 المحتملة الأخرى. في حال تم تعيين مثبطات Pulmicort® و Ketoconazole أو مثبطات أخرى محتملة CYP3A4، يجب أن تزيد من الوقت بين استقبال الأدوية إلى الحد الأقصى ممكن.
نظرا للمخاطر المحتملة بإضعاف الوظيفة الغدة الكظرية، يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يترجمون من الجلوكورتيكوستيرويدات الفموي على استنشاق الجلوكورتيكوستيرويدات (Pulmicort®) أو في الحالة عندما تتوقع انتهاك وظيفة الغدة النخامية والكظرية. أيضا، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين اتخذوا جرعات عالية من الجلوكورتيكوستيرويدات أو استقبلوا منذ فترة طويلة أعلى جرعات الموصى بها من استنشاق الجلوكورتيكوستيرويدات الأكول. في مثل هؤلاء المرضى، من الضروري تقليل جرعة الجلوكوسورتيكورتويدات التغريدة النظامية بحذر شديد وتحكم في وظيفة الغدة النخامية - الغدة النخامية. في المواقف العصيبة، قد يظهر هؤلاء المرضى علامات وأعراض قصور الكظرية. في الإجهاد أو في حالات التدخل الجراحي، يوصى بإجراء علاج إضافي مع الاستردادات الجلوكوسورتيكورتويدات الجهازية النظامية.
عند الانتقال من الجلوكوسورتيكوستيرويدات الفموي إلى مرضى Pulmicort® قد تواجه الأعراض المرصودة مسبقا، مثل آلام العضلات أو آلام المفاصل. في مثل هذه الحالات، قد تكون هناك حاجة إلى زيادة مؤقتة في جرعة الجلوكورتيكوستيرويدات الفموي. في حالات نادرة، قد يلاحظ مثل هذه الأعراض بأنها شعور بالتعب والصداع والغثيان والقيء، مما يشير إلى عدم كفاية نظام الجلوسورتيكوستيرويدات.
يؤدي استبدال الألواح الجليدية عن طريق الفم على الاستنشاق في بعض الأحيان إلى مظهر من مظاهر الحساسية المصاحبة، على سبيل المثال، التهاب الأنف والأكزيما، التي توقفت سابقا عن الأدوية النظامية.
عند الأطفال والمراهقين، تلقي الجلوكورتيكوستيرويدات الجلوسية (بغض النظر عن طريقة التسليم) لفترة طويلة، فمن المستحسن مراقبة معدلات النمو بانتظام بسبب حقيقة أن استخدام الجلوكورتيكورتويداتيرويدات لعلاج الربو الشعب الهوائية قد يسبب انتهاك ارتفاع. عند وصف الجلوكورتيكوستيروارة، يجب مراعاة علاقة استخدام الدواء ومخاطر النمو المحتملة. ومع ذلك، أظهرت نتائج ملاحظات الأطفال والمراهقين الذين تلقواها Pulmikort® لفترة طويلة (ما يصل إلى 13 عاما) أن نمو المرضى يصل إلى المؤشرات التنظيمية المتوقعة للبالغين.
يعد Pulmikort للاستنشاق دواء فعال من الجلوكورتيكويد يستخدم بنجاح لعلاج أمراض الأعضاء التنفسية، بما في ذلك الأطفال.
متوفر في شكل مسحوق، هناك أيضا تعليق للاستنشاق، والتي يجب أن تكون تربية مع المياه المالحة. يحدث تأثير الدواء على الفور أثناء الإجراء.
العنصر النشط لهذا الدواء هو بويسونيد. بعد الاستنشاق، يتم امتصاص المادة بسرعة في الجسم وبعد عرض البول. حساسية محددة هي 15 مرة أكثر من بريدييسون.
gks للاستنشاق.
يمكنك شراء وصفة الطبيب.
كم تكلف pulmikart في الصيدليات؟ متوسط \u200b\u200bالسعر هو على مستوى 800 روبل.
يتم إنتاج pulmikort للاستنشاق في شكل مسحوق وتعليق. يتم وضع تعليق أبيض في حاوية 1 أو 2 مل. يتم تنفيذ الدواء في جرعة - 0.25 ملغ / مل و 0.5 ملغ / مل. يستخدم الخيار الأول أساسا لعلاج الأطفال من 6 أشهر إلى 12 عاما. غالبا ما يستخدم Flimicort للاستنشاق 0.5 ملغ لعلاج المريض البالغين. يتراوح سعر الدواء من 900 إلى 1300 روبل.
التحضير هو عنصر نشط واحد وعدة مساعدة. أساس الدواء هو بودونيد ميكرونيد، الذي اتضح أنه تأثير علاجي معقد: يخفف الالتهاب والتورم، مما يتوقف عن رد فعل تحسسي.
هذا المنتج الطبي هو هرمون. لكن يجب أن لا تخف ورفض المعاملة بشكل قاطع مع bulvikort. نعم، يمكن أن تزيد الأدوية الهرمونية الوزن. نعم، هناك حالات الإدمان على الهرمونات الواردة في الدواء.
لكن بعض الأمراض، على سبيل المثال، يتم التعامل مع الربو الشعب الهوائية إلا بالعقاقير الهرمونية. يتيح لك Bulvikort تحقيق مغفرة سرقة وتحسين الرفاه والصحة بشكل كبير.
مثل أي glucoCorticostoidoidoidoidoidoid، قام Bulvikort بتصميم تأثيرات مضادة للالتهابات ومضاد للحساسية والمعادن.
تعتمد آلية العمل على انخفاض في التخليق في خلايا كائن حي البروستاجلاندين، LEUKOTRIENES، Prostacyclines، والتي لها تأثير متهيث وأنسجة تلف من خلال تنشيط العمليات الالتهابية. أيضا، خلال مرحلة النضح، تتميز عدد كبير من Interleukins - وهؤلاء هم وسطاء من الالتهابات وجدران الخلية الضارة والتسبب في إنتاج السوائل في المساحة الخلايا الخلايا.
الآثار الأساسية من الاستقبال:
تم تحديد تعليق Pulmikort للاستنشاق للأمراض والشروط التالية:
استنشاق مع bulvikort تقليل إنتاج المخاط وتبسيط التراجع. يحتوي إجراء ممتاز آخر على إجمالي مع إضافة تعليق ضد السعال الجاف ومع عمليات تجويف التهابية شديدة. كيفية استخدام الوسائل يشار إلى تعليمات الدواء.
pulmikort مطلقة لاستخدام:
عند تناول المواد الحوامل، لم تجد Budesonide أي مخاطر متزايدة في تطوير الشذوذ من الجنين. ومع ذلك، ليس من الضروري استبعاد هذه المخاطر تماما، لذلك عند تناول الدواء أثناء الحمل، تحتاج إلى استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة من الدواء لتجنب تدهور الربو القصبي.
أظهرت دراسات الحيوانات نتائج تطوير الحالات الشاذة في الجنين عند أخذ GKS، ولكن لا يمكن نقل هذه البيانات إلى الأشخاص الذين يتلقون جرعات موصى بها من الجلوكورتيكوستيرويدات الأجل.
بالنسبة للأمهات المرضعات، ستكون المعلومات التالية مفيدة: البيانات التي يمكن أن تدخل budesonide في حليب الثدي - لم يتم الكشف عنها. ولكن لا يزال، عند تعيين هذا الدواء، تحتاج إلى اتخاذ مخاطر محتملة للطفل، مقارنة معهم بالفائدة المزعومة.
عند الأطفال والمراهقين الذين يتلقون علاج GCS (أي أشكال) على مدار فترة طويلة، يوصى بانتظام بانتظام معدلات النمو. عند تعيين GCS، تجدر الإشارة إلى تقدير نسبة الفوائد المقصودة من استخدام الدواء والخطر المحتمل لتباطؤ النمو.
إن استخدام Budesonide في جرعة تصل إلى 400 ميكروغرام / يوم في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات لم يقودوا ظهور آثار النظام. قد تحدث العلامات الكيميائية الحيوية للأثر الجهازي للدواء عند تطبيق الدواء عند جرعة من 400 إلى 800 ميكروغرام / يوم. عند تجاوز جرعة 800 ميكروغرام / يوم، غالبا ما توجد الآثار الجهازية للدواء.
قد يؤدي استخدام GCS لعلاج الربو القصبي إلى انتهاك ارتفاع. أظهرت نتائج ملاحظات الأطفال والمراهقين الذين تلقوا بوديزونيد لفترة طويلة (ما يصل إلى 11 عاما) أن نمو المرضى يصل إلى المؤشرات التنظيمية المتوقعة للبالغين.
كما هو موضح في تعليمات الاستخدام، يتم استخدام pulmicort باستخدام جهاز استنشاق خاص - البخاخات التي تحول التعليق إلى الهباء الجوي. مع هدوء وحتى لالتقاط الأنفاس من خلال لسان حال، يدخل الدواء في شكل الهباء الرئتين في المريض. في الأطفال الصغار، يتم إجراء الإجراء من خلال قناع خاص.
لاستخدام Bulvikort في شكل تعليق، أجهزة الذخيم الموجات فوق الصوتية ليست مناسبة! يتم إجراء استخدام البخاخات بعد الفحص اليقظ للتعليم، ومراقبة بصرامة جميع التوصيات.
بعد كل استنشاق، من الضروري شطف الفم بعناية بالماء، وهذا سيقلل من خطر تطور المبيضات المتقلب، كما يحتاج أيضا إلى غسل الوجه بالماء لمنع تهيج الجلد. يستخدم التعليق المخفف في النصف التالي.
بعد كل إجراء، تنظيف غرفة البخاخة يجب تنظيفها.
باستخدام الضاغط، يتم إنشاء سرعة تدفق الهواء (5-8 لتر في الدقيقة) لملء البخاخات بحجم 2-4 مل. تم تجهيز الجهاز مع قناع خاص وليطل في المعبرة.
جرعة Dutmikart Doctor تثبيت بشكل فردي.
عند وصف الجرعة اليومية بمبلغ 1 ملغ، يتم إدارته في وقت واحد إذا كانت الجرعة أعلى - تقسيم في حفلتي الاستقبال.
لتنفيذ الاستنشاق، يعلق التعليق مسبقا مع المياه المالحة (كلوريد الصوديوم 9٪) في نسبة 1: 1. وبالتالي، فإن Bulvikort هو 0.25 للاستنشاق (حجم سديم واحد - 1 مل) مطلق مع 1 مل من المياه المالحة. للحصول على سد مع حجم التعليق 2 مل (0.5 غرام من المادة الفعالة) حجم المياه المالحة المطلوبة للتخفيف على التوالي 2 مل.
يتم تحديد كل مريض من قبل الحد الأدنى للجرعة الداعمة الفعالة، وتوفير التأثير السريري.
بسبب انخفاض مخاطر تطوير آثار النظام غير المرغوب فيها في بعض الحالات، ينصح بزيادة في الجرعة اليومية من الدواء إلى 1 ملغ في شكل مطلع، بدلا من مزيج مع GKS للوصول.
المرضى الذين يعانون من علاج GCS لاستقبال الداخل، لبدء إلغاء العلاج أمر ضروري خلال فترة ولاية مستقرة. على خلفية الجرعة المعتادة من GKS للإدارة الفموية لمدة 10 أيام، يتلقى المريض جرعات عالية من Bulvikort. ثم خلال الشهر، يتم تنخفض جرعة GKS الشفوية تدريجيا، إلى الحد الأدنى الفعلي. في كثير من الأحيان، من الممكن إلغاء كوكس كوكس.
مع تليف الكبد الواضح للكبد، مدة العقار يرتفع.
في معظم الأحيان يمكنك تلبية الآثار السلبية التالية للمادة:
عندما تظهر الآثار الجانبية، يوصى بتشاور الطبيب. إذا اختفى بعض الآثار المسببة للتأثيرات في الجرعة، فمن الضروري التفكير بجدية في العثور على تناظر أو مسار استبدال كامل للعلاج. عادة ما يقوم أخصائي مختص عادة بالعديد من الأدوية المماثلة في وقت واحد لتحديد الجرعة اللازمة.
في حالة جرعة زائدة حادة، لا تحدث المظاهر السريرية. إذا كان الجرعة الزائدة مزمنة، فيمكن أن تحدث آثار هيدروليكية، وكذلك قمع وظيفة الغدة الكظرية.
بالإضافة إلى ذلك، يمكن ملاحظة المظاهر السريرية للجمعية: ارتفاع ضغط الدم الشرياني، ضعف العضلات، الزيادة في وزن الجسم، انقطاع الطمث، فرط الضغط. أيضا، في جرعة زائدة مزمنة، لأغراض HypercortIction، يتم إلغاء الدواء تدريجيا، مما يقلل بشكل منهجي الجرعة.
لمنع تهيج الجلد بعد استخدام البخاخات مع قناع، يجب غسل الشخص.
لتقليل مخاطر الآفات الفطرية في الساعة، قم بتوجيه المريض عن الحاجة إلى شطف الفم بعناية بالماء بعد كل استنشاق المخدرات.
لتجنب تقاسم Budesonide مع Ketoconazole أو Itraconazole أو مثبطات CYP3A4 المحتملة الأخرى. إذا كان هذا الجمع ضروري، فيجب أن تزيد من الوقت بين استقبال الأدوية إلى الحد الأقصى ممكن.
بسبب المخاطرة المحتملة بإضعاف الوظيفة الكظرية، يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يترجمون من GKS النظام إلى استقبال Bulvikort. أيضا، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين اتخذوا جرعات عالية من GCS أو منذ فترة طويلة تم استلام أعلى جرعات الموصى بها من GKS الاستنشاق. في المواقف العصيبة، قد يظهر هؤلاء المرضى علامات وأعراض قصور الكظرية. في الإجهاد أو في حالات التدخل الجراحي، يوصى بإجراء علاج إضافي مع نظام GKS.
يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يترجمون من النظام عن استنشاق GCS (Bulvikort) أو في الحالة عندما توقع انتهاك وظيفة الغدة النخامية والغدة الكظرية. في مثل هؤلاء المرضى، من الضروري تقليل جرعة GCS للاستخدام المنهجي والتحكم في مؤشرات وظيفة نظام الغدة النبثية المهاد. قد تتطلب هذه الفئة من المرضى تعيين إضافي من GCS للمكاتب في فترة المواقف العصيبة، مثل الإصابة والتدخل الجراحي.
عند الانتقال من GKS عن طريق الفم على pulmicort، قد يشعر المرضى بأعراض لاحظوا سابقا، مثل آلام العضلات أو آلام المفاصل. في مثل هذه الحالات، هناك حاجة إلى زيادة مؤقتة في جرعة GKS لاستلام الداخل. في حالات نادرة، قد يتم ملاحظة مثل هذه الأعراض بأنها شعور بالتعب والصداع والغثيان والقيء، مما يشير إلى نقص نظام GKS.
عند التبديل من GCS لاستردادها داخل الاستنشاق، من الممكن في بعض الأحيان تفاقم التفاعلات الحساسية الحالية، والتهاب الأنف والأكزيما، والتي سبق أن توقفت عن الأدوية النظامية.
أظهر العلاج مع Bulvikort عند تطبيق 1 أو 2 مرة / يوم فعالية منع الربو من الجهد البدني.
عند استخدام الدواء، من الضروري أن تأخذ في الاعتبار التفاعل مع الأدوية الأخرى:
مع أخذ كيتوسونازول مشترك (في جرعة من 200 ملغ 1 مرة / يوم) يزيد من تركيز البلازما من بوديسونايد (مأخوذة في جرعة من 3 ملغ 1 مرة / يوم) في المتوسط \u200b\u200b6 مرات. عند أخذ Ketoconazole بعد 12 ساعة من تلقي Budesonide، ارتفع تركيز الأخير في بلازما الدم بمتوسط \u200b\u200b3 مرات. لا توجد معلومات حول تفاعل NPI هذا، ولكن لا توجد معلومات في شكل استنشاق، ومع ذلك، فمن المفترض أنه في هذه الحالة زيادة في تركيز بويسونيد في بلازما الدم يجب توقعها. إذا كان من الضروري تلقي Ketoconazole و Budesonide، فيجب زيادة بين أسماء المخدرات الحد الأقصى الممكن. كما ينبغي النظر في تقليل جرعة Budesonide.
The Pulmicort هو دواء حديثة للاستنشاق مع الربو الشعبوهال، والحنجرة الحنجرة والتهاب الحنجرة. تقوم الأداة بإزالة هجمات الاختناق، وتحذر من المضاعفات الثقيلة المرتبطة بانتهاك التنفس المجاني.
غالبا ما يتم وصف أمراض الأدوية الأطباء البلمونية لعلاج الأطفال والأطفال الأكبر سنا. معلومات مفيدة للآباء والأمهات حول التكوين، والعمل الدواء الفعال. تعلم كيفية استخدام Bulvikort للاستنشاق باستخدام البخاخات.
سمات:
بعد الاستخدام والأطباء والمرضى يلاحظون التأثير الإيجابي من bulvikort:
يتم إنتاج إلغاء الدواء تدريجيا، مع انخفاض في الجرعة اليومية.
في طب الأطفال، لا يمكن استخدام الدواء في الحالات التالية:
يحدد التحضير بحذر للمرضى الشباب الذين يعانون من أمراض معينة:
مع الاستخدام غير الصحيح، يتم تطوير التفاعلات السلبية:
ملحوظة! الجرعة العادية الزائدة يثير قمع وظيفة الكظرية والهيدركورتيك.
تعلم قواعد الاستخدام وغيرها من الأدوية للأطفال. على سبيل المثال، يتم كتابة شراب بانادول؛ على تعليق نوروفن -. حول شراب Amboben من السعال قراءة العنوان؛ حول لازولفان لدينا مقال.
الجرعة:
قواعد إجراء الاستنشاق:
البخاخات بالموجات فوق الصوتية غير مناسب لاستخدام المخدرات bulvikort في شكل تعليق أو حل. للحصول على أقصى تأثير، رش عالية الجودة للتركيب، استخدم البخاخات الضاغط.
الاحتياطات:
معلومات مهمة:
لاحظ
الدواء لإزالة Bronchospasms ليس بدون أي مدى، ولكن تأثير ملحوظ يجعل الآباء يقضيون مبالغ كبيرة لشراء التكوين الحديث. متوسط \u200b\u200bسعر Bulvikort هو حوالي 1000 روبل.
مسحوق الجرعة:
تعليق الاستنشاق:
بناء على Budesonide، تم إنشاء العديد من الأدوية الفعالة:
اختيار النظير من Bulvikort ينتج الطبيب المعالم. لكل طفل، سيقوم الطبيب بالتقاط جرعة فردية مع مراعاة العمر، وتكرار الهجمات، وشدة المرض، ودرجة توعية الجسم.
